Northstrive marca reunião pré-IND com FDA para tratamento contra obesidade

Publicado 10.03.2025, 09:06
Northstrive marca reunião pré-IND com FDA para tratamento contra obesidade

NEWPORT BEACH, Calif. - A Northstrive Biosciences Inc., subsidiária da PMGC Holdings Inc. (NASDAQ:ELAB), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de $2,91 milhões e impressionante crescimento de receita de 112% nos últimos doze meses, anunciou uma reunião pré-Investigational New Drug (pré-IND) agendada com a Food and Drug Administration (FDA) para 23.04.2025. A reunião focará no desenvolvimento do EL-22, um novo tratamento projetado para preservar massa muscular durante terapias de perda de peso, particularmente em combinação com agonistas do receptor GLP-1.

O EL-22 utiliza uma abordagem probiótica engenheirada com miostatina, visando uma via crucial na saúde muscular. Estudos pré-clínicos, incluindo uma publicação de 2022 em camundongos mdx, demonstraram melhorias fisiológicas e funcionais promissoras. Além disso, o EL-22 completou um ensaio clínico de Fase 1 na Coreia do Sul, demonstrando segurança geral e tolerabilidade em voluntários saudáveis.

Deniel Mero, cofundador da Northstrive Biosciences, expressou otimismo sobre a próxima reunião com a FDA, afirmando que marca um passo significativo no avanço do EL-22 como uma potencial terapia inovadora para obesidade. A empresa espera orientações claras da FDA para prosseguir com os testes em humanos.

Após a reunião, a Northstrive planeja apresentar um pedido de IND ainda em 2025 e subsequentemente iniciar ensaios clínicos para avaliar a eficácia do EL-22 em conjunto com agonistas do receptor GLP-1 para o tratamento da obesidade. De acordo com análise do InvestingPro, embora a PMGC mantenha fortes margens de lucro bruto de 71%, o score de saúde financeira da empresa indica desafios futuros devido ao rápido consumo de suas reservas de caixa.

A Northstrive Biosciences concentra-se no desenvolvimento de medicamentos estéticos avançados, sendo o EL-22 seu principal ativo. A PMGC Holdings, empresa controladora da Northstrive, opera como uma holding diversificada com interesses em várias indústrias, incluindo biofarmacêuticos.

O comunicado inclui declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas. A PMGC Holdings detalhou estes riscos em seus registros junto à Securities and Exchange Commission, alertando que os resultados reais podem diferir das projeções. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 3,86, dados do InvestingPro revelam 16 insights adicionais sobre a posição financeira e desempenho de mercado da PMGC, disponíveis para assinantes junto com análises detalhadas de Valor Justo e projeções de crescimento.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da PMGC Holdings Inc.

Em outras notícias recentes, a PMGC Holdings Inc. anunciou um grupamento de ações na proporção de 1:7 para manter conformidade com o requisito de preço mínimo da Nasdaq. Esta movimentação estratégica garante que a empresa mantenha sua listagem no Nasdaq Capital Market. Adicionalmente, a PMGC Holdings encerrou seu Acordo de Licença com a INmune Bio, que envolvia o desenvolvimento e comercialização da tecnologia EMx da INmune Bio. O término mútuo significa que a PMGC Holdings não deverá mais taxas à INmune Bio, e a empresa está explorando outras oportunidades de licenciamento.

Além disso, a PMGC Holdings levantou $1,94 milhão através de um acordo de indução de warrants, conforme detalhado em um registro recente na SEC. A Univest Securities, LLC atuou como consultora financeira para esta transação, recebendo uma taxa de 7% do total dos recursos. A empresa também anunciou um acordo com investidores institucionais para exercer warrants Série A, com expectativa de gerar $1,9 milhão adicionais em recursos brutos. Esta transação envolve a emissão de novos warrants, pendente de aprovação dos acionistas.

A PMGC Holdings também alcançou total conformidade com o requisito de preço mínimo da Nasdaq, após um aviso anterior de não conformidade. Como parte de sua estratégia de rebranding, a empresa renomeou duas de suas subsidiárias: Elevai Research Inc. agora é PMGC Research Inc., e Elevai Biosciences, Inc. agora é Northstrive Biosciences Inc. Estes desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da PMGC Holdings para alinhar suas operações e manter sua posição no mercado.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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