(NASDAQ:NKTX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou o início da triagem de pacientes no Ntrust-1, seu primeiro ensaio clínico nos EUA para NKX019, uma terapia celular natural killer (NK) projetada destinada a tratar a nefrite lúpica. Ao mesmo tempo, a empresa recebeu autorização da FDA para Ntrust-2, outro teste para NKX019 visando esclerose sistêmica, miosite e vasculite.
NKX019 é um candidato de terapia de células NK do receptor de antígeno quimérico (CAR) projetado para esgotar células B CD19-positivas, que estão implicadas em doenças autoimunes. Espera-se que essa terapia ofereça uma alternativa mais segura e acessível aos tratamentos atuais, com potencial para dosagem repetida e toxicidade reduzida.
O estudo Ntrust-1 avaliará a segurança e o potencial para remissão a longo prazo do NKX019 em pacientes com nefrite lúpica. O estudo incluirá até 12 pacientes que receberão ciclos de três doses de NKX019 após linfodepleção com ciclofosfamida. Ciclos adicionais podem ser administrados aos pacientes, conforme necessário.
O Ntrust-2, que será iniciado após a liberação da IND, avaliará a mesma terapia em pacientes com esclerose sistêmica, miopatia inflamatória idiopática e vasculite associada a ANCA. Este ensaio também incluirá até 12 pacientes em coortes paralelas, com NKX019 dosado em um esquema modificado.
Paul J. Hastings, Presidente e CEO da Nkarta, destacou a importância desses ensaios para abordar as necessidades não atendidas no tratamento de doenças autoimunes, enfatizando a facilidade de administração e a ampla acessibilidade da terapia.
Os dados clínicos dos ensaios Ntrust-1 e Ntrust-2 são esperados em 2025. Esses estudos estão se baseando em pesquisas acadêmicas anteriores que demonstraram o potencial para remissões duráveis e livres de drogas em doenças autoimunes após terapia celular direcionada para CD19.
A abordagem da empresa visa redefinir o sistema imunológico, eliminando células B patogênicas, o que poderia levar a remissões de longo prazo em doenças autoimunes. Esses ensaios representam um avanço significativo no desenvolvimento do NKX019 e na aplicação mais ampla das terapias celulares NK em doenças autoimunes.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Nkarta, Inc.
Em outras notícias recentes, a Nkarta, Inc., fez avanços significativos em sua direção estratégica e crescimento financeiro. A empresa biofarmacêutica anunciou recentemente que o Dr. George Vratsanos, especialista em imunologia translacional, se juntou ao seu conselho de administração. Este desenvolvimento vem na esteira do anúncio de Nkarta de seus lucros do quarto trimestre para 2023 e uma oferta pública bem-sucedida de US$ 240 milhões. Os fundos estão programados para o desenvolvimento do NKX019, um potencial tratamento para doenças autoimunes.
Em resposta a esses desenvolvimentos, as empresas de análise fizeram ajustes em sua posição sobre Nkarta. A Canaccord Genuity manteve a classificação de Compra, enquanto a Mizuho Securities também manteve a classificação de Compra, mas ajustou seu preço-alvo. No entanto, Raymond James rebaixou as ações da empresa de uma classificação Strong Buy para uma classificação Outperform.
InvestingPro Insights
À medida que a Nkarta, Inc (NASDAQ:NKTX) avança em seus testes clínicos para o NKX019, a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa fornecem um pano de fundo para seus desenvolvimentos operacionais. Com uma capitalização de mercado de US$ 420,69 milhões, Nkarta ocupa uma posição modesta na indústria de biotecnologia. Uma das dicas do InvestingPro destaca que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para sua estabilidade financeira, já que financia testes clínicos caros.
Apesar do potencial do NKX019, Nkarta não deve ser rentável este ano, de acordo com analistas. Isso é corroborado por um índice P/L ajustado nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024 de -3,77, refletindo a atual falta de lucros da empresa. Além disso, o retorno sobre ativos da empresa no mesmo período está em -22,45%, indicando desafios na geração de lucro de seus ativos. No entanto, os investidores viram retornos significativos no último ano, com um retorno total de preço de um ano de 112,46%, mostrando a volatilidade da ação e a natureza de alto risco e alta recompensa dos investimentos em biotecnologia.
Para aqueles interessados em análises mais profundas, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem ser acessadas através da plataforma dedicada InvestingPro para Nkarta. Por exemplo, embora a empresa tenha queimado rapidamente o caixa, vale ressaltar que seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Com esses insights, os investidores podem entender melhor os riscos e oportunidades associados a Nkarta. Além disso, usando o código de cupom PRONEWS24, os leitores podem obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral, que inclui métricas ainda mais detalhadas e dicas de especialistas.
A próxima data de lucros da empresa está prevista para 8 de agosto de 2024, que será um momento crítico para os investidores avaliarem o progresso e a saúde financeira de Nkarta. Com o preço atual perto de US$ 5,97 e uma estimativa de valor justo do InvestingPro de US$ 7,22, a ação pode representar uma oportunidade para investidores que acreditam na estratégia de longo prazo da empresa e no potencial de suas terapias celulares NK.
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