Iterum lança primeiro antibiótico penem oral para infecções do trato urinário

DUBLIN/CHICAGO - A Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 37,47 milhões, anunciou na quarta-feira o lançamento comercial nos EUA do ORLYNVAH (sulopenem etzadroxil e probenecida) em comprimidos orais, o primeiro antibiótico penem oral disponível nos Estados Unidos. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 2,69, indicando forte liquidez de curto prazo ao entrar nesta fase crucial de comercialização.

A Food and Drug Administration aprovou o ORLYNVAH em outubro de 2024 para mulheres adultas com infecções não complicadas do trato urinário (ITUs) causadas por bactérias específicas quando existem opções limitadas ou inexistentes de antibacterianos orais alternativos.

Este é o primeiro novo produto de marca para ITUs não complicadas introduzido nos EUA em mais de 25 anos, segundo comunicado da empresa.

As infecções do trato urinário afetam 60% das mulheres durante a vida, com 44% experimentando três ou mais episódios anualmente. Um estudo americano de 2024 com aproximadamente 150.000 pacientes com ITUs não complicadas descobriu que 57% das infecções iniciais eram resistentes a pelo menos uma classe de antibióticos, enquanto 13% eram resistentes a três ou mais.

"A disponibilidade do ORLYNVAH é uma notícia extraordinária tanto para médicos quanto para pacientes", disse Marjorie Golden, MD, FIDSA, Chefe de Doenças Infecciosas no Campus St. Raphael do Hospital Yale New Haven. "Para pacientes que atualmente têm opções limitadas de tratamento, o ORLYNVAH oferece uma alternativa oral há muito esperada que permite o tratamento na comunidade."

A Iterum Therapeutics está lançando um programa de economia de copagamento permitindo que pacientes elegíveis obtenham ORLYNVAH por apenas US$ 25.

"Nossa missão é criar novos antibióticos para pacientes e ser uma alternativa de tratamento para atender necessidades médicas substanciais não atendidas na comunidade", disse Corey Fishman, Diretor Executivo da Iterum Therapeutics.

A empresa recebeu designações de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas e Fast Track para sulopenem em sete indicações.

Em outras notícias recentes, a Iterum Therapeutics firmou um Acordo de Comercialização de Produto com a EVERSANA Life Science Services. Este acordo, em vigor desde 6 de junho de 2025, é um desenvolvimento significativo para a Iterum Therapeutics, focando na comercialização de seu produto aprovado, ORLYNVAH, nos Estados Unidos. A EVERSANA fornecerá uma gama abrangente de serviços, incluindo vendas e operações comerciais, marketing, logística e gestão de canais. Além disso, a EVERSANA lidará com assuntos regulatórios e médicos, entre outras atividades, para apoiar a presença do produto no mercado. A Iterum Therapeutics US Limited, uma subsidiária da Iterum, manterá o controle sobre responsabilidades legais, regulatórias e de fabricação do ORLYNVAH. Além disso, a Iterum registrará as vendas do produto nos EUA, garantindo que mantenha a supervisão dos aspectos financeiros deste empreendimento. Esta colaboração marca um passo fundamental na estratégia da Iterum para aprimorar suas operações de mercado e expandir seu alcance na indústria farmacêutica.

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