Na quinta-feira, a PainReform Ltd. (NASDAQ: PRFX) experimentou uma mudança na classificação de suas ações, com o Maxim Group ajustando sua perspectiva de Compra para Manter. A decisão veio após a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovar a primeira versão genérica do Exparel, um importante analgésico não opioide para dor pós-operatória. Esta aprovação em 11.07.2024 introduziu um novo concorrente no mercado dominado pelo Exparel, que reportou vendas de aproximadamente 538 milhões de dólares em 2023.
O Exparel, produzido pela Pacira Pharmaceuticals (NASDAQ: PCRX), agora enfrenta não apenas uma alternativa genérica, mas também a terapia de marca Zynrelef da Heron Therapeutics (NASDAQ: HRTX), que acumulou 17,7 milhões de dólares em vendas no ano anterior. O produto da PainReform, PRF-110, está em desenvolvimento para competir neste espaço, visando oferecer alívio da dor por 72 horas - uma duração que supera as 24 horas de alívio do Exparel, mas está em linha com o Zynrelef.
O ensaio de Fase 3 para o PRF-110 foi projetado para avaliar o alívio prolongado da dor, mas não se concentra em medir a redução do uso de opioides para fins de rotulagem. Este aspecto particular poderia ter diferenciado o PRF-110 no mercado, especialmente agora que uma versão genérica do Exparel está disponível. A capacidade de reduzir o uso de opioides é considerada uma vantagem competitiva significativa na indústria.
Além disso, o cenário do manejo da dor pós-operatória pode enfrentar mudanças adicionais com a potencial entrada no mercado da terapia oral da Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ: VRTX) em 2025. Isso poderia introduzir outra camada de concorrência para o PRF-110 da PainReform, à medida que as empresas competem por uma parcela do mercado de manejo da dor pós-operatória.
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