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NOVA YORK - A Pfizer Inc. (Nova York:NYSE:PFE), uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 138 bilhões e forte saúde financeira de acordo com as métricas do InvestingPro, anunciou na quinta-feira que seu medicamento HYMPAVZI (marstacimab) demonstrou superioridade no tratamento de pacientes com hemofilia A ou B com inibidores, segundo resultados do estudo de Fase 3 BASIS.
O ensaio mostrou que o HYMPAVZI reduziu a taxa anualizada de sangramento em 93% em comparação com o tratamento sob demanda (1,39 vs 19,78, p
Os inibidores, que se desenvolvem em aproximadamente 20% dos pacientes com hemofilia A e 3% dos pacientes com hemofilia B, neutralizam as terapias tradicionais de reposição de fatores, tornando-as ineficazes. Esses pacientes geralmente enfrentam mais complicações e desafios de tratamento.
"A forte redução de sangramento com HYMPAVZI, combinada com seu método de administração semanal, oferece um potencial empolgante para esses pacientes que necessitam criticamente de opções de tratamento", disse Davide Matino, Investigador Principal do BASIS e Professor Associado de Medicina na Universidade McMaster, segundo o comunicado à imprensa.
O HYMPAVZI foi administrado por meio de uma injeção subcutânea semanal usando uma caneta pré-preenchida, que requer preparação mínima. O medicamento foi geralmente bem tolerado, sem mortes ou eventos tromboembólicos relatados durante o estudo.
Diferentemente das terapias de reposição de fatores, o HYMPAVZI tem como alvo o inibidor da via do fator tecidual (TFPI), um dos mecanismos naturais do corpo que inibe a coagulação sanguínea.
A Pfizer planeja discutir os dados com as autoridades regulatórias para iniciar pedidos regulatórios para o HYMPAVZI em pacientes com hemofilia com inibidores. O medicamento já recebeu aprovações regulatórias nos EUA e na Europa para pacientes com hemofilia sem inibidores.
Em outras notícias recentes, a Pfizer anunciou um dividendo trimestral em dinheiro de US$ 0,43 por ação para o terceiro trimestre de 2025, continuando sua prática de longa data de retornar valor aos acionistas. O dividendo será pago em 2 de setembro de 2025 aos acionistas registrados em 25 de julho de 2025. Enquanto isso, o governo Trump está considerando novas regulamentações que poderiam impactar a publicidade farmacêutica, potencialmente afetando a Pfizer e outras empresas ao tornar mais caro anunciar diretamente aos consumidores. Essas discussões incluem exigir divulgações mais extensas em anúncios e eliminar deduções fiscais para despesas publicitárias. Em outro desenvolvimento, analistas da BMO Capital destacaram riscos potenciais para a Pfizer após a decisão de RFK Jr. de remodelar o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP), o que poderia levar a avaliações mais críticas das recomendações de vacinas. No entanto, os analistas sugerem que o impacto imediato nas ações da Pfizer pode ser limitado. Além disso, a Jefferies identificou potenciais alvos de fusões e aquisições no setor de biotecnologia, observando que as condições de mercado poderiam levar a um aumento na atividade de M&A. Esses desenvolvimentos refletem um ambiente dinâmico para a Pfizer e para a indústria farmacêutica em geral.
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