THE WOODLANDS, Texas - A Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX), uma empresa biofarmacêutica, anunciou hoje um plano significativo de reestruturação que inclui a eliminação de suas operações comerciais para focar no avanço de seu pipeline de desenvolvimento clínico. Espera-se que essa medida estratégica reduza os custos operacionais em 100 milhões de dólares para o ano completo de 2025, além das economias de custos previamente anunciadas.
A decisão vem após a empresa receber uma carta da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA indicando deficiências em sua Solicitação de Novo Medicamento para o Zynquista™, um tratamento para diabetes tipo 1 e doença renal crônica. Como resultado, a Lexicon está priorizando seus programas de pesquisa e desenvolvimento, particularmente aqueles com potencial para alto impacto nos pacientes e criação de valor.
A reestruturação resultará na remoção completa da equipe de campo comercial e uma redução em outras funções, afetando aproximadamente 60 por cento dos funcionários, com a maioria das mudanças efetivas até 31 de dezembro. Apesar desses cortes, a Lexicon continuará fabricando e fornecendo INPEFA® para pacientes e prescritores atuais.
Os esforços refocados da Lexicon se concentrarão em vários projetos-chave de P&D, incluindo o estudo PROGRESS de Fase 2b do LX9211 para dor neuropática periférica diabética (DPNP), com dados principais esperados para o primeiro trimestre de 2025, e o estudo SONATA HCM de Fase 3 de sotagliflozina para cardiomiopatia hipertrófica (HCM), que está atualmente recrutando participantes. Além disso, a empresa está conduzindo estudos de habilitação de IND para o LX9851, um novo candidato oral para obesidade e distúrbios cardiometabólicos associados, e explorando parcerias estratégicas para aumentar o valor de seu pipeline.
Hoje, a administração da Lexicon realizará uma teleconferência e webcast às 9:00 ET para discutir a reestruturação. As partes interessadas podem acessar o webcast ao vivo no site da empresa ou se registrar para participar da chamada.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Lexicon Pharmaceuticals. As declarações prospectivas da empresa estão sujeitas a riscos e incertezas, e não há garantia de que as economias de custos antecipadas ou o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos prosseguirão conforme planejado.
Em outras notícias recentes, a Lexicon Pharmaceuticals tem sido o centro de vários desenvolvimentos. A empresa reportou um prejuízo líquido de 64,8 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2024, principalmente devido ao aumento das despesas de P&D e SG&A dos investimentos em programas em estágio avançado e esforços de marketing. No entanto, as vendas do medicamento para insuficiência cardíaca INPEFA viram um crescimento de 8% trimestre a trimestre, atingindo 1,7 milhão de dólares.
A empresa está avançando em seu estudo de Fase 3 para sotagliflozina e um estudo de Fase 2b para LX9211, com resultados esperados para o primeiro trimestre de 2025. Apesar do voto do comitê consultivo da FDA contra o ZYNQUISTA para a população primária, foi indicado apoio para seu uso em pacientes mais velhos, e a Lexicon está se preparando para uma possível aprovação até o primeiro trimestre de 2025.
A Lexicon Pharmaceuticals recentemente nomeou Ivan H. Cheung para seu Conselho de Administração, coincidindo com a aposentadoria do Dr. Robert J. Lefkowitz após 23 anos. Cheung traz mais de 25 anos de experiência na indústria de saúde, incluindo seus atuais cargos como CEO e diretor na NextPoint Therapeutics e consultor sênior da TPG Growth.
A empresa encerrou o terceiro trimestre com 258,4 milhões de dólares em caixa e investimentos, mantendo uma abordagem cautelosa em relação à sua posição de caixa. A Lexicon está otimista sobre seu pipeline, incluindo LX9211 para DPNP e LX9851 para obesidade, e espera disponibilizar o ZYNQUISTA até o primeiro trimestre de 2025, se aprovado. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Lexicon Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
O recente anúncio de reestruturação da Lexicon Pharmaceuticals está alinhado com várias métricas e insights importantes do InvestingPro. A decisão da empresa de focar em seu pipeline de desenvolvimento clínico enquanto corta custos é refletida em seus dados financeiros e desempenho de mercado.
De acordo com os dados do InvestingPro, o crescimento da receita da Lexicon foi substancial, com um aumento de 980,25% no trimestre mais recente. Este crescimento, no entanto, é ofuscado pelos desafios de lucratividade da empresa. A margem de lucro bruto está em um preocupante -1.294,05% para os últimos doze meses, sublinhando a necessidade das medidas de redução de custos anunciadas.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Lexicon "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço" e "ativos líquidos excedem obrigações de curto prazo". Esses fatores podem proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto a empresa navega por sua reestruturação e foca em P&D. No entanto, a dica de que a Lexicon está "queimando caixa rapidamente" enfatiza a urgência do plano de redução de custos.
A reação do mercado aos desenvolvimentos recentes é evidente no desempenho das ações. Os dados do InvestingPro mostram que as ações da Lexicon sofreram um golpe significativo, com um retorno de -20,87% na última semana e -60,22% no último mês. As ações também estão sendo negociadas perto de sua mínima de 52 semanas, refletindo as preocupações dos investidores sobre as perspectivas futuras da empresa.
Apesar desses desafios, as Dicas do InvestingPro indicam que "analistas antecipam crescimento nas vendas no ano atual" e "3 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período". Esses sinais positivos sugerem que alguns observadores do mercado veem potencial na estratégia refocada e nos desenvolvimentos do pipeline da Lexicon.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 16 dicas adicionais para a Lexicon Pharmaceuticals, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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