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Investing.com — A Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) anunciou que sua subsidiária, Napo Pharmaceuticals, se reunirá com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no segundo trimestre de 2025 para discutir a potencial aprovação do crofelemer para prevenção de diarreia em pacientes com câncer de mama. Isso ocorre após resultados positivos de uma análise de subgrupo de pacientes com câncer de mama no estudo de Fase 3 OnTarget, apresentados no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio em dezembro de 2024. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa, atualmente avaliada em US$ 3,97 milhões, manteve uma forte margem de lucro bruto de 83,27% apesar de enfrentar desafios operacionais significativos.
O crofelemer, um medicamento de prescrição à base de plantas, mostrou-se promissor na prevenção da diarreia, um efeito colateral comum de terapias direcionadas contra o câncer que pode levar a modificações ou descontinuação do tratamento. O estudo OnTarget, que não atingiu seu endpoint primário em todos os tipos de tumor, encontrou resultados significativos no subgrupo de 183 pacientes com câncer de mama de um total de 287 participantes. Embora a receita da empresa tenha crescido 19,75% nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro indica desafios com queima de caixa e gestão de dívidas. Para insights detalhados, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível para mais de 1.400 ações americanas.
A Sociedade Americana de Câncer estima que haverá 316.950 novos casos de câncer de mama diagnosticados em mulheres nos EUA em 2025. Com um histórico de câncer de mama invasivo em aproximadamente 4 milhões de mulheres americanas em 2022, a potencial aprovação do crofelemer poderia atender a uma necessidade significativa de cuidados de suporte para essa população de pacientes. O InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, embora os investidores devam observar os desafiadores indicadores financeiros da empresa, incluindo lucros negativos de -US$ 130,69 por ação nos últimos doze meses.
Além dos resultados promissores para o crofelemer, a Napo também anunciou a aceitação de um resumo late-breaker para apresentação na Reunião Anual da Associação Multinacional de Cuidados de Suporte em Câncer (MASCC) de 2025. Este resumo concentra-se em uma pesquisa de triagem e grupo focal de acompanhamento sobre a experiência do paciente com mucosite oral, um efeito colateral doloroso do tratamento do câncer.
A Jaguar Health e seu grupo de empresas estão comprometidos em desenvolver tratamentos para distúrbios gastrointestinais e anteriormente receberam aprovação da FDA para o crofelemer sob o nome comercial Mytesi® para adultos com HIV/AIDS que experimentam diarreia não infecciosa. A próxima reunião com a FDA e as apresentações na Reunião Anual da MASCC representam passos significativos para atender às necessidades não satisfeitas nos cuidados de suporte ao câncer.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Jaguar Health, Inc.
Em outras notícias recentes, a Jaguar Health relatou um aumento significativo de receita para o quarto trimestre de 2024, com a receita líquida subindo 53% em comparação com o mesmo período em 2023. A receita anual da empresa para 2024 cresceu 20% ano a ano, atingindo US$ 11,7 milhões. Este crescimento foi atribuído ao aumento do volume de prescrições de Mytesi e avanços em sua linha de produtos. Além disso, a Jaguar Health concluiu uma colocação privada de US$ 3,4 milhões através de notas promissórias conversíveis e warrants não registrados, com participação de executivos-chave da empresa e investidores institucionais. Os fundos levantados destinam-se a apoiar o capital de giro e propósitos corporativos gerais.
A Presidente e CEO da Jaguar Health, Lisa Conte, indicou que o capital é crucial para os próximos desenvolvimentos esperados no segundo trimestre de 2025, particularmente em torno do medicamento crofelemer. A empresa está otimista quanto a potenciais colaborações e oportunidades de licenciamento em um futuro próximo. A H.C. Wainwright & Co. atuou como agente exclusivo para a colocação privada. Apesar da redução das perdas operacionais, a Jaguar Health continua operando com prejuízo, o que permanece um desafio para a empresa. A companhia também está buscando vias regulatórias aceleradas, o que pode apresentar imprevisibilidade.
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