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Investing.com — A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização (US$ 15,09M de valor de mercado) especializada em tratamentos para distúrbios neurológicos e neuropsiquiátricos, anunciou hoje que seu análogo oral de cetamina, Ketamir-2, demonstrou eficácia significativa em um modelo animal de neuropatia diabética. De acordo com a análise do InvestingPro, a MIRA mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida, embora as ações atualmente sejam negociadas com uma avaliação premium, com um índice Preço/Valor Contábil de 6,8x. Em um estudo recente, o tratamento levou a uma redução acentuada nos sintomas de dor neuropática, chegando a devolver alguns animais aos seus níveis de sensibilidade pré-diabéticos.
O estudo, que induziu diabetes Tipo 2 em ratos para imitar a patologia diabética humana, utilizou uma dieta rica em gordura e uma baixa dose de Estreptozotocina (STZ), resultando em hiperglicemia e sintomas neuropáticos como hiperalgesia e alodinia. Na oitava semana, a maioria dos ratos diabéticos apresentou hipersensibilidade sensorial, que foi notavelmente aliviada pelo Ketamir-2. As ações da empresa têm mostrado volatilidade, com uma variação de 52 semanas de US$ 0,51 a US$ 5,01, refletindo o perfil de risco típico de empresas de biotecnologia em estágio inicial.
Erez Aminov, Presidente e CEO da MIRA, expressou otimismo sobre o Ketamir-2 como uma alternativa não opioide para milhões de pacientes com neuropatia diabética, que atualmente têm opções de tratamento limitadas. A MIRA está avançando com seu estudo de Fase I e planeja iniciar um ensaio de Fase IIa em pacientes até o final de 2025.
A empresa enfatizou o alinhamento entre o modelo animal e a patologia humana, sugerindo um alto grau de confiança científica para o futuro. Dr. Itzchak Angel, Consultor Científico Chefe da MIRA, destacou as respostas robustas no modelo e a orientação que isso proporciona para o desenvolvimento clínico futuro.
A neuropatia diabética, uma complicação prevalente do diabetes, afeta até 55% dos pacientes diabéticos e contribui significativamente para o ônus econômico nos sistemas de saúde. As opções de tratamento atuais oferecem apenas alívio modesto e vêm com efeitos colaterais como tontura, fadiga e desconforto gastrointestinal. Até metade dos pacientes não alcança redução significativa da dor, sublinhando a necessidade urgente de alternativas mais eficazes.
O desenvolvimento do Ketamir-2 é ainda mais encorajado pela identificação da FDA da dor neuropática como uma área de alta prioridade para vias de desenvolvimento acelerado. A MIRA prevê os primeiros dados de eficácia em humanos de seu ensaio de Fase IIa no primeiro semestre de 2026 e também está explorando o potencial do Ketamir-2 no tratamento de TEPT e outras condições.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da MIRA Pharmaceuticals. Embora os analistas tenham estabelecido um ambicioso preço-alvo de US$ 17,75, os dados do InvestingPro revelam que a empresa enfrenta desafios de lucratividade no curto prazo, com previsão de resultados negativos para o atual ano fiscal. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da MIRA podem acessar ProTips adicionais e análises abrangentes através de uma assinatura do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals anunciou descobertas significativas de um estudo pré-clínico de seu candidato a medicamento, Ketamir-2, que mostrou uma notável redução nos sintomas de dor neuropática em um modelo animal de neuropatia diabética. A empresa também iniciou seu ensaio clínico de Fase 1 para o Ketamir-2, inscrevendo participantes em um estudo destinado a avaliar a segurança e eficácia do medicamento. Enquanto isso, a MIRA Pharmaceuticals está enfrentando uma possível exclusão da Nasdaq por não atender ao requisito mínimo de patrimônio dos acionistas, embora esteja trabalhando ativamente em um plano de conformidade. Parte deste plano inclui a aquisição pendente da SKNY Pharmaceuticals, que deverá injetar US$ 5 milhões em capital na MIRA.
A aquisição da SKNY Pharmaceuticals é uma estratégia para expandir o pipeline terapêutico da MIRA, particularmente com o SKNY-1, um candidato a medicamento direcionado à obesidade e cessação do tabagismo. Esta aquisição envolve uma troca de ações e uma injeção de capital da SKNY, condicionada às aprovações dos acionistas e regulatórias. Além disso, a MIRA Pharmaceuticals continua focada em seu pipeline de neurociência e expressou otimismo sobre as perspectivas do SKNY-1. Esses desenvolvimentos marcam um período de atividade significativa para a MIRA Pharmaceuticals enquanto ela navega por avanços científicos e desafios financeiros.
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