WARMINSTER, Pa. e OXFORD, Reino Unido - A Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) e a Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS) compartilharam dados preliminares do ensaio clínico de Fase 2a IM-PROVE II, indicando que uma combinação de imdusiran, VTP-300 e nivolumab em baixa dose pode levar a declínios significativos nos níveis de antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em pessoas com vírus da hepatite B crônica (cHBV).
O ensaio, que incluiu participantes com cHBV virologicamente suprimidos não cirróticos, mostrou que 23% dos participantes recebendo a combinação alcançaram perda de HBsAg até a Semana 48. Esta perda é um potencial indicador da eficácia do tratamento. Os resultados foram apresentados na "The Liver Meeting® 2024" da American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
O imdusiran, um terapêutico de RNAi desenvolvido pela Arbutus, foi usado em um tratamento inicial que resultou em declínios médios nos níveis de HBsAg. Quando combinado com o imunoterapêutico estimulador de células T VTP-300 da Barinthus Bio e o anticorpo monoclonal anti-PD-1 nivolumab, os participantes experimentaram declínios ainda maiores nos níveis de HBsAg na Semana 48 em comparação com outros grupos no ensaio que não receberam nivolumab.
O regime de tratamento foi bem tolerado e não resultou em eventos adversos relacionados ao sistema imunológico, sugerindo um perfil de segurança favorável. O Dr. Leon Hooftman, Diretor Médico da Barinthus Bio, e a Dra. Karen Sims, Diretora Médica da Arbutus Biopharma, expressaram otimismo sobre o potencial do regime com base nos dados preliminares.
O imdusiran é projetado para reduzir todas as proteínas virais e antígenos do HBV, enquanto o VTP-300 é a primeira imunoterapia antígeno-específica que demonstrou induzir reduções sustentadas no HBsAg. A combinação desses tratamentos com nivolumab em baixa dose visa despertar novamente a resposta imune específica ao HBV.
O ensaio IM-PROVE II inicialmente recrutou 40 participantes e foi posteriormente expandido para incluir 22 participantes adicionais no Grupo C, que é o foco da recente divulgação de dados.
Essas descobertas são baseadas em um comunicado de imprensa da Arbutus Biopharma Corporation e da Barinthus Biotherapeutics plc. Pesquisas e análises adicionais serão necessárias para confirmar a eficácia e segurança a longo prazo do regime de tratamento.
Em outras notícias recentes, a Arbutus Biopharma Corporation divulgou seus resultados do terceiro trimestre de 2024, fornecendo uma atualização corporativa e compartilhando o progresso em seus programas clínicos para Hepatite B (HBV). A atualização foi liderada pelo Presidente e CEO Interino Mike McElhaugh e pelo Diretor Financeiro David Hastings. No entanto, métricas específicas de desempenho financeiro ou resultados não foram detalhados no resumo fornecido. A empresa destacou o desenvolvimento ativo em seu pipeline, indicando progresso em seus programas clínicos em andamento para HBV. A Arbutus Biopharma alertou que declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas, que podem impactar resultados futuros. A chamada concluiu com uma sessão de perguntas e respostas, oferecendo uma oportunidade de engajamento direto com a liderança da empresa. Estes são parte dos desenvolvimentos recentes em torno da empresa.
Insights do InvestingPro
Os dados preliminares promissores do ensaio clínico de Fase 2a da Arbutus Biopharma (NASDAQ:ABUS) alinham-se com algumas das métricas financeiras recentes da empresa e sentimentos dos analistas. De acordo com dados do InvestingPro, a Arbutus teve um forte retorno no último ano, com um retorno total de preço de 97,28%. Este desempenho pode refletir o otimismo dos investidores sobre o pipeline da empresa, incluindo o imdusiran.
Apesar dos resultados clínicos positivos, é importante notar que a Arbutus não é atualmente lucrativa, com um índice P/L negativo de -9,02 para os últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024. Isso é consistente com o foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento no setor de biotecnologia, onde a lucratividade frequentemente segue o desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos de medicamentos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Arbutus mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para empresas de biotecnologia, pois fornece flexibilidade financeira para financiar ensaios clínicos em andamento e potenciais esforços de comercialização. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, indicando uma posição financeira sólida para apoiar suas iniciativas de pesquisa.
Os investidores devem estar cientes de que os movimentos do preço das ações da Arbutus são bastante voláteis, o que é típico para empresas de biotecnologia com produtos-chave em desenvolvimento. A empresa está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de receita alto, sugerindo que as expectativas do mercado para o crescimento futuro são significativas.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Arbutus Biopharma, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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