Medicamento para câncer gástrico da Amgen melhora sobrevida em estudo de fase 3

THOUSAND OAKS - A Amgen (NASDAQ:AMGN), uma proeminente empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 149 bilhões e forte saúde financeira segundo análise da InvestingPro, anunciou na segunda-feira que seu estudo clínico de Fase 3 FORTITUDE-101 avaliando bemarituzumab mais quimioterapia atingiu seu objetivo primário de sobrevida global em pacientes com câncer gástrico ou da junção gastroesofágica.

O estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com placebo mais quimioterapia em pacientes com superexpressão de FGFR2b que não são HER2 positivos, segundo comunicado da empresa. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Amgen mantém uma robusta margem de lucro bruto de 69% e alcançou crescimento de receita de 15,6% no último ano.

O estudo envolveu 547 pacientes em 300 centros em 37 países. A superexpressão de FGFR2b foi definida como coloração 2+/3+ em pelo menos 10% das células tumorais por teste de imunohistoquímica realizado centralmente.

"A maioria dos pacientes com câncer gástrico é diagnosticada em estágio avançado, com prognóstico ruim, baixas taxas de sobrevivência e opções terapêuticas limitadas", disse Jay Bradner, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen.

O câncer gástrico representa um significativo problema de saúde global como a quinta principal causa de morte relacionada ao câncer mundialmente, com quase um milhão de novos casos e mais de 650.000 mortes anualmente.

Os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns em pacientes recebendo bemarituzumab mais quimioterapia incluíram redução da acuidade visual, ceratite puntiforme, anemia, neutropenia, náusea, defeito do epitélio corneano e olho seco. Eventos oculares ocorreram com maior frequência e gravidade no grupo do bemarituzumab em comparação com o grupo placebo.

O FORTITUDE-101 foi conduzido com apoio da Zai Lab, que detém direitos de co-desenvolvimento e comercialização para bemarituzumab na China continental, Hong Kong, Macau e Taiwan.

Um estudo separado de Fase 3 de bemarituzumab mais quimioterapia e nivolumabe está em andamento em pacientes com câncer gástrico em primeira linha, com resultados esperados para o segundo semestre de 2025.

Resultados detalhados do estudo FORTITUDE-101 serão apresentados em um futuro congresso médico. De acordo com análise da InvestingPro, a Amgen parece subvalorizada nos níveis atuais, com analistas projetando crescimento contínuo do lucro líquido. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Amgen, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro, junto com mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras extensivas.

Em outras notícias recentes, a Amgen Inc . anunciou resultados significativos de seu estudo de Fase 2 do candidato a tratamento para obesidade, MariTide. O medicamento demonstrou perda de peso média de até 20% em indivíduos com obesidade sem diabetes Tipo 2 e 17% naqueles com ambas as condições. Apesar desses resultados promissores, as reações dos investidores foram mistas, potencialmente devido a pressões competitivas no mercado de medicamentos para obesidade. A empresa já iniciou seu programa de Fase 3 MARITIME para avaliar ainda mais a eficácia e segurança do MariTide. Em desenvolvimentos relacionados, a Piper Sandler ajustou seu preço-alvo para a Amgen para US$ 328, mantendo uma classificação acima da média, citando projeções aumentadas de gastos em P&D. O analista da firma destacou o forte crescimento de volume dos produtos da Amgen, como Repatha e Tezspire, como um indicador positivo para o futuro da empresa. Adicionalmente, os acionistas da Amgen recentemente aprovaram a remuneração executiva e ratificaram a Ernst & Young LLP como contadores independentes para o ano fiscal. Esta reunião de acionistas também viu a eleição de todos os 12 candidatos a diretor para mandatos de um ano.

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