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Investing.com — A Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:MBRX), uma empresa farmacêutica em estágio avançado com capitalização de mercado de US$ 14,4 milhões, anunciou hoje a emissão de duas patentes adicionais nos EUA para Annamycin, seu candidato a medicamento inovador que visa certos tipos de câncer, incluindo leucemia mieloide aguda (LMA) e metástases pulmonares de sarcoma de tecidos moles (metástases pulmonares de STM). De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém uma posição favorável de caixa em relação à dívida, embora enfrente desafios significativos com a rápida queima de caixa. As patentes concedidas pelo Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos (USPTO) estendem a proteção de propriedade intelectual para Annamycin até junho de 2040, com potenciais ajustes para os cronogramas de aprovação regulatória.
As patentes, números 12.257.261 e 12.257.262, cobrem os métodos de preparação e reconstituição para Annamycin lipossomal, uma formulação projetada para mitigar a cardiotoxicidade frequentemente associada às antraciclinas, uma classe de medicamentos quimioterápicos. Annamycin recebeu Status de Via Rápida e Designação de Medicamento Órfão pelo FDA para o tratamento de LMA recidivada ou refratária e metástases pulmonares de STM, bem como designações semelhantes da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Os preços-alvo dos analistas para MBRX variam de US$ 4 a US$ 20, refletindo um potencial significativo de valorização, apesar da recente volatilidade do mercado. Obtenha insights mais profundos com o relatório de pesquisa abrangente da InvestingPro, que cobre métricas financeiras-chave e perspectivas de crescimento.
Wally Klemp, Presidente e CEO da Moleculin, afirmou o compromisso da empresa em avançar com Annamycin como uma opção de tratamento, destacando o progresso contínuo no ensaio MIRACLE de Fase 3, com dados iniciais esperados para o segundo semestre de 2025.
O desenvolvimento de Annamycin faz parte do pipeline mais amplo da Moleculin, que inclui WP1066, um Modulador Imunológico/de Transcrição para tumores cerebrais e outros cânceres, e WP1122, um antimetabólito para infecções virais e certos tipos de câncer.
Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa. A capacidade da Moleculin de conduzir ensaios clínicos e atingir marcos conforme descrito está condicionada à obtenção de financiamento adicional, para o qual atualmente não há compromissos. A empresa alertou que declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles projetados. Com o próximo relatório de lucros previsto para 9 de maio de 2025, os assinantes da InvestingPro podem acessar métricas detalhadas de saúde financeira, incluindo análise de fluxo de caixa e pontuações de lucratividade, para melhor avaliar os riscos de investimento. A empresa atualmente mostra pontuações fracas de saúde financeira e EBITDA negativo de US$ -26,5 milhões nos últimos doze meses.
Em outras notícias recentes, a Moleculin Biotech tem avançado ativamente em seus ensaios clínicos e estratégias financeiras. A empresa está se preparando para um ensaio crucial de Fase 3 de seu medicamento Annamycin, visando leucemia mieloide aguda (LMA), com planos para inscrever o primeiro paciente no primeiro trimestre de 2025. A recente teleconferência de resultados da Moleculin destacou uma redução nas despesas operacionais de US$ 3 milhões em 2024, com um saldo de caixa atual de US$ 13 milhões, que deve durar até o terceiro trimestre de 2025. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para a Moleculin Biotech, com um preço-alvo de US$ 8, citando o potencial do ensaio MIRACLE e o progresso da empresa na seleção de locais clínicos.
Além disso, a Moleculin divulgou descobertas na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer, mostrando que Annamycin funciona sinergicamente com outras terapias anticâncer. A Assembleia Especial de Acionistas da empresa foi adiada devido à falta de quórum, com planos de se reunir novamente em 25 de abril de 2025. O pipeline mais amplo da Moleculin inclui outros candidatos promissores como WP1066 e WP1122, que visam vários cânceres e vírus. A empresa enfrenta desafios típicos de empresas farmacêuticas em estágio clínico, incluindo restrições financeiras e os altos custos dos ensaios clínicos. No entanto, os avanços estratégicos em seus ensaios clínicos e gestão financeira indicam um esforço focado para alcançar marcos significativos no futuro próximo.
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