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MAHWAH, N.J. - A KORU Medical Systems (NASDAQ: KRMD), uma empresa de tecnologia médica com capitalização de mercado de 194 milhões de dólares, anunciou uma parceria com um fabricante farmacêutico global para conduzir um ensaio clínico de Fase III. O ensaio avaliará uma indicação expandida de uma terapia medicamentosa para um distúrbio renal raro, visando uma população de pacientes de cerca de 30.000 e potencialmente 300.000 infusões anuais. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa demonstrou um impulso impressionante com um retorno de preço de 85,7% nos últimos seis meses.
A colaboração faz parte dos esforços contínuos da KORU Medical para desenvolver e aprimorar soluções de administração de medicamentos para pacientes com condições raras. O ensaio se concentrará na segurança, eficácia e desempenho do medicamento para pacientes que sofrem de complicações após transplantes renais.
Linda Tharby, Presidente e CEO da KORU Medical, expressou otimismo em relação ao crescimento do mercado de infusão subcutânea de grande volume, citando o papel estabelecido da empresa com mais de 2 milhões de infusões administradas anualmente usando o Sistema de Infusão KORU Freedom. Ela prevê que resultados bem-sucedidos do ensaio poderiam estender o alcance da empresa a uma nova demografia de pacientes, melhorando as opções de tratamento para aqueles afetados pelo distúrbio renal raro. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente saudável de 2,99 e alcançou um crescimento de receita de 11,6% nos últimos doze meses.
O produto principal da KORU Medical, o Sistema de Infusão FREEDOM Syringe, é projetado tanto para autoadministração em casa quanto para uso profissional em centros de infusão ambulatorial. A empresa, que recebeu sua primeira aprovação da FDA em 1994, também oferece soluções personalizadas para empresas biofarmacêuticas que conduzem ensaios clínicos.
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas que envolvem riscos e incertezas, como o resultado bem-sucedido do ensaio de Fase III e aprovações regulatórias. Embora dois analistas tenham recentemente revisado suas estimativas de lucros para cima, conforme observado no InvestingPro, que oferece mais de 10 insights exclusivos adicionais, a empresa adverte contra a confiança indevida nessas declarações, que são baseadas em informações disponíveis em 30 de janeiro de 2025. Para mais detalhes sobre riscos e incertezas potenciais, as partes interessadas podem consultar o Relatório Anual da KORU Medical no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023, disponível nos sites da empresa e da SEC.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da KORU Medical Systems.
Em outras notícias recentes, a Koru Medical Systems tem feito avanços significativos em seu desempenho financeiro, como evidenciado por seus resultados trimestrais recentes. A empresa relatou um aumento de 23% nas receitas para o quarto trimestre de 2024, totalizando 8,9 milhões de dólares. Este forte desempenho levou a uma receita anual de 33,7 milhões de dólares, marcando um aumento de 18% em relação ao ano anterior. Analistas da Craig-Hallum e Canaccord Genuity mantiveram uma classificação de Compra para a empresa, com a primeira elevando o preço-alvo da ação para 6,00 dólares.
Além de suas conquistas financeiras, a Koru Medical também tem feito progressos em suas operações. As contribuições do seu core SCIg doméstico, operações internacionais e progresso em Terapias Inovadoras foram destacadas como principais impulsionadores do trimestre. Os analistas preveem que a empresa manterá um crescimento acima do mercado, apoiado por seu recente lançamento no Japão e planos para entrar em novos mercados.
Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da Koru Medical para fortalecer sua posição no mercado. A segunda metade de 2025 deverá ver a introdução de uma bomba de próxima geração e consumíveis, juntamente com a aprovação e lançamento antecipados do sistema Freedom para um biológico de doença rara no espaço de clínicas de infusão. Os investidores podem esperar receber orientações iniciais para 2025 no início de março, o que fornecerá mais insights sobre a direção estratégica e saúde financeira da Koru Medical.
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