MIAMI - A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa farmacêutica em estágio pré-clínico, relatou que seu candidato a medicamento Ketamir-2 demonstrou uma eficácia 60% maior em comparação com o tratamento aprovado pela FDA para dor neuropática, gabapentina. Esta descoberta vem de um estudo pré-clínico destinado a reduzir a dor induzida por quimioterapia.
O estudo utilizou um modelo de paclitaxel (PTX) para induzir dor neuropática em ratos, um efeito colateral comumente associado a medicamentos quimioterápicos. Os resultados indicaram que, em uma dose de 300 mg/kg, o Ketamir-2 reduziu significativamente a sensibilidade à dor em ratos, um desenvolvimento promissor na busca por terapias mais eficazes de manejo da dor.
Estes resultados serão apresentados no Pain Therapeutics Summit em Boston hoje e amanhã, onde a MIRA espera interagir com líderes de opinião e a comunidade médica mais ampla sobre o potencial do Ketamir-2.
Os resultados positivos do estudo pré-clínico sugerem que o Ketamir-2 pode estar a caminho de receber a designação de terapia inovadora da FDA, via rápida e/ou revisão prioritária. Isso seria particularmente benéfico para pacientes com formas raras de dor neuropática relacionada ao câncer, como as associadas ao Mieloma Múltiplo, que atualmente têm opções limitadas de tratamento.
A MIRA também está explorando o Ketamir-2 para outras condições, incluindo neuropatia diabética e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), e está se preparando para submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) até o final de 2024. A empresa está considerando conduzir múltiplos ensaios de Fase II em paralelo para acelerar o processo de desenvolvimento.
O Ketamir-2, como um analgésico não opioide, pode oferecer uma alternativa mais segura para o manejo da dor a longo prazo sem os riscos de dependência e outros efeitos colaterais associados aos tratamentos atuais como gabapentina e pregabalina.
Erez Aminov, Presidente e CEO da MIRA, enfatizou a eficácia excepcional do Ketamir-2 em modelos pré-clínicos e seu potencial para transformar o manejo da dor neuropática. Dr. Itzchak Angel, Conselheiro Científico Chefe da MIRA, também destacou o progresso significativo no manejo da dor que esses resultados representam.
A MIRA Pharmaceuticals detém direitos exclusivos para o Ketamir-2 nos EUA, Canadá e México e está investigando a eficácia do composto para vários distúrbios neurológicos e neuropsiquiátricos. O outro candidato a medicamento da empresa, MIRA-55, está sendo estudado para ansiedade e declínio cognitivo relacionado à demência em estágio inicial.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da MIRA Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Mira Pharmaceuticals relatou um sucesso pré-clínico significativo com seu novo análogo oral de ketamina, Ketamir-2, demonstrando eficácia superior em comparação com os tratamentos existentes aprovados pela FDA para dor neuropática. A empresa está se preparando para submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o Ketamir-2 até o final de 2024, com ensaios clínicos de Fase 1 esperados para começar em 2025. A Mira Pharmaceuticals também está examinando a potencial aplicação do Ketamir-2 para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Além desses desenvolvimentos, a Ascendiant Capital iniciou a cobertura da Mira Pharmaceuticals com uma classificação de 'Compra'. A Diretora Financeira da Mira Pharmaceuticals, Michelle Yanez, concordou com uma redução em seu salário base anual, indicando seu compromisso contínuo com a empresa. A empresa também recuperou com sucesso a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market.
A Mira Pharmaceuticals também está em discussões avançadas com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center para um estudo pré-clínico sobre o Ketamir-2 para tratamento de dor e depressão relacionadas ao câncer. Estes são os desenvolvimentos recentes na Mira Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
O recente avanço da MIRA Pharmaceuticals com o Ketamir-2 chamou a atenção dos investidores, refletido no significativo retorno de 22,86% da empresa na última semana. Este aumento está alinhado com os resultados pré-clínicos positivos anunciados para o seu candidato a tratamento de dor neuropática.
Apesar dos desenvolvimentos promissores, os dados do InvestingPro revelam que a MIRA não é atualmente lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -9,72 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Isso é consistente com o status de estágio pré-clínico da empresa, já que investimentos significativos em P&D são típicos nesta fase.
As Dicas do InvestingPro destacam que a MIRA possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar mais pesquisas e ensaios clínicos para o Ketamir-2 e outros candidatos em pipeline. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente proporcionando flexibilidade financeira à medida que avança para a submissão do IND até o final de 2024.
Os investidores devem notar que, embora as ações da MIRA tenham visto um grande aumento de preço nos últimos seis meses (retorno total de 50,03%), elas estão sendo negociadas a um múltiplo alto de Preço / Valor Contábil de 9,46. Esta avaliação pode refletir o otimismo do mercado sobre o potencial da empresa, particularmente à luz dos recentes resultados do Ketamir-2.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a MIRA, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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