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Investing.com — A MetaVia Inc. (NASDAQ:MTVA), uma empresa de biotecnologia especializada em doenças cardiometabólicas, anunciou novos resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 1 do DA-1726, um candidato a medicamento para tratamento da obesidade. Negociada a US$ 0,73, as ações da empresa caíram mais de 76% no último ano, embora a análise do InvestingPro sugira que pode estar subvalorizada. O estudo revelou uma tendência de redução de peso corporal relacionada à dose entre os participantes que tomaram o medicamento, com maior eficácia observada em doses mais altas e por períodos mais longos.
O estudo de 28 dias envolvendo 36 participantes mostrou que o índice de massa corporal (IMC) diminuiu significativamente no grupo de tratamento em comparação com o grupo placebo, reforçando o impacto dose-dependente do medicamento nos resultados relacionados ao peso. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, os dados do InvestingPro revelam que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, com um fluxo de caixa livre negativo de US$ 24,7 milhões nos últimos doze meses. Importante ressaltar que o DA-1726 não induziu efeitos cardiovasculares significativos, como aumento da frequência cardíaca ou alterações no intervalo QTcF, em doses de até 32 mg.
Hyung Heon Kim, Presidente e CEO da MetaVia, enfatizou o potencial do medicamento como um tratamento de ponta para obesidade, destacando particularmente seus impressionantes resultados na redução do IMC. A empresa acredita que uma dose inicial de 32 mg será ideal para futuros ensaios clínicos, com base no perfil de segurança e tolerabilidade do DA-1726.
O mecanismo de ação duplo do medicamento, visando os receptores GLP-1 e glucagon, foi projetado para mitigar os desafios de tolerabilidade enfrentados pelos tratamentos atuais, que frequentemente levam a altas taxas de descontinuação. A MetaVia planeja conduzir um estudo de Fase 1 Parte 3 para avaliar a tolerabilidade e os resultados de perda de peso do DA-1726 em pacientes que descontinuaram o Wegovy® precocemente.
O ensaio de Fase 1 foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. O desfecho primário do estudo foi monitorar eventos adversos, com desfechos secundários incluindo parâmetros metabólicos e cardíacos.
Após o anúncio dos dados iniciais, a MetaVia viu o exercício de warrants pré-financiados para 1.430.000 ações ordinárias, não deixando nenhum pendente. Essa movimentação reflete a confiança no potencial do DA-1726 como tratamento para obesidade. Apesar da capitalização de mercado atual da empresa ser de apenas US$ 6,3 milhões, os preços-alvo dos analistas variam de US$ 6 a US$ 25, sugerindo um potencial de valorização significativo. Assinantes do InvestingPro podem acessar 14 insights adicionais de investimento e métricas financeiras detalhadas para melhor avaliar as perspectivas da empresa.
O DA-1726 é um novo análogo de oxintomodulina que atua como agonista duplo dos receptores GLP-1 e glucagon, administrado por via subcutânea uma vez por semana. Ele mostrou resultados promissores em modelos pré-clínicos e está sendo desenvolvido junto com o DA-1241, um tratamento para Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH).
Para mais detalhes sobre o ensaio clínico, as partes interessadas podem consultar a listagem em www.clinicaltrials.gov sob o identificador NCT06252220. As informações relatadas aqui são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a MetaVia Inc. anunciou resultados favoráveis de seu ensaio clínico de Fase 1 para o DA-1726, um novo candidato a medicamento destinado ao tratamento da obesidade. O estudo de 4 semanas envolveu 36 indivíduos e demonstrou segurança, tolerabilidade e atividade clínica significativas na dosagem de 32 mg. Os participantes experimentaram uma redução máxima de peso corporal de 6,3% e uma redução média de 4,3% até o Dia 26, com um valor p estatisticamente significativo de 0,0005. Além disso, o estudo relatou uma diminuição máxima da circunferência da cintura de 3,9 polegadas e uma redução média de 1,6 polegadas até o Dia 33. O estudo também observou eventos adversos gastrointestinais leves em alguns indivíduos, mas não ocorreram eventos adversos graves ou descontinuações relacionadas ao tratamento. Foi observada uma redução nos níveis de glicose em jejum, sugerindo potenciais aplicações para pacientes com Diabetes Tipo 2 e MASH obesos. A MetaVia planeja explorar ainda mais a segurança e eficácia do medicamento em um estudo de Fase 1 Parte 3, focando em pacientes que anteriormente descontinuaram o Wegovy® devido a problemas de tolerabilidade. Os resultados farmacocinéticos do estudo apoiam a dosagem semanal proposta, e nenhum sinal cardiovascular significativo foi detectado. A empresa pretende determinar a dose máxima tolerada incluindo coortes adicionais na próxima fase.
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