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CAMBRIDGE, Mass. - A KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:KALV), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 580 milhões, cujas ações subiram quase 38% desde o início do ano, anunciou na quarta-feira que sua subsidiária concedeu à Pendopharm, uma divisão da Pharmascience Inc., direitos exclusivos para gerenciar a aprovação regulatória e comercialização do sebetralstat no Canadá.
O sebetralstat é um tratamento oral investigacional para angioedema hereditário (AEH), uma doença genética rara que causa inchaço doloroso e potencialmente fatal em vários tecidos do corpo. Se aprovado, seria o primeiro tratamento oral sob demanda para AEH no Canadá. De acordo com dados da InvestingPro, sete analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima em relação à KalVista, sugerindo confiança crescente no pipeline da empresa.
"Estamos ansiosos para colaborar com a Pendopharm, cujo profundo conhecimento do mercado canadense e histórico comprovado os tornam um parceiro forte", disse Ben Palleiko, CEO da KalVista, segundo o comunicado à imprensa.
Os termos financeiros do acordo não foram divulgados.
A KalVista apresentou múltiplos pedidos regulatórios buscando aprovação para o sebetralstat como o primeiro tratamento oral sob demanda para AEH em indivíduos com 12 anos ou mais. A empresa também está investigando seu uso em crianças de 2 a 11 anos.
Atualmente, todas as opções de tratamento sob demanda aprovadas para AEH requerem administração intravenosa ou subcutânea. O sebetralstat, como medicamento oral, poderia potencialmente transformar o cuidado do AEH, oferecendo uma opção de tratamento mais conveniente.
A Pendopharm, sediada no Canadá, faz parcerias com várias empresas para trazer tratamentos em áreas como doenças raras para o mercado canadense. Sua empresa-mãe, Pharmascience Inc., é um dos maiores fabricantes farmacêuticos do Canadá.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da KalVista Pharmaceuticals. Embora a empresa mantenha uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 10,44, a análise da InvestingPro revela mais de 10 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da KalVista. Assinantes ganham acesso a métricas financeiras detalhadas, cálculos de Valor Justo e análises especializadas para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a KalVista Pharmaceuticals anunciou um atraso na decisão da FDA sobre seu medicamento oral sebetralstat para angioedema hereditário (AEH). A FDA citou restrições de recursos como motivo para não cumprir o prazo original de revisão, mas espera tomar uma decisão em aproximadamente quatro semanas. Apesar do atraso, a FDA não solicitou dados ou estudos adicionais, nem levantou preocupações sobre a segurança, eficácia ou aprovação do medicamento. Enquanto isso, a KalVista apresentou novos dados no Congresso da Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica, mostrando a eficácia do sebetralstat no tratamento de ataques de AEH em pacientes já em terapia profilática de longo prazo. À luz desses desenvolvimentos, a JMP Securities reiterou sua classificação de Desempenho Superior ao Mercado e preço-alvo de US$ 19 para a KalVista, expressando confiança na eventual aprovação do medicamento. A empresa observou que a decisão da FDA pode coincidir com a Cúpula Nacional da HAEA dos EUA, proporcionando uma oportunidade para um anúncio oportuno. A KalVista também submeteu pedidos de autorização de comercialização à Agência Europeia de Medicamentos e outras autoridades regulatórias globais. A empresa continua envolvida em discussões de rotulagem com a FDA, não prevendo problemas de aprovação.
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