Medicamento para câncer de bexiga da UroGen mostra resposta duradoura em estudo de longo prazo

PRINCETON, N.J. - A UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 704 milhões e impressionantes margens de lucro bruto de quase 90%, anunciou que pacientes tratados com seu medicamento para câncer de bexiga ZUSDURI (mitomicina) mantiveram-se livres de eventos por uma mediana de dois anos após atingirem resposta completa, segundo descobertas publicadas na revista Clinical Genitourinary Cancer. A análise do InvestingPro mostra que a empresa alcançou um crescimento de receita de 9% nos últimos doze meses.

O estudo de extensão de longo prazo de cinco anos do ensaio OPTIMA II de Fase 2b avaliou o ZUSDURI em pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo de risco intermediário e baixo grau (LG-IR-NMIBC). Entre os 17 pacientes que alcançaram resposta completa e entraram no estudo de extensão de longo prazo, a duração mediana da resposta foi de 3,5 anos.

Dos 41 pacientes que inicialmente alcançaram resposta completa três meses após o tratamento no ensaio OPTIMA II, 25 permaneceram em resposta completa aos 12 meses. Para esses 41 pacientes, a duração mediana da resposta foi de 24,2 meses, com um acompanhamento mediano de 35,8 meses.

"O câncer de bexiga de baixo grau e risco intermediário é uma doença crônica e recorrente que frequentemente requer intervenção cirúrgica repetida", disse Neal D. Shore, MD, autor principal do estudo, no comunicado à imprensa.

O estudo incluiu principalmente pacientes recorrentes, com 16 dos 17 participantes do acompanhamento de longo prazo (94%) apresentando doença recorrente. O ZUSDURI é especificamente indicado para adultos com LG-IR-NMIBC recorrente.

De acordo com a empresa, o LG-IR-NMIBC afeta aproximadamente 82.000 pessoas nos EUA anualmente, com uma estimativa de 59.000 experimentando recorrência. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, com um retorno de preço de 50% nos últimos seis meses. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 12 dicas especializadas adicionais e análises abrangentes através do Relatório de Pesquisa Pro, oferecendo insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da UroGen.

O ZUSDURI utiliza a tecnologia proprietária RTGel da UroGen, uma formulação de hidrogel de liberação prolongada administrada diretamente na bexiga através de um cateter em um procedimento ambulatorial.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados no estudo original OPTIMA II incluíram disúria (41%), polaciúria (21%) e hematúria (16%). Nenhum dado de segurança foi coletado durante o ensaio de acompanhamento de longo prazo. Embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,65, os dados do InvestingPro indicam que atualmente está queimando caixa, tornando crucial para os investidores monitorar sua saúde financeira através de análises abrangentes disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro.

Em outras notícias recentes, a UroGen Pharma fez avanços significativos com seu ensaio clínico UTOPIA de Fase 3 para o UGN-103, completando o recrutamento de 99 pacientes em centros globais. Este ensaio visa tratar o câncer de bexiga não músculo-invasivo de risco intermediário e baixo grau recorrente usando a tecnologia proprietária RTGel da UroGen. A H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra para a UroGen Pharma, mantendo um preço-alvo de US$ 50, devido ao progresso do ensaio e potencial registro na FDA no próximo ano. A empresa também recebeu um Aviso de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos EUA, com proteção de patente para o UGN-103 esperada até dezembro de 2041.

Após a aprovação do ZUSDURI pela FDA, a classificação das ações da UroGen Pharma foi elevada para Compra pela H.C. Wainwright, que também projetou um preço-alvo de US$ 50. A Oppenheimer aumentou seu preço-alvo para a UroGen Pharma de US$ 10 para US$ 31, mantendo uma classificação de Superar após a aprovação do ZUSDURI. A aprovação da FDA foi baseada em resultados bem-sucedidos de ensaios de Fase 3, com o ZUSDURI mostrando uma taxa de resposta completa de 78%. Em reconhecimento aos seus esforços que levaram à aprovação da FDA, a UroGen Pharma concedeu bônus especiais a três executivos. A empresa planeja iniciar um ensaio de Fase 3 para o UGN-104 em um futuro próximo, expandindo ainda mais suas opções de tratamento.

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