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PHILADELPHIA - A Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de USD 46,32 milhões e demonstrando forte impulso com retorno de 65,84% no ano, segundo a InvestingPro, anunciou a submissão de um desenho de estudo clínico ao Departamento de Saúde dos Emirados Árabes Unidos para um tratamento não invasivo do carcinoma basocelular (CBC), a forma mais comum de câncer de pele. O estudo, denominado SKNJCT-004, será um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 36 pacientes em quatro centros clínicos nos Emirados Árabes Unidos.
O estudo testará a eficácia de dois níveis de dosagem do produto investigacional D-MNA contra placebo. A dosagem mais alta de 200µg D-MNA está alinhada com o máximo utilizado no estudo de segurança Fase 1 da empresa, concluído em março de 2021, que não reportou eventos adversos graves e mostrou resposta completa em seis participantes com o subtipo nodular de CBC. Analistas que acompanham a empresa mantêm metas de preço otimistas variando de USD 5,61 a USD 10 por ação, significativamente acima do preço atual de negociação de USD 4,03.
Além do estudo nos Emirados Árabes Unidos, a Medicus está conduzindo um ensaio clínico Fase 2, SKNJCT-003, nos Estados Unidos, com mais da metade dos 60 pacientes esperados já randomizados. A empresa prevê completar uma análise de dados intermediária deste ensaio antes do final do primeiro trimestre de 2025 e planeja solicitar uma reunião Tipo C com o FDA no segundo trimestre de 2025 para discutir possível aceleração do programa de desenvolvimento clínico.
O presidente executivo e CEO da Medicus, Dr. Raza Bokhari, enfatizou a importância do estudo nos Emirados Árabes Unidos para a estratégia global de desenvolvimento clínico da empresa e destacou a crescente influência dos Emirados Árabes Unidos em P&D farmacêutica.
A Medicus Pharma está focada no desenvolvimento de terapias não invasivas para câncer de pele, utilizando uma tecnologia patenteada de adesivo com microagulhas para entregar agentes quimioterápicos diretamente às células tumorais. A abordagem da empresa visa fornecer uma opção de tratamento primeira e melhor da classe para pacientes com CBC.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Medicus Pharma Ltd.
Em outras notícias recentes, a Medicus Pharma Ltd. firmou um Acordo de Compra de Ações Standby com a YA II PN, LTD, permitindo à empresa vender até USD 15 milhões em ações ordinárias durante um período de 36 meses. Este acordo está condicionado a um registro na SEC e sua subsequente efetivação. Adicionalmente, a Medicus Pharma anunciou sua decisão de deslistar-se voluntariamente da TSX Venture Exchange, concentrando suas atividades de negociação na Nasdaq devido aos maiores volumes de negociação. Enquanto isso, sua subsidiária, SkinJect Inc., está avançando no desenvolvimento clínico de um tratamento não invasivo para câncer de pele basocelular, com resultados promissores de um estudo Fase 1 concluído e recrutamento em andamento para um ensaio Fase 2. Em outro desenvolvimento, a Brookline Capital Markets iniciou a cobertura da Medicus Pharma com classificação Compra e meta de preço de USD 12,00, citando o potencial do tratamento inovador para câncer de pele da empresa. O analista da Brookline destacou a significativa necessidade não atendida de um tratamento eficaz e de fácil administração para o carcinoma basocelular. Estes desenvolvimentos refletem os movimentos estratégicos da empresa e o progresso contínuo em seus ensaios clínicos.
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