MIRA Pharmaceuticals relata sucesso pré-clínico do Ketamir-2

MIAMI, FL - A MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) relatou que seu novo análogo oral de cetamina, o Ketamir-2, demonstrou alívio superior da dor em estudos pré-clínicos em comparação com os tratamentos aprovados pela FDA existentes para dor neuropática. As últimas descobertas da empresa indicam que o Ketamir-2, um analgésico não opioide, poderia oferecer uma alternativa eficaz sem os riscos de formação de hábito e efeitos colaterais associados aos medicamentos atuais.

Principais Descobertas do Estudo:

Em um modelo de neuropatia induzida por ligadura do nervo usando ratas fêmeas, o Ketamir-2 proporcionou alívio significativo da dor até o 15º dia de tratamento. No 22º dia, os resultados mostraram até 112% mais eficácia do que a Pregabalina e 70% mais alívio do que a Gabapentina em doses mais altas. Essa eficácia foi consistente com estudos anteriores em ratos machos, posicionando o Ketamir-2 como um candidato promissor para administração oral.

Limitações dos Tratamentos Atuais:

A dor neuropática, frequentemente resultante de condições como diabetes e danos nervosos induzidos por quimioterapia, tem uma demanda crescente por melhores soluções de gerenciamento. Apesar do uso generalizado de Gabapentina e Pregabalina, esses medicamentos estão associados a efeitos colaterais como sonolência, tontura e potencial de uso indevido ou dependência.

Vantagens do Ketamir-2:

A MIRA Pharmaceuticals destaca várias vantagens do Ketamir-2, incluindo sua natureza não formadora de hábito e o potencial de proporcionar alívio superior da dor com menos efeitos colaterais cognitivos. A empresa também está explorando a aplicação do Ketamir-2 para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e está buscando subsídios governamentais para apoiar seu desenvolvimento para várias condições neuropsiquiátricas.

Próximos Passos para a MIRA:

A empresa planeja submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para o Ketamir-2 até o final deste ano, com ensaios clínicos de Fase 1 previstos para começar no primeiro trimestre de 2025. Os ensaios de Fase 2 estão programados para o último trimestre de 2025, com esperanças de observar os primeiros sinais de eficácia humana até o final do ano.

A MIRA também está trabalhando em publicações científicas para disseminar suas descobertas e está conduzindo estudos pré-clínicos adicionais para neuropatia induzida por quimioterapia e diabética. O sucesso nesses estudos poderia levar à designação de avanço da FDA, potencialmente acelerando o processo de aprovação regulatória.

Com base em uma declaração de comunicado à imprensa, a MIRA Pharmaceuticals está comprometida em avançar o Ketamir-2 através do processo de desenvolvimento, visando fornecer uma opção de tratamento inovadora para pacientes que sofrem de dor neuropática e outras condições.

Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals fez progressos significativos em seus programas de desenvolvimento de medicamentos, particularmente com o Ketamir-2 e o MIRA-55. O análogo oral de cetamina da empresa, Ketamir-2, mostrou eficácia pré-clínica promissora contra a dor neuropática, superando os tratamentos atualmente aprovados. A MIRA Pharmaceuticals planeja apresentar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) até o final de 2024 e iniciar ensaios clínicos de Fase I em 2025.

Além disso, a empresa está considerando financiamento governamental para apoiar potenciais ensaios de TEPT, indicando uma ampliação do escopo de sua pesquisa. A firma de análise Ascendiant Capital iniciou a cobertura da MIRA Pharmaceuticals com uma classificação de 'Compra', reconhecendo a abordagem inovadora da empresa no desenvolvimento de programas de neurociência.

A Diretora Financeira da MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, concordou com uma redução do salário base anual, demonstrando seu compromisso contínuo com a empresa. A empresa também recuperou com sucesso a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market. Estes são os desenvolvimentos recentes na MIRA Pharmaceuticals.

Insights do InvestingPro

À medida que a MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) avança com seu promissor tratamento Ketamir-2, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de modestos 16,26 milhões de dólares, refletindo seu estágio inicial no desenvolvimento de medicamentos.

As Dicas do InvestingPro destacam que a MIRA possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa farmacêutica na fase de pesquisa e desenvolvimento. Esse colchão financeiro pode fornecer o runway necessário para os ensaios clínicos do Ketamir-2 e potencial comercialização.

A ação mostrou forte momentum recentemente, com um retorno de 59,7% nos últimos três meses. Esse aumento pode refletir o otimismo dos investidores sobre os resultados pré-clínicos do Ketamir-2 e os planos da empresa para submissão do IND e ensaios clínicos.

No entanto, é importante notar que a MIRA não é atualmente lucrativa, com um resultado operacional negativo de 9,72 milhões de dólares nos últimos doze meses. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, mas ressalta a importância de ensaios clínicos bem-sucedidos e aprovações regulatórias para o futuro da MIRA.

Os investidores devem estar cientes de que as ações da MIRA são negociadas com alta volatilidade de preço, o que é típico para empresas de biotecnologia de pequena capitalização com eventos binários como resultados de ensaios clínicos no horizonte. O índice Preço/Valor Contábil da empresa de 7,33 sugere que o mercado está precificando expectativas significativas de crescimento, provavelmente baseadas no potencial do Ketamir-2.

Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e perspectivas da MIRA, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais, fornecendo uma análise mais abrangente do potencial de investimento da empresa.

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