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CAMBRIDGE, Mass. - A MetaVia Inc. (NASDAQ:MTVA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 11,75 milhões, estendeu a duração de seu ensaio clínico de Fase 1 para seu candidato a tratamento de obesidade DA-1726 de quatro para oito semanas, anunciou a empresa na quarta-feira. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da empresa caíram mais de 84% no último ano, embora os analistas mantenham preços-alvo otimistas variando de US$ 3 a US$ 21.
A empresa de biotecnologia administrou uma quinta dose semanal ao primeiro paciente na coorte de dose múltipla ascendente de 48 mg. A extensão foi projetada para avaliar a eficácia inicial a longo prazo, a segurança do paciente e a tolerabilidade com exposição prolongada ao medicamento. Embora a MetaVia mantenha um forte índice de liquidez corrente de 1,55 e possua mais caixa do que dívidas, os dados da InvestingPro indicam que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa.
O DA-1726 é um análogo duplo de oxintomodulina que tem como alvo tanto o receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon quanto o receptor de glucagon. A empresa espera divulgar os principais dados do ensaio estendido no quarto trimestre de 2025.
"Ao estender a exposição ao medicamento, pretendemos avaliar mais completamente o perfil terapêutico do DA-1726 em todos os endpoints primários, secundários e exploratórios", disse Hyung Heon Kim, Presidente e Diretor Executivo da MetaVia, em comunicado à imprensa.
A empresa relatou que dados anteriores da dose de 32 mg demonstraram efeitos de perda de peso com média de 4,3% e máximo de 6,3% até o dia 26, junto com reduções de cintura de até 3,9 polegadas até o dia 33.
O ensaio de Fase 1 é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que investiga segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica do DA-1726 em indivíduos obesos, mas saudáveis, com índice de massa corporal entre 30-45 kg/m².
O endpoint primário do ensaio é avaliar a segurança e tolerabilidade monitorando eventos adversos, com endpoints secundários incluindo a farmacocinética do medicamento. Endpoints exploratórios incluem efeitos em parâmetros metabólicos, parâmetros cardíacos, níveis de lipídios em jejum, peso corporal, circunferência da cintura e índice de massa corporal.
A MetaVia também está desenvolvendo o DA-1241, um novo agonista do receptor 119 acoplado à proteína G, para o tratamento da Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica. Com uma Pontuação de Saúde Financeira geral classificada como ’FRACA’ pela InvestingPro, investidores que buscam insights mais profundos sobre as métricas financeiras e potencial de crescimento da MetaVia podem acessar 12 ProTips adicionais e análises abrangentes através de uma assinatura InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a MetaVia Inc. divulgou que recebeu um aviso de não conformidade da Nasdaq. O aviso, datado de 29 de maio de 2025, indica que as ações ordinárias da MetaVia não atenderam ao requisito mínimo de preço de oferta de US$ 1,00 por ação por 30 dias úteis consecutivos, conforme a Regra 5550(a)(2) do Mercado Nasdaq. Este desenvolvimento pode impactar a continuidade da listagem da MetaVia na Nasdaq Capital Market. Em outro desenvolvimento recente, a MetaVia garantiu aproximadamente US$ 10 milhões através de esforços restritos. Os fundos serão direcionados para capital de giro e desenvolvimento clínico de seu tratamento para obesidade, DA-1726. Os esforços restritos incluem a venda de cerca de 9,5 milhões de ações ordinárias a US$ 0,71 cada e mais de 4,6 milhões de warrants pré-financiados precificados a US$ 0,709 por warrant. Esses warrants se tornarão exercíveis mediante aprovação dos acionistas para a emissão de ações ordinárias associadas. Espera-se que a transação seja concluída por volta de 12 de maio de 2025, sujeita às condições padrão de fechamento.
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