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DUBLIN - Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ), uma empresa biofarmacêutica com impressionantes margens de lucro bruto de 92% e classificação de saúde financeira "EXCELENTE" segundo a InvestingPro, compartilhou hoje dados de longo prazo de seu ensaio de Fase 2 de Ziihera® (zanidatamab-hrii), mostrando uma sobrevida global (OS) mediana de 36,5 meses em pacientes com adenocarcinoma gastroesofágico avançado. Os resultados, apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), revelam que Ziihera, quando combinado com quimioterapia, oferece um tratamento potencialmente eficaz de primeira linha para adenocarcinoma gastroesofágico (mGEA) HER2-positivo não ressecável.
O estudo envolveu 46 pacientes com mGEA com expressão HER2, sendo 41 com tumores HER2-positivos confirmados centralmente. Os resultados indicaram uma sobrevida livre de progressão (PFS) mediana de 15,2 meses e uma OS mediana de 36,5 meses, com a sobrevida mais longa observada em 57,9 meses. A forte posição de mercado da empresa se reflete em seu índice P/E conservador de 13,86 e sólida posição de liquidez, com ativos circulantes mais de três vezes superiores às suas obrigações de curto prazo. De acordo com a análise da InvestingPro, a ação parece subvalorizada com base em seus cálculos de Valor Justo. Os dados, que também apareceram no The Lancet Oncology, destacaram a atividade antitumoral sustentada da terapia e o perfil de segurança gerenciável ao longo de quatro anos de acompanhamento.
A Dra. Elena Elimova, investigadora principal do ensaio, enfatizou a importância desses achados para uma população de pacientes com opções de tratamento limitadas e prognóstico desfavorável. Rob Iannone, M.D., M.S.C.E., da Jazz Pharmaceuticals, destacou os resultados encorajadores de sobrevida em comparação com o tratamento padrão, que normalmente apresenta sobrevida mediana entre 15 e 20 meses.
O perfil de segurança do Ziihera combinado com quimioterapia foi consistente com relatórios anteriores. Os eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3-4 mais comuns foram diarreia e hipocalemia. Importante ressaltar que não houve mortes relacionadas ao tratamento, e cinco pacientes descontinuaram devido a eventos adversos relacionados ao tratamento.
A Jazz Pharmaceuticals prevê resultados preliminares do ensaio de Fase 3 HERIZON-GEA-01 ainda este ano, o que poderia estabelecer ainda mais o Ziihera como tratamento para mGEA HER2-positivo. O Ziihera já recebeu aprovação acelerada da FDA para câncer de trato biliar HER2-positivo metastático ou irressecável previamente tratado, com base na taxa de resposta e duração da resposta.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Jazz Pharmaceuticals plc. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Jazz Pharmaceuticals, perspectivas de crescimento e mais de 10 ProTips adicionais, visite InvestingPro, onde você encontrará Relatórios de Pesquisa Pro abrangentes que transformam dados complexos de Wall Street em inteligência acionável.
Em outras notícias recentes, a Jazz Pharmaceuticals reportou lucros do primeiro trimestre significativamente abaixo das expectativas dos analistas. A empresa registrou lucro por ação ajustado de US$ 1,68, ficando aquém da estimativa de consenso de US$ 4,81. A receita do trimestre foi de US$ 897,8 milhões, abaixo dos US$ 983,9 milhões antecipados. A queda nos lucros foi principalmente devido a uma despesa de US$ 172 milhões relacionada a acordos de litígio antitruste do Xyrem, impactando os resultados em US$ 146,3 milhões após impostos. Consequentemente, a Jazz Pharmaceuticals revisou sua orientação de LPA ajustado para o ano fiscal de 2025 para uma faixa de US$ 4,00 a US$ 5,60, uma queda acentuada em relação à perspectiva anterior de US$ 22,50 a US$ 24,00, e bem abaixo do consenso dos analistas de US$ 23,23. Apesar disso, a empresa manteve sua previsão de receita de US$ 4,15 bilhões a US$ 4,40 bilhões. Em termos de desempenho de produtos, Xywav e Epidiolex mostraram forte crescimento nas vendas, com aumentos de 9% e 10% ano a ano, respectivamente. A Jazz também concluiu sua aquisição da Chimerix, adicionando um candidato de pipeline em estágio avançado para um tumor cerebral raro. A empresa prevê dados preliminares de um ensaio de zanidatamab em câncer gástrico na segunda metade de 2025.
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