MIAMI - A MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRA), uma empresa farmacêutica em estágio pré-clínico, anunciou hoje novos resultados de estudos pré-clínicos para o Ketamir-2, seu novo análogo oral de cetamina. A empresa está se preparando para enviar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA até o final do ano, o que poderia permitir testes em humanos do Ketamir-2.
O Ketamir-2 está sendo pesquisado para o tratamento de distúrbios neurológicos e neuropsiquiátricos, incluindo depressão, depressão resistente ao tratamento (TRD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A substância mostrou-se promissora em estudos pré-clínicos para melhor absorção oral e penetração no cérebro em comparação com a cetamina tradicional devido à sua não interação com a proteína de membrana da glicoproteína P (P-gp).
Os dados recentes enfocam os benefícios potenciais do Ketamir-2, como a melhoria da adesão do paciente devido ao seu formato de administração oral, o que poderia eliminar a necessidade de visitas hospitalares necessárias para tratamentos intravenosos com cetamina. Além disso, sua capacidade de contornar a P-gp pode permitir uma melhor penetração no cérebro e doses mais baixas, possivelmente levando a uma maior eficácia em doses reduzidas.
A pesquisa em andamento do MIRA indica que o Ketamir-2 tem uma previsão de biodisponibilidade oral de cerca de 80%, significativamente maior do que a da cetamina tradicional. O análogo também demonstrou segurança em altas doses, eficácia em modelos antidepressivos e ansiolíticos e nenhuma atividade hiperlocomotora ou interação com o receptor mu-opioide, o que pode significar um menor risco de efeitos colaterais e dependência relacionados a opioides.
A empresa está expandindo sua pesquisa para incluir depressão induzida por quimioterapia e dor neuropática relacionada ao câncer, e está explorando designações de medicamentos órfãos para condições como depressão induzida por esclerose múltipla e depressão induzida pela doença de Huntington.
Erez Aminov, presidente e CEO da MIRA Pharmaceuticals, expressou o compromisso da empresa em transformar o cenário de tratamento para distúrbios neurológicos e neuropsiquiátricos, enquanto o Dr. Itzchak Angel, consultor científico chefe, enfatizou o potencial do Ketamir-2 como um tratamento inovador.
A MIRA também tem outro programa de desenvolvimento pré-clínico em estágio inicial, o MIRA-55, um análogo oral da maconha farmacêutica que está sendo investigado para dor neuropática, ansiedade e declínio cognitivo.
O anúncio é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa, e é importante observar que o Ketamir-2 e o MIRA-55 ainda estão na fase pré-clínica, sem certeza de progressão por meio do desenvolvimento ou aprovação do FDA.
Em outras notícias recentes, a Mira Pharmaceuticals está enfrentando uma possível exclusão da Nasdaq devido ao preço de suas ações permanecer abaixo do limite exigido. A empresa recebeu um período de 180 dias para recuperar a conformidade.
Para resolver isso, a Mira Pharmaceuticals está buscando ativamente estratégias e considerando parcerias estratégicas. Na frente de desenvolvimento, a Mira Pharmaceuticals está progredindo com seus medicamentos experimentais, MIRA-55 e Ketamir-2. Notavelmente, o MIRA-55 foi liberado pela Administração de Repressão às Drogas dos EUA para desenvolvimento adicional.
Em notícias executivas, a diretora financeira da empresa, Michelle Yanez, concordou com um salário-base anual reduzido, mantendo seu cargo na Mira Pharmaceuticals enquanto acomoda responsabilidades em outras empresas. A empresa também está se preparando para sua primeira reunião anual de acionistas.
Em notícias de colaboração, a Mira Pharmaceuticals está em discussões avançadas com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center para iniciar um estudo pré-clínico sobre o Ketamir-2 para o tratamento da dor e depressão do câncer. Esses desenvolvimentos recentes ressaltam o compromisso da Mira Pharmaceuticals com a inovação e a melhoria dos resultados dos pacientes. No entanto, é importante observar que tanto o MIRA-55 quanto o Ketamir-2 ainda estão em estágio inicial de desenvolvimento pré-clínico e ainda não receberam a aprovação do FDA para comercialização.
InvestingPro Insights
À medida que a MIRA Pharmaceuticals avança em seus estudos pré-clínicos e avança para enviar um pedido de IND para o Ketamir-2, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa.
De acordo com o InvestingPro, a MIRA detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa, pois continua financiando suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Isso é particularmente importante para uma empresa em estágio pré-clínico como a MIRA, onde as reservas de caixa são cruciais para sustentar as operações antes que qualquer produto chegue ao mercado.
Apesar do potencial inovador do Ketamir-2, a MIRA não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, com um lucro operacional de -8,95M USD e um retorno sobre os ativos de -587,64%. Além disso, o preço das ações sofreu um declínio significativo no ano passado, com um retorno total do preço de 1 ano de -90,72%. Isso pode ser indicativo de ceticismo do mercado sobre a capacidade da empresa de levar seus produtos ao mercado com sucesso ou tendências de mercado mais amplas que afetam as ações de biotecnologia.
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Embora os resultados pré-clínicos do Ketamir-2 sejam promissores, os investidores devem considerar a posição financeira da empresa e o desempenho do mercado ao avaliar seu potencial. Os dados fornecidos pelo InvestingPro podem ajudar a tomar uma decisão informada sobre o investimento na MIRA Pharmaceuticals.
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