FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) anunciou que seu inibidor de HIV-1 em investigação, o lenacapavir, demonstrou uma redução de 96% nas infecções por HIV em comparação com as taxas de incidência de base em um estudo de Fase 3. O estudo PURPOSE 2, que inclui homens cisgênero e indivíduos de gêneros diversos, encontrou apenas dois casos incidentes de HIV entre 2.180 participantes no grupo do lenacapavir, sugerindo uma taxa de prevenção de 99,9%.
O estudo comparou a eficácia do lenacapavir, administrado semestralmente, com o Truvada oral diário. O Comitê de Monitoramento de Dados independente recomendou interromper a fase cega com base nesses resultados e oferecer lenacapavir a todos os participantes do estudo. Isso segue uma revelação precoce semelhante do estudo PURPOSE 1 em junho de 2024, que estudou o lenacapavir entre mulheres cisgênero na África Subsaariana.
A Gilead planeja usar dados de ambos os estudos para submissões regulatórias, visando disponibilizar o lenacapavir como uma opção semestral de prevenção do HIV até 2025, particularmente focando em países de alta incidência e baixos recursos. A empresa está trabalhando ativamente para garantir o acesso através de licenciamento voluntário para versões de baixo custo do medicamento.
O Investigador Principal do estudo, Onyema Ogbuagu, destacou a importância de opções de PrEP mais acessíveis como o lenacapavir, que poderiam superar desafios como a adesão diária aos comprimidos e o estigma. Colleen Kelley, outra Investigadora Principal, enfatizou o potencial impacto do lenacapavir na redução de novas infecções, especialmente entre comunidades marginalizadas nos EUA.
O uso do lenacapavir para prevenção do HIV permanece em investigação e ainda não foi aprovado. Atualmente, está autorizado em vários países para o tratamento de adultos com HIV multirresistente a medicamentos. O programa PURPOSE da Gilead é o programa de ensaios de prevenção do HIV mais abrangente até o momento, visando avaliar o potencial do lenacapavir em diversas populações em todo o mundo.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Gilead Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences experimentou desenvolvimentos significativos em suas operações. A empresa relatou um aumento de 6% nas vendas totais de produtos durante o segundo trimestre de 2024 em comparação com o ano anterior, atingindo $6,7 bilhões. Este aumento foi impulsionado por um crescimento de 8% nas vendas de seu tratamento para HIV, Biktarvy, e um aumento de 23% para o medicamento oncológico, Trodelvy.
A Gilead também anunciou uma colaboração estratégica com a Genesis Therapeutics para acelerar a descoberta de novas terapias de moléculas pequenas. Espera-se que esta parceria impacte os lucros por ação da Gilead em 2024 em aproximadamente $0,02. Além disso, a Gilead recebeu aprovação acelerada da FDA para o Livdelzi, um tratamento para Colangite Biliar Primária.
A Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para a Gilead Sciences, refletindo confiança no potencial das ações da empresa. Outros analistas, incluindo os da RBC Capital, TD Cowen e BMO Capital Markets, também mantiveram perspectivas positivas sobre as ações da Gilead. A Gilead continua a fazer progressos em seu programa de desenvolvimento clínico, revelando resultados promissores de estudos de câncer de pulmão com Trodelvy.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) avança no espaço de prevenção do HIV com seu medicamento em investigação lenacapavir, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa fornecem um pano de fundo para entender sua capacidade de trazer essa inovação ao mercado. A capitalização de mercado da Gilead está em robustos $100,77 bilhões, refletindo a confiança dos investidores e a presença significativa da empresa na indústria de biotecnologia - uma dica do InvestingPro observa a Gilead como um jogador proeminente neste setor.
Os investidores também podem encontrar conforto no compromisso da Gilead com os retornos aos acionistas, como evidenciado pelo seu crescimento consistente de dividendos; a empresa aumentou seus dividendos por 9 anos consecutivos, com um rendimento de dividendos atual de 3,81%. Isso é um testemunho da estabilidade financeira da Gilead e sua capacidade de gerar e distribuir caixa para seus acionistas, o que é ainda mais apoiado pelo fato de que seus fluxos de caixa podem cobrir suficientemente os pagamentos de juros. Além disso, as ações experimentaram um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 27,34%, indicando um sentimento positivo do mercado.
No entanto, vale notar que a Gilead está sendo negociada a um múltiplo de lucros alto, com um índice P/L de 95,51, embora o índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 seja mais moderado em 12,86. Isso sugere que, embora as ações possam parecer caras com base em métricas de lucros tradicionais, os números ajustados pintam um quadro mais razoável da avaliação da empresa. Adicionalmente, as ações da Gilead são conhecidas por baixa volatilidade de preço, uma dica do InvestingPro que pode atrair investidores que buscam estabilidade em seus investimentos em biotecnologia.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e desempenho de mercado da Gilead, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. No total, há 11 dicas do InvestingPro disponíveis para a Gilead em https://br.investing.com/pro/GILD, fornecendo contexto valioso tanto para investidores atuais quanto potenciais.
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