As 7 Magníficas cansaram? Descubra as próximas queridinhas do mercado
SAN FRANCISCO - A Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), uma empresa farmacêutica com crescimento de receita de 15,95% nos últimos doze meses e uma capitalização de mercado atual de US$ 4,68 milhões, recebeu notificação de um subsídio de US$ 250.000 do Centro de Medicina Veterinária da Food and Drug Administration dos EUA para apoiar um estudo confirmatório para seu tratamento de diarreia canina, anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma forte margem de lucro bruto de 81,88%, enfrenta desafios com queima de caixa e lucratividade.
O subsídio financiaria a pesquisa necessária para a aprovação completa da FDA do Canalevia (comprimidos de liberação retardada de crofelemer) para o tratamento de diarreia induzida por quimioterapia (CID) em cães. O medicamento está atualmente aprovado condicionalmente sob o nome Canalevia-CA1.
A Jaguar ainda não aceitou o prêmio, que está condicionado ao cumprimento dos termos e condições da FDA.
"Quando um medicamento animal recebe aprovação condicional, o CVM exige que um ensaio confirmatório ocorra dentro de 5 anos para fornecer evidências substanciais de eficácia necessárias para aprovação completa", disse o Dr. Michael Guy, Vice-Presidente de Estudos Pré-clínicos e Não Clínicos da Jaguar.
Segundo a empresa, o recrutamento já começou no estudo de eficácia em andamento do Canalevia-CA1 para CID em cães. A Jaguar planeja solicitar aprovação para usar o subsídio para este estudo de campo modificado.
A empresa também está em discussões com potenciais parceiros de saúde animal para expandir a indicação do Canalevia de CID para diarreia geral em cães e obter aprovação na União Europeia.
O Canalevia contém crofelemer, um medicamento de prescrição à base de plantas que modula os canais de cloreto no trato gastrointestinal para reduzir a diarreia. Diferentemente dos antibióticos, que podem contribuir para a resistência bacteriana quando usados em excesso, o Canalevia oferece uma abordagem alternativa de tratamento.
De acordo com dados do setor citados no comunicado à imprensa, existem aproximadamente 90 milhões de cães nos EUA, com uma estimativa de 11 milhões sofrendo de diarreia geral anualmente. A empresa observa que a diarreia é um dos motivos mais comuns pelos quais os cães são vistos por veterinários. A pesquisa do InvestingPro revela insights adicionais sobre a posição financeira e o potencial de mercado da Jaguar Health, com 12 ProTips exclusivos e análise abrangente disponível no Relatório de Pesquisa Pro, ajudando os investidores a tomar decisões informadas sobre a trajetória de crescimento desta empresa farmacêutica.
Em outras notícias recentes, a Jaguar Health relatou um aumento de 35% na receita líquida para o segundo trimestre de 2025 em comparação com o trimestre anterior, e um aumento de 10% ano a ano. Apesar desse aumento de receita, a empresa continua enfrentando perdas operacionais enquanto trabalha para expandir seu pipeline de produtos. Em outro desenvolvimento, a subsidiária da Jaguar Health, Napo Pharmaceuticals, planeja se reunir com a Food and Drug Administration dos EUA sobre o desenvolvimento clínico do crofelemer para o tratamento da doença de inclusão de microvilosidades, um distúrbio pediátrico raro. Resultados iniciais de um ensaio em Abu Dhabi indicaram que o crofelemer reduziu a necessidade de nutrição parenteral total em até 27% no primeiro paciente. Além disso, a Jaguar Health estendeu o papel da Lucid Capital Markets em seu Acordo de Oferta no Mercado até o final de 2025. A Lucid continuará a servir como gestora ao lado da Ladenburg Thalmann & Co. Inc., a menos que o acordo seja prorrogado. Esses desenvolvimentos refletem as iniciativas estratégicas e engajamentos regulatórios em andamento da Jaguar Health.
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