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SAN FRANCISCO - A Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), uma empresa farmacêutica com margem de lucro bruto de 81,88% e crescimento de receita de 15,95% em relação ao ano anterior, anunciou na terça-feira que sua subsidiária Napo Pharmaceuticals planeja se reunir com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para discutir o programa de desenvolvimento clínico do crofelemer no tratamento da doença de inclusão microvilar (MVID), um distúrbio pediátrico ultrarraro. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da empresa parecem subvalorizadas, apesar de terem caído 93,32% no último ano.
Segundo o comunicado de imprensa da empresa, os resultados iniciais de prova de conceito de um ensaio em andamento iniciado por investigadores em Abu Dhabi mostraram que o crofelemer reduziu a nutrição parenteral total necessária no primeiro paciente participante com MVID em até 27%. Embora esses desenvolvimentos clínicos sejam promissores, os dados da InvestingPro revelam que a empresa enfrenta desafios financeiros, incluindo queima significativa de caixa e uma relação dívida/patrimônio de 5,55. Para insights mais profundos sobre análise de empresas de biotecnologia, incluindo mais de 12 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes, explore as ferramentas de pesquisa especializadas em biotecnologia da InvestingPro.
A MVID é caracterizada por má absorção grave que requer suporte parenteral para manter a vida e atender às necessidades nutricionais, de fluidos e eletrólitos. Atualmente, não existem tratamentos medicamentosos aprovados para a condição.
"Um objetivo central da Napo para esta reunião é obter contribuições da FDA sobre o programa clínico e possíveis vias regulatórias aceleradas para esta indicação órfã rara", disse Pravin Chaturvedi, Diretor Científico da Napo e da Jaguar.
A empresa está apoiando um ensaio independente de prova de conceito em pacientes pediátricos com insuficiência intestinal no Sheikh Khalifa Medical City em Abu Dhabi. Simultaneamente, a Jaguar está conduzindo um estudo de Fase 2 controlado por placebo de crofelemer em pacientes pediátricos com MVID com insuficiência intestinal em locais nos EUA, União Europeia e regiões do Oriente Médio/Norte da África.
Um resumo descrevendo os resultados iniciais foi aceito para apresentação na Reunião Anual da Sociedade Norte-Americana de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica, que ocorrerá de 5 a 8 de novembro de 2025 em Chicago.
A empresa observou que, dada a natureza ultrarrara da MVID, mesmo um pequeno número de pacientes mostrando benefício com o crofelemer pode permitir a exploração de caminhos para aprovação regulatória acelerada. Com o próximo relatório de lucros previsto para 29 de agosto, os investidores podem acessar análises detalhadas e estimativas de Valor Justo através dos relatórios de pesquisa abrangentes da InvestingPro, que fornecem insights especializados sobre mais de 1.400 ações dos EUA, incluindo cobertura especializada de empresas de biotecnologia como a Jaguar Health.
Em outras notícias recentes, a Jaguar Health relatou um aumento significativo na receita líquida para o segundo trimestre de 2025, com um aumento de 35% em relação ao trimestre anterior e um aumento de 10% em comparação com o mesmo período do ano passado. Apesar do aumento da receita, a empresa continua enfrentando perdas operacionais enquanto trabalha na expansão de seu pipeline de produtos. Em outro desenvolvimento, a Jaguar Health anunciou uma alteração em seu Acordo de Oferta no Mercado, estendendo o papel da Lucid Capital Markets como gestora sob o acordo até 31 de dezembro de 2025. Esta extensão é efetiva retroativamente a partir de 30 de junho de 2025. Se não for alterado novamente, a Ladenburg Thalmann se tornará a única gestora após esta data. Esses desenvolvimentos recentes destacam os ajustes estratégicos contínuos e o desempenho financeiro da Jaguar Health.
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