MIAMI - A Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), uma empresa de medicina bioelétrica, anunciou resultados preliminares de um estudo de viabilidade indicando que sua tecnologia de Ablação por Campo Pulsado em Nanosegundos (nano-PFA) reduz efetivamente o volume de nódulos benignos da tireoide e proporciona alívio sintomático. Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da American Thyroid Association de 2024.
O estudo, envolvendo 30 pacientes, mostrou uma redução média no tamanho dos nódulos de mais de 50% após o tratamento com o Sistema de Eletrodos Percutâneos da empresa, sem evidências de fibrose residual ou cicatrização. O alívio sintomático foi relatado dentro do primeiro mês após o tratamento, sugerindo uma alternativa não térmica e minimamente invasiva à ablação térmica tradicional ou remoção cirúrgica.
O Dr. Stefano Spiezia, investigador principal do estudo, expressou otimismo sobre o potencial do nano-PFA para melhorar o padrão de cuidados para pacientes com nódulos benignos da tireoide. Espera-se que os resultados do estudo informem o design de um ensaio pivotal programado para meados de 2025, visando uma indicação de rotulagem específica para uso comercial nos Estados Unidos.
A tecnologia da Pulse Biosciences, que recebeu autorização 510(k) da FDA para ablação de tecidos moles, utiliza pulsos de energia elétrica em nanosegundos para atingir o tecido celular enquanto poupa estruturas adjacentes. A empresa também está explorando sua tecnologia CellFX nsPFA para o tratamento de fibrilação atrial e outras condições.
O comunicado de imprensa enfatizou esses resultados como inovadores e indicativos dos potenciais benefícios da energia nano-PFA. No entanto, também continha declarações prospectivas sobre a segurança, eficácia e potencial aprovação regulatória da tecnologia, que estão sujeitas a vários fatores e incertezas.
Investidores e partes interessadas são aconselhados que as informações são baseadas em um comunicado de imprensa, e pesquisas e ensaios clínicos adicionais são necessários para validar a eficácia e segurança da tecnologia nano-PFA no tratamento de nódulos benignos da tireoide.
Em outras notícias recentes, a Pulse Biosciences divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024 e compartilhou atualizações sobre sua Tecnologia de Estimulação nano-Pulse (nano-PFA). Apesar de um prejuízo líquido GAAP de 12,7 milhões $, a empresa levantou 60 milhões $ através de uma oferta de direitos e encerrou o trimestre com 79 milhões $ em caixa e equivalentes de caixa. Destacando desenvolvimentos recentes, a empresa tratou seus primeiros pacientes com Fibrilação Atrial (FA) na Europa usando o Sistema Cirúrgico Cardíaco nano-PFA. O sistema também recebeu designação de dispositivo inovador da FDA dos EUA.
A empresa está planejando programas piloto e estudos clínicos pivotais para várias aplicações do nano-PFA em 2025. Olhando para o futuro, a Pulse Biosciences está se preparando para três estudos clínicos pivotais em 2025 e está expandindo sua equipe para apoiar o crescimento antecipado. A empresa fez contratações importantes em posições de liderança para avançar os objetivos clínicos e operacionais.
Embora o prejuízo líquido GAAP para o terceiro trimestre de 2024 tenha sido de 12,7 milhões $, um aumento em relação ao prejuízo de 10,6 milhões $ no terceiro trimestre de 2023, o caixa e equivalentes de caixa da empresa eram de 79 milhões $ em 30 de setembro de 2024, acima dos 44,4 milhões $ no final de 2023. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na jornada da empresa.
Insights do InvestingPro
Os resultados preliminares promissores da Pulse Biosciences para sua tecnologia nano-PFA são refletidos em seu desempenho recente no mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa viu um notável retorno total de preço de 292,04% no último ano, com um retorno particularmente forte de 140,43% nos últimos seis meses. Esse aumento está alinhado com os resultados clínicos positivos relatados e a potencial oportunidade de mercado para seu tratamento inovador de nódulos da tireoide.
Apesar desses desenvolvimentos encorajadores, é importante notar que a Pulse Biosciences atualmente não é lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -46,13 milhões $ nos últimos doze meses. No entanto, uma dica do InvestingPro sugere que o lucro líquido deve crescer este ano, o que poderia ser impulsionado pelo avanço de sua tecnologia nano-PFA em direção à comercialização.
Outra dica relevante do InvestingPro indica que os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente proporcionando flexibilidade financeira à medida que avançam para seu ensaio pivotal planejado para meados de 2025. Essa base financeira sólida pode ser crucial para apoiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Pulse Biosciences, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
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