A Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) anunciou resultados preliminares de seu ensaio clínico SPOTLIGHT de Fase 1b/2a em andamento, que investiga o uso de briquilimab para o tratamento de urticária crônica induzível (UCInd). O estudo concentra-se em participantes adultos com urticária ao frio (UCF) ou dermografismo sintomático (DS), que são os subtipos mais comuns de UCInd.
Os dados iniciais revelam que 14 dos 15 participantes alcançaram uma resposta clínica dentro de um período de análise de seis semanas após a administração de briquilimab. Na coorte de dose de 120mg, 10 dos 12 participantes experimentaram uma resposta completa, e um participante teve uma resposta parcial. O tratamento foi relatado como bem tolerado, sem eventos adversos graves ou eventos adversos de grau 3 ou superior relatados.
A Jasper recebeu autorização regulatória para incluir participantes em uma coorte de dose de 180mg como parte do estudo e espera apresentar dados completos do estudo SPOTLIGHT no primeiro semestre de 2025. A empresa também prevê relatar dados iniciais de todas as coortes do estudo BEACON em urticária crônica espontânea (UCE) durante a semana de 06.01.2025, que incluirá a coorte de dose de 180mg Q8W.
O estudo SPOTLIGHT foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade, atividade clínica e farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) de uma dose única de briquilimab subcutâneo. Os desfechos primários incluem segurança e tolerabilidade, enquanto os desfechos secundários focam na atividade clínica e FC/FD, incluindo medições de triptase sérica e mastócitos na pele.
Até 10.10.2024, 15 participantes haviam sido incluídos e recebido uma dose única de briquilimab, com todos os participantes tendo pelo menos seis semanas de acompanhamento após a dosagem. O estudo incluirá um total de 27 pacientes em três coortes de dose.
A Jasper Therapeutics está desenvolvendo o briquilimab, uma terapia de anticorpo monoclonal direcionado, para várias doenças crônicas de mastócitos e células-tronco, incluindo urticária crônica e asma, bem como um agente condicionante para transplantes de células-tronco para doenças raras.
O anúncio da empresa vem com a ressalva de que, embora os dados preliminares sejam promissores, os resultados estão sujeitos a pesquisas adicionais e revisão regulatória. A Jasper deve fornecer dados mais abrangentes nos próximos meses, o que lançará luz adicional sobre a eficácia e segurança do briquilimab.
Investidores e partes interessadas foram informados de que os detalhes dos resultados preliminares são baseados em um comunicado à imprensa da Jasper Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Jasper Therapeutics tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos, com a Oppenheimer mantendo uma classificação de Superar o Mercado para as ações da empresa. Essa perspectiva vem após a firma avaliar os resultados de longo prazo de um estudo de Fase 2 sobre barzolvolimab para Urticária Crônica Espontânea (UCE). A empresa também recebeu aprovação da Health Canada para iniciar um ensaio clínico de Fase 1b/2a para briquilimab, um potencial tratamento para asma.
Além disso, o Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos registrou uma marca registrada para o modelo proprietário Jasper c-Kit Mouse™ da Jasper. Isso tem sido instrumental no desenvolvimento clínico do briquilimab. Várias firmas de análise, incluindo JMP Securities, H.C. Wainwright e RBC Capital, atribuíram classificações favoráveis à Jasper Therapeutics, enfatizando o potencial do briquilimab.
A Jasper Therapeutics também anunciou que seu estudo SPOTLIGHT em Urticária Crônica Induzível e um ensaio para asma estão programados para o quarto trimestre de 2024. Além disso, a Jasper está se preparando para um estudo de prova de conceito de desafio de asma, também programado para o mesmo trimestre. Esses desenvolvimentos demonstram o progresso da empresa de biotecnologia em seus ensaios clínicos e a confiança contínua dos analistas em suas perspectivas futuras.
Insights do InvestingPro
À medida que a Jasper Therapeutics (NASDAQ:JSPR) relata resultados preliminares promissores de seu ensaio clínico SPOTLIGHT, os investidores podem achar valiosas informações adicionais das métricas financeiras e dicas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Jasper Therapeutics tem uma capitalização de mercado de 226,73 milhões USD, refletindo a avaliação atual do mercado da empresa à medida que progride em seus ensaios clínicos. O desempenho das ações tem sido volátil, com um retorno significativo de 72,09% no preço ao longo do último ano, apesar de um declínio de 34,02% no último mês. Essa volatilidade está alinhada com a natureza das empresas de biotecnologia que avançam por estágios clínicos críticos.
As dicas do InvestingPro destacam que a Jasper possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa na fase intensiva em recursos de desenvolvimento de medicamentos. Esse colchão financeiro pode fornecer o runway necessário para concluir os ensaios em andamento e potencialmente levar o briquilimab ao mercado.
No entanto, os investidores devem notar que a Jasper atualmente não é lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -68,15 milhões USD nos últimos doze meses. Isso é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, e o sucesso do briquilimab em ensaios como o SPOTLIGHT pode ser fundamental para a futura rentabilidade da empresa.
Curiosamente, três analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo um otimismo crescente sobre as perspectivas da Jasper. Isso pode ser influenciado pelos resultados preliminares positivos do ensaio SPOTLIGHT.
Para aqueles que consideram uma análise mais profunda da saúde financeira e perspectivas da Jasper Therapeutics, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais, fornecendo uma análise mais abrangente para informar decisões de investimento.
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