WORCESTER, Massachusetts - A Mustang Bio, Inc (NASDAQ:MBIO), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 1/2 do MB-106, uma terapia de células T CAR direcionada para CD20 para macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), um câncer raro no sangue.
Os dados, apresentados no Congresso Híbrido 2024 da Associação Europeia de Hematologia, mostraram uma taxa de resposta de 90% entre os participantes, com um paciente em remissão completa por 31 meses.
Todos os dez pacientes do estudo haviam sido previamente tratados com inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTKi), sem sucesso. Após o tratamento com MB-106, nove pacientes responderam positivamente, incluindo três respostas completas, duas respostas parciais muito boas e quatro respostas parciais. Além disso, um paciente apresentou doença estável.
Os desfechos de segurança também foram favoráveis, com síndrome de liberação de citocinas (RSC) ocorrendo em nove pacientes, todos com grau 1 ou 2 de gravidade. Apenas um paciente apresentou síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras efetoras de grau 1 (ICANS), sem RSC ou ICANS de grau mais alto observados.
O Dr. Brian Till, professor associado da Fred Hutch e da Universidade de Washington, expressou otimismo sobre os dados de segurança e eficácia, destacando a qualidade das respostas e o potencial de expansão e persistência de células T MB-106 CAR.
O ensaio foi conduzido em colaboração com o Fred Hutch Cancer Center, onde os cientistas podem se beneficiar financeiramente do desenvolvimento dessas terapias. O desenvolvimento contínuo do MB-106 para malignidades hematológicas pela Mustang Bio depende da obtenção de financiamento adicional ou do estabelecimento de parcerias estratégicas.
Esta declaração de comunicado à imprensa, que contém declarações prospectivas, observa a necessidade de fundos adicionais substanciais e as incertezas inerentes ao desenvolvimento de produtos e aprovações regulatórias. É baseado nas informações fornecidas pela Mustang Bio, Inc., e não endossa as alegações da empresa ou implica o sucesso futuro da terapia.
Em outras notícias recentes, a Fortress Biotech viu sua meta de ações aumentar significativamente de US$ 10,00 para US$ 24,00, refletindo uma perspectiva otimista para a empresa biofarmacêutica. A empresa antecipa marcos regulatórios significativos para os sócios da Fortaleza e visa abordar a percepção de subavaliação das ações da empresa.
A força financeira da empresa é reforçada por valiosas participações acionárias em várias empresas parceiras e espera-se que se beneficie de pagamentos substanciais de marcos, incluindo potencial compartilhamento de receita de Priority Review Vouchers (PRVs), bem como royalties antecipados de vários ativos.
Por outro lado, Roth/MKM manteve uma classificação de Compra nas ações da Fortress Biotech, destacando a receita da empresa em 2023 de US$ 84,5 milhões, um aumento em relação aos US$ 75,7 milhões relatados em 2022.
A empresa também divulgou vários marcos importantes previstos para 2024, incluindo a submissão de DFD-29 para tratamento de rosácea pela Journey Medical e a submissão de BLA para Cosibelimab, um tratamento para cSCC pela Checkpoint Therapeutics.
Apesar de uma revisão para baixo da perspectiva de receita para 2024 para US$ 88,9 milhões dos US$ 98,6 milhões projetados anteriormente, o analista prevê um aumento significativo de receita em 2025, impulsionado pelas contribuições do DFD-29 da Journey Medical e do Cosibelimabe da Checkpoint Therapeutics. Espera-se que esses desenvolvimentos e marcos potencialmente empurrem o fluxo de caixa consolidado de lucros e perdas da Fortress Biotech para território positivo até 2026/2027.
InvestingPro Insights
Em meio aos resultados promissores dos testes clínicos da terapia MB-106 da Mustang Bio, um olhar mais profundo sobre a saúde financeira da empresa por meio do InvestingPro revela um quadro misto. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 37,24 milhões, a Mustang Bio é um player relativamente pequeno na indústria biofarmacêutica. Esta pequena dimensão poderia ter impacto na sua capacidade de assegurar o financiamento adicional substancial mencionado no seu comunicado de imprensa.
Dados da InvestingPro mostram que o Mustang Bio experimentou uma queda significativa de preço no ano passado, com um retorno total de preço de 1 ano de -82,44%. Isso pode sugerir ceticismo dos investidores sobre as perspectivas da empresa ou tendências de mercado mais amplas que afetam as ações de biotecnologia. Apesar disso, a receita da empresa cresceu 32,48% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, indicando algum progresso operacional.
Duas dicas do InvestingPro que se destacam para o Mustang Bio são o crescimento esperado do lucro líquido este ano e a rápida queima de caixa da empresa. Esses sinais conflitantes destacam o potencial da empresa para alcançar a lucratividade, conforme antecipado pelos analistas, ao mesmo tempo em que ressaltam a necessidade de uma gestão cuidadosa do caixa e a importância de garantir capital adicional para o desenvolvimento contínuo.
Para os investidores interessados em uma análise mais abrangente, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, oferecendo insights sobre o desempenho financeiro do Mustang Bio, incluindo múltiplos de avaliação e métricas de rentabilidade. Usando o código de cupom PRONEWS24, os leitores podem obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+ para acessar essas dicas valiosas e tomar decisões de investimento mais informadas.
No geral, embora os avanços clínicos do MB-106 sejam realmente promissores, os potenciais investidores devem considerar a estabilidade financeira e as perspectivas de crescimento do Mustang Bio, como destacado pela plataforma InvestingPro .
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