EXCLUSIVO-Moraes diz que bancos podem ser punidos se aplicarem sanções dos EUA a ativos brasileiros
YAVNE, Israel - A MediWound Ltd. (NASDAQ:MDWD), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias enzimáticas para reparo tecidual, iniciou um ensaio clínico Fase III para seu produto EscharEx®, destinado ao tratamento de úlceras venosas nas pernas (VLUs). Com uma capitalização de mercado de 186 milhões USD e um balanço patrimonial sólido mostrando mais caixa do que dívida, a empresa está bem posicionada para avançar com este programa clínico. O estudo, conhecido como VALUE, é um esforço global estabelecido para avaliar a segurança e eficácia do EscharEx no desbridamento e auxílio ao fechamento de feridas.
O ensaio VALUE é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, que abrangerá 40 centros nos Estados Unidos e Europa. Está programado para incluir 216 pacientes que serão randomizados para receber EscharEx ou placebo. Os participantes receberão até oito aplicações do tratamento durante um período de duas semanas, seguidas por dez semanas de tratamento padronizado de feridas. Os desfechos primários do estudo serão a incidência de desbridamento completo e fechamento completo da ferida, com desfechos secundários incluindo a incidência de tecido de granulação completo e tempo até o fechamento da ferida, entre outros.
O CEO da MediWound, Ofer Gonen, destacou a importância do estudo, observando que não houve novos tratamentos aprovados pelo FDA nesta categoria desde 1965. Ele expressou confiança no potencial do EscharEx, citando sua eficácia e segurança demonstradas em múltiplos ensaios de Fase II. De acordo com dados do InvestingPro, analistas compartilham esse otimismo, com preços-alvo variando de 25 USD a 36 USD, sugerindo potencial significativo de valorização dos níveis atuais.
Uma análise interina está planejada quando 65% dos pacientes tiverem completado seus tratamentos, prevista para meados de 2026. Isso permitirá ajustes adaptativos necessários ao estudo. Apoiando o estudo VALUE, a MediWound formou colaborações estratégicas de pesquisa com Solventum, Mölnlycke e MIMEDX para fornecer produtos avançados para gestão consistente de feridas.
Além do estudo VALUE, a MediWound está se preparando para um estudo Fase II comparativo direto entre EscharEx e colagenase para pacientes com VLU, destinado a apoiar uma submissão de Licença Biológica nos EUA. A empresa também está se preparando para um ensaio Fase II/III visando úlceras do pé diabético, previsto para começar em 2026.
As VLUs, que afetam cerca de 2% dos indivíduos com 65 anos ou mais nos EUA, frequentemente levam a dor severa, infecção e incapacidade. O EscharEx, um concentrado de enzimas proteolíticas enriquecido com bromelina, mostrou promessa em ensaios anteriores ao desbriar efetivamente feridas crônicas e prepará-las para cicatrização. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com uma posição de liquidez saudável refletida em um índice de liquidez corrente de 2,11. Assinantes do InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de saúde financeira e 6 ProTips adicionais que fornecem insights mais profundos sobre o potencial de investimento da MediWound.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da MediWound Ltd.
Em outras notícias recentes, a Enzon Pharmaceuticals expandiu seu conselho com a nomeação de Stephen T. Wills, um executivo experiente com cargos anteriores na Palatin Technologies e posições no conselho da MediWound, Gamida Cell, Cactus Acquisition Corp e Amryt Pharma. Esta mudança coincide com a formação de um comitê especial, incluindo Wills, para avaliar uma proposta da Viskase Companies. Este comitê terá autoridade total para negociar e tomar decisões sobre a proposta, embora nenhum termo tenha sido recebido ainda.
Em desenvolvimentos paralelos, a MediWound reportou seus resultados do terceiro trimestre de 2024, destacando avanços estratégicos e clínicos, incluindo aprovação do FDA para uso pediátrico do NexoBrid e preparações para ensaios clínicos Fase 3 do EscharEx. A receita da empresa no terceiro trimestre foi de 4,4 milhões USD, mostrando uma leve diminuição em relação ao ano anterior, mas os primeiros 9 meses viram um aumento para 14,4 milhões USD. A MediWound também levantou 25 milhões USD através de um investimento privado e reportou caixa e equivalentes de 46 milhões USD.
Estes são os desenvolvimentos mais recentes para ambas as empresas. Por favor, note que as informações apresentadas são baseadas em eventos recentes e não incluem conteúdo especulativo ou promocional.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.