FOSTER CITY, Califórnia - A Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL), uma empresa de oncologia de precisão, anunciou a autorização da FDA para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 2 de volasertib para pacientes com leucemia mielóide aguda refratária recidivante (R / R AML). O teste, que iniciou as atividades iniciais no início deste ano, deve começar a ser inscrito nos próximos meses, após o recente acordo sobre o plano de dosagem.
O estudo de Fase 2 do volasertib, em combinação com a decitabina, visa atender às necessidades não atendidas de pacientes com LMA R/R, particularmente aqueles que não responderam aos tratamentos de primeira linha, incluindo terapias baseadas em venetoclax. Thomas Bock, MD, CEO da Notable, expressou otimismo sobre o potencial do estudo para melhorar os resultados e a tolerabilidade dos pacientes.
Informado por ensaios de validação clínica em instituições de prestígio e dados do criador do medicamento, Boehringer Ingelheim, o desenho do estudo da Notable incorpora uma introdução de otimização de dose, dosagem de área de superfície corporal e antibióticos profiláticos. O estudo inscreverá seletivamente pacientes com previsão de resposta ao tratamento com base na Plataforma de Medicina Preditiva (PMP) da Notable.
A empresa espera iniciar a dosagem dos primeiros indivíduos em breve e antecipa os dados iniciais da fase de otimização da dose até o quarto trimestre de 2024. Seguir-se-á a inscrição seletiva subsequente de respondedores previstos para PMP, com resultados iniciais de eficácia esperados para o primeiro semestre de 2025.
O volasertibe, um inibidor de PLK-1, mostrou atividade na LMA e em outros tipos de tumores. A Notable obteve direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização mundial para o volasertib, com exceção de certos cânceres pediátricos raros. O PMP da empresa é fundamental para sua estratégia de licenciamento direcionada, com o objetivo de prever as respostas dos pacientes às terapias e acelerar o desenvolvimento clínico.
InvestingPro Insights
Enquanto a Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL) se prepara para um ensaio clínico crucial de Fase 2 para o volasertib, a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da empresa fornecem contexto adicional para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, a Notable Labs detém um valor de mercado de 6,31 milhões de dólares, refletindo o tamanho e a escala da empresa no cenário de biotecnologia.
Uma das principais métricas que se destaca é a relação Preço/Livro da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, que é de 0,55. Isso sugere que a ação pode estar subvalorizada em relação ao valor contábil da empresa, potencialmente oferecendo um ponto de entrada atraente para investidores em valor. Além disso, o crescimento da receita para o mesmo período é de impressionantes 3787,5%, indicando um aumento significativo que pode ser um sinal positivo para as perspectivas futuras da empresa.
No entanto, é essencial observar que a Notable Labs atualmente não é lucrativa, conforme refletido na relação P/L (ajustada) de -0,72 nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. Isso se alinha com uma das dicas do InvestingPro , que destaca que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses. Além disso, apesar dos ativos líquidos da empresa excederem as obrigações de curto prazo, outra dica aponta que a Notable Labs está queimando dinheiro rapidamente, o que pode levantar preocupações sobre sua sustentabilidade financeira de longo prazo sem o desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos do produto.
Os investidores interessados em um mergulho mais profundo no Notable Labs podem explorar dicas adicionais do InvestingPro , com mais 7 dicas disponíveis para orientar as decisões de investimento. Para aqueles que buscam uma análise abrangente, usar o código de cupom PRONEWS24 pode fornecer até 10% de desconto em uma assinatura Pro anual e uma assinatura Pro + anual ou semestral. Esta oferta pode ser particularmente valiosa para aqueles que acompanham o progresso da Notable em suas próximas fases de ensaios clínicos e seu impacto no potencial de investimento.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.