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Introdução e contexto de mercado
A Lytix Biopharma AS (OB:LYTIX) apresentou seus resultados do 2º tri de 2025 em 28 de agosto de 2025, destacando progressos significativos em seu pipeline de tratamentos inovadores contra o câncer e melhora no desempenho financeiro. As ações da empresa fecharam em NOK 9,04 (US$ 0,86) em 27 de agosto, representando um aumento de 0,89% antes da apresentação dos resultados. A Lytix está desenvolvendo novos tratamentos de imunoterapia que abordam as principais deficiências nas terapias atuais contra o câncer, que mostram boa resposta em apenas 20-33% dos pacientes.
Como mostrado no slide a seguir, a abordagem da Lytix combina a eliminação local de células tumorais com a ativação imunológica sistêmica, posicionando a empresa para potencialmente transformar os resultados do tratamento do câncer:
Destaques do desempenho trimestral
A Lytix reportou uma redução substancial no prejuízo líquido para o 2º tri de 2025 em comparação com o mesmo período do ano anterior, principalmente devido à reversão de provisões anteriores e menor atividade de P&D à medida que certos ensaios clínicos chegam ao fim. A empresa destacou vários desenvolvimentos importantes durante o trimestre:
- A parceria com a Verrica Pharmaceuticals está avançando com o LTX-315 em direção à Fase III para carcinoma basocelular (CBC) após uma reunião bem-sucedida de Fim-de-Fase II com o FDA
- O estudo ATLAS-IT-05 para melanoma em estágio avançado foi concluído com controle da doença em aproximadamente 40% dos pacientes por até 24 meses
- O estudo NeoLIPA de melanoma neoadjuvante está ganhando impulso com um terço dos pacientes recrutados e tratados
- O candidato LTX-401 do pipeline está mostrando fortes resultados pré-clínicos para tumores profundos
O slide a seguir demonstra os impressionantes resultados clínicos do LTX-315 no carcinoma basocelular, que mostrou uma redução geral de 86% no tamanho do tumor:
No estudo ATLAS-IT-05 de melanoma, a Lytix relatou efeitos promissores em pacientes em estágio avançado que não responderam a terapias anteriores, como ilustrado neste slide:
Análise financeira detalhada
O desempenho financeiro da Lytix mostrou melhora significativa no 2º tri de 2025, com despesas operacionais totais de NOK 5,16 milhões em comparação com NOK 21,54 milhões no 2º tri de 2024. A empresa reportou um prejuízo líquido de NOK 5,05 milhões para o trimestre, substancialmente reduzido em relação aos NOK 21,44 milhões no mesmo período do ano anterior.
O slide a seguir detalha a demonstração de resultados da empresa:
Em 30 de junho de 2025, a Lytix mantinha uma posição financeira sólida com NOK 100,3 milhões em caixa e investimentos financeiros de curto prazo. O passivo total diminuiu significativamente de NOK 38,6 milhões no final de 2024 para NOK 20,1 milhões, principalmente devido à reversão de provisões anteriormente registradas relacionadas ao estudo ATLAS-IT-05.
O balanço patrimonial da empresa permanece forte, como mostrado neste slide:
A administração enfatizou que a posição atual de caixa suporta as operações até 2026, proporcionando flexibilidade antes dos principais catalisadores esperados para o segundo semestre de 2025.
Iniciativas estratégicas e progresso do pipeline
A Lytix está executando uma estratégia multifacetada focada em três áreas principais: câncer de pele não metastático, melanoma e câncer de mama neoadjuvantes, e cânceres profundos. O roteiro da empresa para criar valor para os acionistas é ilustrado no seguinte slide:
Para o câncer de pele não metastático, a Lytix está aproveitando sua parceria com a Verrica Pharmaceuticals para avançar o LTX-315 em direção à comercialização. Os resultados da Fase II no carcinoma basocelular foram particularmente impressionantes, com uma taxa de resposta objetiva calculada de 97% e redução geral de 86% no tamanho do tumor.
No cenário neoadjuvante, o estudo NeoLIPA está avaliando o LTX-315 em combinação com pembrolizumab em pacientes com melanoma em estágio inicial. Isso representa uma mudança estratégica para o tratamento de pacientes com sistemas imunológicos mais robustos, potencialmente aumentando a probabilidade de resposta à imunoterapia da Lytix.
Para cânceres profundos, a empresa está avançando com o LTX-401, uma molécula oncolítica pequena com modo de ação similar ao LTX-315, mas com efeitos superiores em modelos de câncer de fígado. A empresa está revisando o momento e o caminho ideais para avançar o LTX-401 para o desenvolvimento clínico.
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Lytix delineou vários marcos importantes esperados nos próximos trimestres:
- Resultados intermediários do NeoLIPA esperados para novembro de 2025
- Conclusão do estudo ATLAS-IT-05 no segundo semestre de 2025
- Verrica preparando-se para o ensaio pivotal de Fase III em CBC, com dados adicionais imunológicos/genômicos e atualização do programa esperados para o segundo semestre de 2025
- Preparações contínuas para o desenvolvimento clínico do LTX-401
O CEO Øystein Rekdal enfatizou a transição da empresa em direção à comercialização, apoiada por resultados clínicos promissores e parcerias estratégicas. Com uma posição sólida de caixa que se estende até 2026, a Lytix está bem posicionada para executar sua estratégia de desenvolvimento e potencialmente transformar o tratamento do câncer através de sua abordagem inovadora de imunoterapia.
A demonstração de fluxo de caixa da empresa fornece informações adicionais sobre sua trajetória financeira:
Os investidores estarão observando atentamente os próximos marcos clínicos, particularmente o avanço do LTX-315 para a Fase III no carcinoma basocelular, que representa a oportunidade comercial mais próxima para a Lytix Biopharma.
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Apresentação completa: