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PHILADELPHIA - A Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ:MDCX), uma empresa de biotecnologia de pequeno porte atualmente avaliada em US$ 34,92 milhões, anunciou na quinta-feira que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aceitou seu pedido de reunião Tipo C sobre seu programa de tratamento de câncer de pele D-MNA, com resposta esperada antes do final do 3º tri de 2025. O anúncio ocorre enquanto as ações da empresa são negociadas próximas à mínima de 52 semanas de US$ 1,80, tendo caído 49% nos últimos seis meses.
A empresa também relatou que seu estudo clínico de Fase 2 SKNJCT-003 já randomizou mais de 75% dos 90 participantes planejados. O estudo está avaliando um adesivo de microagulhas dissolúvel para administrar agentes quimioterápicos no tratamento do carcinoma basocelular (CBC).
O ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo está comparando dois níveis de dose de D-MNA contra um placebo. Em março de 2025, uma análise interina mostrou mais de 60% de eliminação clínica após metade dos então 60 pacientes-alvo terem sido randomizados, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
A Medicus está conduzindo o ensaio em nove locais clínicos nos Estados Unidos, com locais adicionais sendo estabelecidos na Europa. Um estudo clínico separado (SKNJCT-004) também está em andamento nos Emirados Árabes Unidos com 36 participantes planejados em quatro instalações médicas.
A posição de caixa da empresa era de US$ 9,7 milhões no final do 2º tri de 2025, acima dos US$ 4,0 milhões no final do 1º tri, impulsionada por US$ 11,5 milhões em receitas líquidas de transações de financiamento e exercícios de garantias. As despesas operacionais aumentaram para US$ 6,0 milhões no trimestre, em comparação com US$ 3,6 milhões no mesmo período do ano passado. De acordo com a análise do InvestingPro, a pontuação geral de saúde financeira da empresa é classificada como FRACA, com analistas mantendo preços-alvo variando de US$ 12 a US$ 27, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 2,04.
Em junho de 2025, a Medicus firmou um acordo definitivo para adquirir a Antev Ltd., uma empresa sediada no Reino Unido que desenvolve um antagonista de GnRH para pacientes com câncer de próstata. A empresa também assinou um memorando de entendimento não vinculativo com a Helix Nanotechnologies Inc. em agosto sobre o potencial desenvolvimento de vacinas de mRNA termoestáveis para doenças infecciosas. Os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais, incluindo 6 ProTips principais sobre as métricas de avaliação e potencial de crescimento da Medicus, ajudando os investidores a tomar decisões mais informadas sobre essa história de biotecnologia em desenvolvimento.
Em outras notícias recentes, a Medicus Pharma Ltd. concluiu uma oferta pública, arrecadando US$ 7 milhões através da venda de 2.260.000 unidades a US$ 3,10 cada. Os fundos são destinados a avançar ensaios clínicos, particularmente um ensaio de Fase 2 para um tratamento de carcinoma basocelular. Além disso, a Medicus Pharma anunciou um acordo definitivo para adquirir a Antev Ltd., com sede no Reino Unido, em uma transação totalmente em ações, potencialmente avaliada em até US$ 65 milhões, dependendo de futuras aprovações regulatórias. A aquisição resultará nos acionistas da Antev recebendo aproximadamente 17% das ações em circulação da Medicus.
Além disso, a empresa nomeou a Deloitte LLP como sua consultora financeira exclusiva para explorar oportunidades de licenciamento externo de sua Matriz de Microagulhas de Doxorrubicina (D-MNA) para tratamento de carcinoma basocelular. Em outro movimento estratégico, a Medicus Pharma nomeou Andrew Smith como Diretor de Operações, trazendo mais de três décadas de experiência para o cargo. A empresa também está avançando com seu adesivo D-MNA para carcinoma de células escamosas equinas, visando a concordância da FDA sob a designação de Novo Medicamento Animal Investigacional. O adesivo já recebeu uma designação de Uso Menor em Espécies Principais, potencialmente proporcionando um período exclusivo de comercialização de sete anos após a aprovação.
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