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CARMEL, Ind. - A MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com um balanço patrimonial sólido mostrando mais caixa do que dívidas e uma capitalização de mercado de US$ 336 milhões, anunciou na segunda-feira que seu tratamento semanal para hipoparatireoidismo, canvuparatide, atingiu o endpoint primário com significância estatística em seu estudo de Fase 2 Avail. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 19,5x, embora atualmente esteja experimentando uma queima significativa de caixa.
O estudo mostrou que 63% dos pacientes tratados com canvuparatide mantiveram níveis normais de cálcio sérico enquanto permaneciam independentes da terapia convencional, em comparação com 31% no grupo placebo. Todos os 64 pacientes inscritos completaram o estudo de 12 semanas, com 94% optando por continuar na extensão de rótulo aberto (OLE).
Na OLE, a taxa de resposta aumentou para 79% aos seis meses. O medicamento demonstrou efeitos positivos nos marcadores de renovação óssea e mostrou uma redução de 48% no cálcio urinário entre pacientes com níveis elevados na triagem.
"Estamos muito satisfeitos com os resultados clinicamente significativos e estatisticamente relevantes", disse Kent Hawryluk, Presidente e CEO da MBX Biosciences. "Esses dados reforçam nossa convicção de que o canvuparatide pode se tornar um potencial tratamento de primeira linha para hipoparatireoidismo." Wall Street parece otimista sobre o potencial da MBX, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 30 a US$ 44, sugerindo um potencial de valorização significativo. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada com base em seu modelo de Valor Justo, com 8 ProTips exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
O tratamento foi geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento ou descontinuações durante o estudo de 12 semanas. Reações no local da injeção ocorreram em 19% do grupo de tratamento versus 13% no placebo.
A hipoparatireoidismo é uma doença endócrina rara que afeta mais de 250.000 indivíduos nos EUA e na Europa. O tratamento padrão atual depende de altas doses de suplementos de cálcio e vitamina D, em vez de abordar a deficiência subjacente do hormônio paratireóideo.
Com base nesses resultados, a MBX está se preparando para iniciar um ensaio clínico de Fase 3 em 2026. Embora o próximo relatório de lucros da empresa seja esperado para 6 de novembro, a análise abrangente do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma pontuação JUSTA de saúde financeira geral, apesar de não ter sido lucrativa nos últimos doze meses. A empresa planeja apresentar dados adicionais em uma próxima reunião médica. Descubra insights detalhados e análises especializadas no Relatório de Pesquisa Pro da MBX, parte da cobertura do InvestingPro de mais de 1.400 ações americanas.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da MBX Biosciences.
Em outras notícias recentes, a MBX Biosciences iniciou um ensaio de Fase 1 para seu candidato a tratamento de obesidade, MBX 4291. O estudo avaliará a segurança e tolerabilidade deste pró-fármaco co-agonista GLP-1/GIP em adultos com obesidade, envolvendo segmentos de dose única e múltipla ascendente. Além desse desenvolvimento, o Jefferies iniciou a cobertura da MBX Biosciences com classificação de Compra e preço-alvo de US$ 36,00. O Mizuho também começou a cobertura, dando à empresa uma classificação de Superar o Mercado e um preço-alvo de US$ 38,00, destacando o potencial do principal ativo da MBX, o canvuparatide, no mercado de reposição do hormônio da paratireoide. A Oppenheimer reiterou sua classificação de Superar o Mercado com um preço-alvo de US$ 38,00, observando sentimento misto dos investidores, mas enfatizando um perfil de risco/recompensa favorável. Além disso, a Oppenheimer iniciou a cobertura com classificação de Superar o Mercado, citando a plataforma de Peptídeos Endócrinos de Precisão da empresa como um fator significativo em sua perspectiva positiva. Esses desenvolvimentos refletem o crescente interesse e otimismo dos analistas em relação ao pipeline e às perspectivas futuras da MBX Biosciences.
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