NOVA YORK - A Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de 548,52 milhões de dólares, anunciou hoje que seu tratamento experimental para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), MM120 ODT, recebeu um Passaporte de Inovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou um desempenho de mercado notável, com suas ações subindo mais de 104% no acumulado do ano. Esta designação serve como o primeiro passo na Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP), que foi projetada para acelerar o desenvolvimento e acesso a novos medicamentos no Reino Unido.
Espera-se que o Passaporte de Inovação facilite o caminho do MM120 ODT para o mercado e o acesso dos pacientes no Reino Unido, proporcionando acesso a um conjunto de ferramentas de desenvolvimento, suporte regulatório e potencial para processos de avaliação acelerados. O ILAP oferece benefícios como uma possível avaliação acelerada de 150 dias para o pedido de Autorização de Comercialização, entre outras vantagens regulatórias.
Rob Barrow, CEO da MindMed, comentou sobre a designação, destacando o potencial do MM120 ODT para atender às necessidades não atendidas no tratamento do TAG. O compromisso da empresa em acelerar o acesso dos pacientes ao MM120 ODT no Reino Unido segue o recebimento da Designação de Terapia Inovadora para o mesmo medicamento pela Food and Drug Administration dos EUA.
O TAG, uma condição de saúde mental prevalente e debilitante, afeta mais de oito milhões de pessoas apenas no Reino Unido. O MM120 ODT da MindMed, uma forma farmaceuticamente otimizada de tartarato de lisergida D (LSD), mostrou-se promissor em ensaios clínicos, com o estudo de Fase 2b atingindo os endpoints primários e secundários principais. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 9,0, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas de desenvolvimento clínico. Descubra mais insights sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da MNMD no abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível exclusivamente no InvestingPro. O tratamento foi geralmente bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos sendo leves a moderados e transitórios.
A MindMed, que é negociada na NASDAQ sob o símbolo MNMD, está focada no desenvolvimento de uma gama de candidatos a produtos para distúrbios de saúde cerebral. O pipeline da empresa inclui potenciais tratamentos com e sem efeitos perceptuais agudos, visando vias neurotransmissoras chave.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e contém informações prospectivas que refletem as expectativas atuais da MindMed sobre eventos futuros. Embora as metas dos analistas variem de 16 a 55 dólares por ação, essas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos resultados antecipados por essas declarações. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação atualmente parece ligeiramente subvalorizada.
Em outras notícias recentes, a Mind Medicine, também conhecida como MindMed, anunciou nomeações significativas e desenvolvimentos de negócios. A empresa biofarmacêutica nomeou Javier A. Muniz, M.D., como Vice-Presidente de Estratégia de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) e Gregg A. Pratt, Ph.D., como seu Diretor de Assuntos Regulatórios e Garantia de Qualidade. Ambas as nomeações ocorrem enquanto a MindMed se prepara para três estudos de Fase 3 de seu comprimido de desintegração oral MM120 para o tratamento de transtorno de ansiedade generalizada e transtorno depressivo maior.
A MindMed também entrou em um acordo de troca com investidores, trocando 8 milhões de ações ordinárias por warrants pré-financiados, como parte de sua gestão financeira estratégica. Além disso, a empresa iniciou uma oferta pública de ações ordinárias e warrants pré-financiados, esperando levantar aproximadamente 75 milhões de dólares.
Analistas da Canaccord Genuity, H.C. Wainwright e Roth/MKM forneceram suas avaliações sobre a MindMed. A Canaccord Genuity manteve sua classificação de Compra para a MindMed, apesar de reduzir seu alvo de preço devido a preocupações com a diluição de recentes captações de capital. A H.C. Wainwright aumentou seu preço-alvo e reafirmou a classificação de Compra, citando a expansão do desenvolvimento do MM120 para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior. A Roth/MKM iniciou a cobertura da MindMed com uma classificação de Compra, após o reconhecimento da FDA do MM120 com uma designação de inovação para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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