A Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou sua participação na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), programada para 7 a 10 de dezembro de 2024, em San Diego. A empresa apresentará dados clínicos do ensaio KOMET-007, focando no ziftomenib, seu inibidor de menina, em pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA).
O ensaio KOMET-007, um estudo multicêntrico de Fase 1, avalia o ziftomenib em combinação com terapias padrão de cuidados em pacientes com LMA mutante NPM1 (NPM1-m) e rearranjada KMT2A (KMT2A-r). As apresentações na ASH cobrirão o segmento de escalonamento de dose da Fase 1a do ensaio, envolvendo pacientes recém-diagnosticados com LMA de risco adverso em combinação com 7+3 (citarabina mais daunorrubicina) e pacientes recidivados/refratários (R/R) com venetoclax/azacitidina (ven/aza).
Todas as quatro coortes no estudo de escalonamento de dose da Fase 1a progrediram para o estudo de expansão da Fase 1b com uma dose de 600 mg. A empresa relata que o ziftomenib demonstrou um potencial perfil de segurança e tolerabilidade melhor da categoria, bem como atividade durável em combinação com o cuidado padrão.
Troy Wilson, Ph.D., J.D., Presidente e CEO da Kura Oncology, afirmou que a combinação de ziftomenib com ven/aza é bem tolerada e mostra atividade encorajadora em pacientes R/R, incluindo aqueles previamente expostos ao venetoclax. Ele também observou as altas taxas de resposta completa e negatividade de DRM na população de LMA de primeira linha.
Na data de corte de 21 de junho, 100% (15/15) dos pacientes com LMA NPM1-m e 84% (16/19) dos pacientes KMT2A-r permaneceram no estudo, indicando o potencial do ziftomenib para transformar o padrão de cuidados nestes pacientes de alto risco. Dados mais maduros de mais de 100 pacientes, incluindo aqueles das coortes de 600 mg, serão compartilhados na Reunião Anual da ASH.
As apresentações na reunião da ASH incluirão uma sessão oral no sábado, 7 de dezembro, e uma apresentação de pôster no domingo, 8 de dezembro. Os dados estarão disponíveis no site da Kura após a reunião.
A Kura Oncology está focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para o tratamento do câncer. Seu pipeline inclui candidatos a medicamentos de moléculas pequenas visando vias de sinalização do câncer. O ziftomenib recebeu a Designação de Terapia Inovadora para o tratamento de LMA NPM1-m R/R.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Kura Oncology.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology tem sido objeto de vários desenvolvimentos importantes. A empresa relatou dados pré-clínicos promissores para seu inibidor de menina, ziftomenib, no tratamento de tumores estromais gastrointestinais avançados, com um ensaio clínico de Fase 1 programado para começar em 2025. A Kura Oncology também relatou uma perda líquida de 50,8 milhões de dólares no trimestre devido ao aumento das despesas de pesquisa e desenvolvimento, mas sua forte posição de caixa de 491,5 milhões de dólares deve financiar as operações até 2027.
As firmas de análise têm tido visões divergentes sobre as perspectivas da Kura Oncology. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para as ações da empresa, citando confiança no potencial terapêutico do ziftomenib. A UBS também iniciou a cobertura com uma classificação de Compra, expressando otimismo sobre o potencial do ziftomenib no mercado de leucemia mieloide aguda. No entanto, a Stifel rebaixou as ações da empresa de Compra para Manter devido aos desafios antecipados para o ziftomenib em ganhar participação de mercado contra concorrentes.
A Kura Oncology também viu mudanças em sua liderança, com a adição de Michael J. Vasconcelles, M.D., ao seu conselho, que traz mais de 25 anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos oncológicos. Esses desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Kura Oncology em avançar seu pipeline oncológico.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Kura Oncology (NASDAQ:KURA) se prepara para apresentar dados clínicos na próxima Reunião Anual da ASH, os investidores podem encontrar contexto adicional particularmente relevante nas métricas financeiras e dicas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Kura Oncology tem uma capitalização de mercado de 1,36 bilhões de dólares, refletindo o interesse dos investidores em seus potenciais tratamentos contra o câncer. O foco da empresa no desenvolvimento de medicamentos de precisão como o ziftomenib alinha-se com sua posição financeira atual. Uma dica do InvestingPro observa que a Kura "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que é crucial para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que financia pesquisa e desenvolvimento em andamento.
Apesar dos dados clínicos promissores mencionados no artigo, é importante notar que a Kura ainda não é lucrativa. Uma dica do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso é típico para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, já que investem pesadamente em ensaios clínicos antes de gerar receitas significativas.
Curiosamente, a Kura viu um alto retorno no último ano, com dados do InvestingPro mostrando um retorno total de preço de um ano de 97,67%. Isso sugere que os investidores estão otimistas sobre o pipeline e o potencial da empresa, particularmente com a Designação de Terapia Inovadora do ziftomenib para LMA NPM1-m R/R.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Kura Oncology, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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