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SANTA ANA, Califórnia - A NKGen Biotech, Inc. (OTC:NKGN), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 22,46 milhões, cujas ações caíram 74% no último ano, administrou a primeira dose de troculeucel, uma terapia de células NK (Natural Killer) autólogas expandidas, a um paciente com doença de Alzheimer em estágio leve sob autorização de uso compassivo da FDA, anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da empresa atualmente são negociadas a US$ 0,30.
O paciente havia apresentado declínio cognitivo contínuo apesar do tratamento em andamento com lecanemab, uma terapia direcionada à amiloide. Este trabalho exploratório está sendo conduzido em colaboração com a Dra. Anita Fletcher, Diretora de Pesquisa Clínica em Neurociência do Instituto de Neurociência AdventHealth em Orlando.
Enquanto o atual ensaio de Fase 2a da NKGen se concentra na doença de Alzheimer em estágio moderado, este caso único de IND representa a primeira potencial expansão da empresa para o tratamento de Alzheimer leve, particularmente para pacientes que não respondem às terapias existentes.
"Atualmente, existem duas terapias aprovadas pela FDA direcionadas à amiloide disponíveis para pacientes com Alzheimer com comprometimento cognitivo leve. Embora ambas tenham demonstrado retardar a taxa de declínio cognitivo, elas não interrompem a progressão da doença nem melhoram a função cognitiva", disse Paul Y. Song, Presidente e CEO da NKGen.
De acordo com a empresa, o troculeucel atravessa a barreira hematoencefálica e demonstrou melhora nos níveis de proteínas amiloide, α-sinucleína e tau no líquido cefalorraquidiano, além de reduzir a neuroinflamação em experiências clínicas anteriores.
A Dra. Fletcher observou: "As alterações inflamatórias que levam à neurodegeneração permanecem críticas e pouco exploradas, e têm potencial para fornecer um novo mecanismo para benefícios clínicos significativos."
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da NKGen Biotech.
Em outras notícias recentes, a NKGen Biotech alterou seu contrato de empréstimo com o East West Bank, conforme relatado em um recente registro na SEC. A empresa sediada em Santa Ana estendeu a data de vencimento de seu empréstimo existente de US$ 5 milhões para 15 de janeiro de 2027, retroativo a 14 de abril de 2025. Os termos revisados incluem uma taxa de juros aumentada de 10% ao ano, pagável mensalmente. A NKGen Biotech é obrigada a depositar US$ 250.000 em uma conta restrita para pagamentos de juros e estabeleceu um novo cronograma de amortização para pagamentos do principal. O pagamento inicial de US$ 1 milhão vence em 1º de junho de 2025, com pagamentos subsequentes descritos na alteração. Além disso, se a empresa entrar em inadimplência ou atingir o vencimento do empréstimo, a taxa de juros aumentará em 5 pontos percentuais, sem exceder a taxa legal máxima. Esta reestruturação financeira está detalhada no formulário 8-K arquivado na SEC em 22 de abril de 2025. As ações recentes da NKGen Biotech visam gerenciar suas obrigações financeiras e garantir financiamento operacional para o futuro.
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