CAMBRIDGE, Massachusetts - A NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) anunciou resultados encorajadores de seu estudo clínico de Fase IIb do PrimeC em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Os dados de 12 meses do estudo PARADIGM indicaram que o PrimeC tem um efeito significativo na regulação do ferro, um fator ligado à progressão da ELA e à sobrevida do paciente.
A ELA, uma doença neurodegenerativa fatal, leva à paralisia e morte, geralmente dentro de 2 a 5 anos após o diagnóstico. A desregulação do ferro desempenha um papel crítico na patologia da doença, contribuindo para o dano neuronal e a progressão da doença. O estudo mostrou que os pacientes tratados com PrimeC diminuíram os níveis de ferritina e aumentaram os níveis de transferrina, sugerindo um alívio da patologia da doença.
O estudo, que incluiu 68 participantes no Canadá, Itália e Israel, também relatou melhora na funcionalidade e nas taxas de sobrevivência para pacientes em PrimeC em comparação com aqueles que receberam placebo. As descobertas apóiam a capacidade da droga de envolver seu alvo e regular os níveis de ferro no corpo, o que é crucial para o controle dos sintomas da ELA.
Merit Cudkowicz, MD, M.Sc., Presidente de Neurologia e Diretor do Sean M. Healey & AMG Center for ALS no Massachusetts General Hospital, declarou: "Os resultados de 12 meses do estudo PARADIGM Fase IIb são encorajadores, mostrando desaceleração da progressão da doença e melhores resultados de sobrevida". Ela enfatizou a importância das descobertas para prosseguir com o teste de fase 3 do PrimeC na ELA.
A NeuroSense está compilando dados adicionais para discussões com o FDA para determinar o caminho clínico e regulatório a seguir para o PrimeC. A empresa também está em discussões avançadas com potenciais parceiros de desenvolvimento para oportunidades de marketing após a aprovação.
PrimeC é uma formulação oral que combina dois medicamentos aprovados pela FDA e tem como alvo vários mecanismos-chave da ELA. Ele já se mostrou promissor em um ensaio clínico de Fase 2a, atendendo aos desfechos de segurança e eficácia, e recebeu a designação de medicamento órfão nos EUA e na UE.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da NeuroSense.
Em outras notícias recentes, a NeuroSense Therapeutics Ltd. relatou descobertas significativas de seu estudo PARADIGM de Fase 2b do PrimeC para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). A análise de dados de 12 meses revelou uma redução de 36% na taxa de progressão da doença entre aqueles tratados com PrimeC, com uma melhora de 43% nas taxas de sobrevida em 12 meses.
Uma análise mais aprofundada indicou benefícios ainda maiores, com mais de 40% de melhora na progressão da doença e um aumento de 63% nas taxas de sobrevivência para indivíduos tratados com PrimeC.
À luz desses desenvolvimentos, a NeuroSense está se preparando para um estudo clínico de Fase 3 nos EUA e na Europa. A empresa também garantiu um contrato de compra de títulos com um investidor institucional focado em saúde, esperando receitas brutas de aproximadamente US$ 4,5 milhões. Os recursos serão destinados ao capital de giro e fins corporativos gerais.
Além disso, a NeuroSense anunciou uma colaboração com o Lonza Group Ltd, com o objetivo de melhorar a compreensão e o tratamento de doenças neurodegenerativas. O relatório financeiro da empresa para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023 mostrou um aumento de 18% nas despesas de pesquisa e desenvolvimento e uma redução de 20% nas despesas gerais e administrativas.
A NeuroSense encerrou o ano com aproximadamente US$ 2,6 milhões em caixa. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes da NeuroSense.
InvestingPro Insights
Como a NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) compartilha resultados positivos de ensaios clínicos para seu tratamento de ELA, PrimeC, investidores e partes interessadas estão observando atentamente a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa.
De acordo com o InvestingPro, a NeuroSense tem enfrentado desafios financeiros, incluindo uma rápida taxa de queima de caixa e margens de lucro bruto fracas. Além disso, o preço das ações da empresa tem sido altamente volátil, tornando-se uma aposta potencialmente arriscada para os investidores. Notavelmente, nos últimos três meses, o preço das ações caiu aproximadamente 39,7%, refletindo a incerteza dos investidores.
A capitalização de mercado da NeuroSense atualmente é de modestos US$ 13,7 milhões, e a empresa opera com um nível moderado de dívida. Embora o EBITDA da empresa tenha apresentado um crescimento de 13,55% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, é importante observar que a NeuroSense não é lucrativa, com uma relação P/L ajustada de -1,09. Isso pode sinalizar desafios para alcançar a lucratividade no curto prazo. A NeuroSense não paga dividendos, o que pode ser uma consideração para investidores focados em renda.
Os investidores que procuram um mergulho mais profundo nas finanças e no desempenho das ações da NeuroSense podem encontrar mais dicas do InvestingPro , com um total de 9 dicas adicionais disponíveis em https://www.investing.com/pro/NRSN. Essas dicas fornecem informações sobre a posição de liquidez da empresa, os níveis de endividamento e as implicações mais amplas de suas métricas financeiras em possíveis decisões de investimento.
Com a próxima data de ganhos prevista para 28 de agosto de 2024, as partes interessadas estarão observando de perto para ver se as iniciativas estratégicas e os avanços clínicos da empresa se traduzem em estabilidade financeira e valor para os acionistas.
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