ZÜRICH - A NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW), uma empresa biofarmacêutica suíça com uma capitalização de mercado de 5,75 milhões de dólares, anunciou resultados encorajadores do seu estudo pré-clínico em andamento de uma nova plataforma de agonista duplo do receptor de orexina (DOXA). O estudo está focado em dois DOXAs não-sulfonamidas, AEX-41 e AEX-2, que estão sendo desenvolvidos para o tratamento da narcolepsia e outros distúrbios neurológicos. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros com um EBITDA negativo de 6,3 milhões de dólares nos últimos doze meses.
A pesquisa pré-clínica, que começou em outubro de 2024 no Centro de Pesquisa em Neurociência de Lyon, mostrou que o AEX-41, quando administrado oralmente a camundongos knockout para orexina, aumentou significativamente o estado de vigília e reduziu a duração do sono REM. Esse efeito é vital para o gerenciamento dos sintomas da narcolepsia. A eficácia do AEX-41 é comparável à dos agonistas seletivos OX2R, mas com a vantagem de atingir tanto os receptores de orexina-1 quanto os de orexina-2, além de inibir as catepsinas, que estão envolvidas em vários processos fisiológicos.
O Dr. Eric Konofal, Diretor Científico da NLS e inventor da plataforma DOXA, destacou o mecanismo de ação dupla do AEX-41, que poderia oferecer alívio sintomático e potencialmente modificar o curso da doença, um avanço em relação às terapias atuais. A plataforma DOXA também pode ter sinergia com tratamentos para diabetes e esclerose lateral amiotrófica (ELA), condições frequentemente associadas à desregulação do ciclo sono-vigília.
A NLS está se preparando para ampliar sua pesquisa em 2025 para explorar o impacto na catepsina H em modelos animais de neuroinflamação, que desempenha um papel na progressão de doenças neurodegenerativas. A empresa prevê apresentar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) entre 2026 e 2027 para apoiar estudos adicionais.
A narcolepsia, o foco principal da pesquisa da NLS, é um distúrbio crônico do sono causado pela perda de neurônios produtores de orexina, levando a sintomas como sonolência diurna excessiva e cataplexia. O distúrbio está intimamente ligado a certos antígenos leucocitários humanos e outros fatores genéticos.
A NLS Pharmaceutics está buscando o desenvolvimento de AEX-41 e AEX-2 com planos de avaliar ainda mais sua segurança e eficácia em ambientes clínicos. O pipeline da empresa também inclui potenciais tratamentos para hipersonia idiopática e doenças neurodegenerativas. Negociando perto de sua mínima de 52 semanas de 3,00 dólares, a ação experimentou volatilidade significativa, com a análise do InvestingPro revelando um declínio de 87% no último ano. Investidores que buscam insights mais profundos sobre empresas de biotecnologia podem acessar métricas abrangentes de saúde financeira e ProTips adicionais através da plataforma de análise avançada do InvestingPro.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa e contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas que podem afetar os resultados reais. Estes incluem mudanças tecnológicas, atrasos em ensaios clínicos, aprovações regulatórias, desafios científicos e concorrência de mercado. Com o próximo relatório de ganhos previsto para 27 de dezembro de 2024, e uma pontuação geral de saúde financeira classificada como 'Fraca' pelo InvestingPro, os investidores devem monitorar cuidadosamente o progresso da empresa. A NLS Pharmaceutics está comprometida em desenvolver terapias inovadoras para distúrbios do sistema nervoso central e abordar necessidades médicas não atendidas.
Em outras notícias recentes, a NLS Pharmaceutics Ltd. anunciou desenvolvimentos significativos. A empresa firmou um acordo de fusão com a empresa de biotecnologia Kadimastem Ltd., criando uma entidade combinada que se concentrará na plataforma de Agonista Duplo de Orexina da NLS e no programa de terapia celular alogênica da Kadimastem. Após a fusão, a NLS planeja se desfazer de certos ativos legados, com os rendimentos líquidos distribuídos aos seus acionistas e detentores de warrants.
Além da fusão, a NLS Pharmaceutics também implementou um agrupamento de ações na proporção de 1 para 40, reduzindo o número de ações ordinárias em circulação de aproximadamente 46,88 milhões para cerca de 1,17 milhão. Esta reestruturação faz parte dos esforços contínuos da empresa para gerenciar sua estrutura de capital.
Além disso, a NLS Pharmaceutics emitiu e vendeu mais de 3 milhões de ações ordinárias e emitiu warrants em uma colocação privada gerenciada pela H.C. Wainwright & Co. A empresa também relatou resultados pré-clínicos bem-sucedidos para compostos direcionados à Doença de Parkinson, com planos de desenvolver dois sucessores, AEX-230 e AEX-231, para distúrbios neurodegenerativos. Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso da empresa em expandir suas ofertas farmacêuticas e avançar tratamentos para doenças neurodegenerativas.
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