(NASDAQ:APDN), uma empresa especializada em tecnologias de DNA baseadas em PCR, anunciou hoje que seu serviço de testes farmacogenômicos (PGx), conhecido como TR8™, recebeu aprovação do Departamento de Saúde do Estado de Nova York (NYSDOH). A aprovação abre caminho para que a empresa ofereça seus serviços de teste a uma gama mais ampla de prestadores de serviços de saúde e pacientes no estado de Nova York.
O teste TR8 PGx é projetado para ajudar os profissionais de saúde a determinar os medicamentos mais eficazes para os pacientes com base em sua composição genética. O teste, que requer prescrição, analisa 120 marcadores genéticos em mais de 30 genes para prever respostas individuais a medicamentos usados em tratamentos para doenças cardiovasculares, oncologia, condições psiquiátricas, doenças infecciosas e controle da dor. O teste é administrado usando um simples cotonete na bochecha.
O Dr. James A. Hayward, presidente e CEO da Applied DNA, expressou confiança no mercado potencial de testes PGx em Nova York e nos planos da empresa de buscar ativamente parcerias com empregadores, sistemas de saúde e grandes empresas para estabelecer uma posição no mercado. Hayward enfatizou a importância dos rigorosos padrões da NYSDOH e o compromisso da empresa com o avanço da medicina personalizada.
A subsidiária da Applied DNA, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), que é permitida pela NYSDOH CLEP e certificada pela CLIA, desenvolveu o teste TR8. Embora o teste já esteja disponível para fins clínicos, ele não foi liberado ou aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.
A pesquisa mostrou que o teste PGx pode reduzir os custos de saúde e melhorar os resultados dos pacientes quando integrado a aplicativos de saúde em larga escala. A Applied DNA acredita que seu serviço pode levar à melhoria da qualidade e eficácia dos cuidados de saúde.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Applied DNA Sciences, Inc., e não constitui um endosso da empresa ou de seus serviços. A aprovação do teste TR8 pela NYSDOH marca um marco regulatório para o DNA aplicado e pode potencialmente influenciar o cenário da medicina personalizada no estado de Nova York.
Em outras notícias recentes, a Applied DNA Sciences anunciou desenvolvimentos significativos em suas operações. Em primeiro lugar, a empresa garantiu uma patente para sua composição enzimática Linea RNAP, parte integrante de sua plataforma Linea IVT, do Escritório de Patentes e Marcas Registradas dos EUA. Esse desenvolvimento estende a vida útil da patente até 2041 e fortalece a posição da empresa no setor de produção de mRNA.
Além disso, a Applied DNA Sciences divulgou uma oferta pública que deve gerar aproximadamente US$ 12 milhões em receitas brutas. Esses recursos serão usados para expandir seus Serviços de Produção de DNA Terapêutico e Serviços de Teste MDx.
No âmbito das colaborações estratégicas, a empresa fez parceria com a HDT Bio para acelerar a produção de vacinas e com a Alphazyme LLC para escalar a produção da Linea RNA polimerase.
No entanto, a H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para as ações da Applied DNA Sciences para US$ 1,50 dos US$ 7,00 anteriores, apesar disso, a empresa continua endossando a ação com uma classificação de compra. A empresa também confirmou um desdobramento reverso de 1 por 20 ações ordinárias, com o objetivo de garantir o cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq.
Esses são desenvolvimentos recentes e resta saber como essas decisões impactarão as operações futuras da empresa.
InvestingPro Insights
À medida que a Applied DNA Sciences, Inc (NASDAQ:APDN) garante a aprovação para seu serviço de testes farmacogenômicos TR8 no estado de Nova York, os investidores podem estar avaliando a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. Aqui estão os principais insights derivados das métricas e dicas do InvestingPro:
Apesar do recente marco regulatório, os dados do InvestingPro revelam um cenário financeiro desafiador para as Ciências do DNA Aplicadas. O valor de mercado da empresa é de modestos 5,1 milhões de dólares, e sua receita teve uma queda significativa de 68,52% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Adicionalmente, com uma margem de lucro bruto de 33,98%, a empresa mantém alguma eficiência operacional, embora esta seja ofuscada por uma margem de lucro operacional de -261,64%, indicando perdas substanciais em relação à sua receita.
Os investidores devem notar que o preço das ações da empresa experimentou uma queda acentuada, negociando perto de sua mínima de 52 semanas, o que se reflete em um impressionante retorno total de preço de um ano de 98,11% na data atual em 2024. Esse desempenho se alinha com o InvestingPro Tips , destacando que a ação sofreu um grande impacto na última semana e se saiu mal no último mês. Além disso, a empresa mantém mais caixa do que dívida, o que é um sinal positivo, mas os analistas não antecipam rentabilidade neste ano, e as ações geralmente são negociadas com alta volatilidade de preços.
Para aqueles que consideram um investimento em Ciências do DNA Aplicadas, é crucial pesar essas métricas financeiras contra as potenciais oportunidades de mercado apresentadas pela aprovação de seu teste TR8. O compromisso da empresa com a medicina personalizada pode abrir caminho para o crescimento futuro, mas os indicadores financeiros atuais sugerem cautela. Para uma análise mais abrangente, os investidores podem acessar dicas adicionais do InvestingPro visitando https://www.investing.com/pro/APDN. Há 17 dicas adicionais disponíveis, oferecendo insights mais profundos sobre o desempenho e as perspectivas da empresa. Para explorar essas dicas valiosas e muito mais, use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral.
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