Moderna retira pedido de aprovação para vacina combinada contra gripe e COVID

Publicado 21.05.2025, 08:13
©  Reuters

Investing.com — A Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), atualmente avaliada em US$ 10,82 bilhões, revelou hoje que retirou voluntariamente seu pedido de aprovação para a mRNA-1083, uma proposta de vacina combinada contra gripe e COVID para adultos com mais de 50 anos. A decisão foi tomada em consulta com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e segue a estratégia da empresa de incorporar dados de eficácia futuros de um ensaio separado de vacina. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,22, embora analistas tenham recentemente revisado para baixo as expectativas de lucros.

A empresa de biotecnologia, conhecida pelo rápido desenvolvimento de medicamentos de mRNA, incluindo uma vacina contra COVID-19, afirmou que planeja reenviar o pedido de Licença de Produto Biológico (BLA) para a mRNA-1083 ainda este ano. Este novo pedido será reforçado pelos resultados do ensaio de Fase 3 em andamento da mRNA-1010, a vacina investigacional da Moderna contra a gripe sazonal. Dados preliminares do ensaio da mRNA-1010 são esperados para este verão, o que informará o BLA para a vacina combinada.

Este anúncio representa uma mudança estratégica para a Moderna, que tem estado na vanguarda da tecnologia de mRNA, criando terapias e vacinas para várias doenças. A empresa enfatiza seu compromisso em transformar a medicina e prevenir doenças através de sua plataforma de mRNA, que tem sido um contribuinte significativo para seu sucesso na indústria farmacêutica. A análise da InvestingPro indica que as ações estão atualmente subvalorizadas, embora enfrente desafios com a receita diminuindo 38,35% nos últimos doze meses.

O comunicado de imprensa da Moderna também contém declarações prospectivas que delineiam as expectativas e planos da empresa para o futuro. Estas declarações, no entanto, estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram daqueles projetados. A empresa direcionou as partes interessadas aos seus registros junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA para mais informações sobre esses fatores de risco.

A notícia da retirada é baseada em um comunicado de imprensa da Moderna e não reflete qualquer conteúdo promocional. As informações do mercado de ações da empresa, incluindo seu símbolo MRNA na NASDAQ, fornecem um contexto para investidores que monitoram os desenvolvimentos da empresa. À medida que a Moderna continua a navegar pelo cenário regulatório e avançar seu portfólio de vacinas, a comunidade de saúde e investidores aguardam os resultados dos ensaios em andamento com antecipação.

Em outras notícias recentes, a Moderna Inc. relatou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, revelando um prejuízo menor do que o esperado, mas um declínio na receita. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 2,52, superando os -US$ 3,18 antecipados, enquanto a receita foi de US$ 108 milhões, ficando abaixo da previsão de US$ 115,3 milhões. A administração da Moderna destacou reduções significativas de custos, que contribuíram para melhorar a estabilidade financeira. A Berenberg reafirmou sua classificação de Manter para a Moderna, mantendo um preço-alvo de US$ 30, e observou o gerenciamento eficaz de custos da empresa em meio a desafios comerciais. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) planeja exigir novos ensaios clínicos para reforços anuais de COVID-19 para indivíduos saudáveis com menos de 65 anos, potencialmente impactando fabricantes de vacinas como a Moderna. Além disso, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) está prestes a descontinuar recomendações rotineiras de vacinas contra COVID-19 para certos grupos, o que pode afetar produtores de vacinas, incluindo a Moderna. Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto a Moderna se concentra em avançar seus pipelines de vacinas e oncologia, visando o crescimento futuro através de lançamentos de produtos e aprovações regulatórias.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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