MIAMI - A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa especializada em tratamentos para distúrbios neurológicos e psiquiátricos, anunciou sua intenção de focar na dor neuropática como a principal indicação para seu novo candidato a medicamento, o Ketamir-2. A empresa iniciou contato com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uma reunião pré-IND, prevista para novembro de 2024, e pretende submeter um pedido de Investigational New Drug (IND) até o final do ano.
A dor neuropática, caracterizada por sensações como queimação e "alfinetadas", afeta milhões de pessoas e frequentemente é tratada de forma inadequada pelos tratamentos atuais, que podem ter efeitos colaterais graves e riscos de dependência. Projeta-se que o mercado norte-americano para esses tratamentos alcance US$ 5,2 bilhões até 2030, indicando uma oportunidade significativa de crescimento.
O Ketamir-2, um análogo oral da cetamina, foi projetado para oferecer maior eficácia e segurança em comparação com os medicamentos existentes. Ele é desenvolvido para atingir o receptor NMDA com menos efeitos colaterais e não é classificado como um opioide, potencialmente tornando-o mais acessível para uso clínico. Estudos pré-clínicos sugerem que o Ketamir-2 poderia proporcionar alívio eficaz da dor sem sedação, posicionando-o como um potencial líder no manejo da dor.
O presidente e CEO da MIRA, Erez Aminov, expressou confiança na capacidade do Ketamir-2 de atender às crescentes necessidades do mercado de dor neuropática. O Conselheiro Científico Chefe da empresa, Dr. Angel, destacou o progresso dos estudos que habilitam o IND e o amplo potencial do Ketamir-2 para tratar dor neuropática e depressão.
A MIRA Pharmaceuticals, detentora dos direitos exclusivos do Ketamir-2 nos EUA, Canadá e México, também está investigando outro candidato, o MIRA-55, para ansiedade e declínio cognitivo. Ambos os medicamentos foram determinados pela DEA como não sendo substâncias controladas, o que poderia agilizar seu caminho para o mercado.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e inclui declarações prospectivas sobre os benefícios antecipados e o cronograma de desenvolvimento do Ketamir-2. Essas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. Os arquivos da MIRA junto à SEC fornecem informações adicionais sobre esses riscos.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals está avançando no desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos, Ketamir-2 e MIRA-55. A empresa está no caminho certo para submeter um pedido de Investigational New Drug (IND) até o final do ano, após recentes avanços científicos e estratégicos. A MIRA Pharmaceuticals também relatou dados pré-clínicos promissores para o Ketamir-2 e seu principal metabólito Nor-Ketamir-2, demonstrando biodisponibilidade oral de quase 100% e penetração cerebral melhorada.
A Ascendiant Capital iniciou a cobertura da MIRA Pharmaceuticals com uma classificação de 'Compra', citando a abordagem inovadora da empresa no desenvolvimento de programas em neurociência. A empresa também recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market.
Em termos de operações da empresa, a Diretora Financeira da MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, concordou com uma redução em seu salário base anual, continuando seu papel na MIRA apesar do corte salarial. A empresa também está em discussões avançadas com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center para iniciar um estudo pré-clínico sobre o Ketamir-2 para tratamento de dor e depressão relacionadas ao câncer. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da MIRA Pharmaceuticals em avançar seus candidatos a medicamentos e manter os padrões regulatórios.
Insights do InvestingPro
À medida que a MIRA Pharmaceuticals se prepara para uma fase crucial no desenvolvimento de seu candidato a medicamento, Ketamir-2, a saúde financeira da empresa e o desempenho das ações são fatores-chave para os investidores considerarem. De acordo com os dados do InvestingPro, a MIRA possui uma capitalização de mercado de US$ 19,07 milhões, refletindo sua posição na indústria de biotecnologia. Notavelmente, as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa recentemente, com um retorno total de preço de uma semana de -24,12% e um retorno total de preço de um mês de -38,57%. No entanto, olhando para um horizonte um pouco mais longo, o retorno total de preço de três meses mostra uma forte recuperação de 72,0%.
As Dicas do InvestingPro destacam que as ações da MIRA foram identificadas como estando em território de sobrevenda com base no Índice de Força Relativa (RSI), o que poderia sugerir um potencial ponto de virada para os investidores que observam os indicadores técnicos da ação. Além disso, o balanço da empresa possui mais caixa do que dívida, proporcionando um grau de estabilidade financeira à medida que avança com os compromissos regulatórios e ensaios clínicos.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda do desempenho financeiro e análise de ações da MIRA, o InvestingPro oferece uma série de dicas adicionais. Atualmente, existem mais 12 Dicas do InvestingPro disponíveis, que podem fornecer mais insights sobre a avaliação da empresa, como seu alto múltiplo Preço / Valor Contábil de 8,59, e suas perspectivas, incluindo a falta de lucratividade nos últimos doze meses e a ausência de pagamentos de dividendos aos acionistas.
Com a próxima data de divulgação de resultados marcada para 27 de novembro de 2024, as partes interessadas e potenciais investidores estarão observando atentamente as atualizações sobre o pedido de IND e quaisquer outros desenvolvimentos que possam impactar a avaliação de mercado da MIRA e a estimativa de Valor Justo do InvestingPro de US$ 1,72.
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