Nuvalent apresentará dados cruciais de medicamento para câncer de pulmão na WCLC 2025

CAMBRIDGE - A Nuvalent, Inc. (NASDAQ:NUVL), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 5,7 bilhões e um balanço patrimonial robusto que mostra ativos circulantes 13,5 vezes superiores aos passivos, apresentará dados cruciais de seu inibidor seletivo de ROS1, zidesamtinib, na Conferência Mundial de Câncer de Pulmão IASLC 2025 em Barcelona no próximo mês, anunciou a empresa na quarta-feira. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez apesar de estar em fase de desenvolvimento.

A apresentação, programada para 7 de setembro como parte do Simpósio Presidencial, apresentará resultados do ensaio clínico global ARROS-1 de Fase 1/2 em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) ROS1-positivo avançado que foram previamente tratados com inibidores de tirosina quinase (TKIs). Dados preliminares para pacientes não tratados com TKI também serão incluídos. Analistas de Wall Street mantêm um consenso de Compra Forte para a ação, com preços-alvo variando de US$ 100 a US$ 140.

A Nuvalent iniciou uma submissão contínua de Novo Pedido de Medicamento (NDA) para o zidesamtinib em pacientes pré-tratados com TKI com CPCNP ROS1-positivo avançado. O FDA aceitou a inscrição para participação no programa piloto de Revisão Oncológica em Tempo Real, que permite avaliação antecipada dos resultados de eficácia e segurança.

A empresa espera concluir a submissão do NDA no terceiro trimestre de 2025.

O zidesamtinib foi projetado para superar as limitações dos inibidores de ROS1 atuais, incluindo resistência ao tratamento e penetração inadequada do sistema nervoso central. O medicamento recebeu designação de terapia inovadora para pacientes com CPCNP metastático ROS1-positivo previamente tratados com dois ou mais inibidores de tirosina quinase ROS1, e designação de medicamento órfão para CPCNP ROS1-positivo.

O estudo ARROS-1 é um ensaio clínico de Fase 1/2 que avalia o zidesamtinib em pacientes com CPCNP ROS1-positivo avançado e outros tumores sólidos. A parte de Fase 2 em andamento foi projetada com intenção de registro tanto para pacientes não tratados com TKI quanto para pacientes pré-tratados com TKI.

De acordo com o comunicado à imprensa, a Nuvalent continua a se envolver com o FDA sobre potenciais oportunidades para expansão agnóstica de linha da indicação do medicamento. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Nuvalent, incluindo 8 ProTips exclusivos adicionais e análise abrangente, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa detalhados cobrindo mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Nuvalent, Inc. iniciou uma submissão contínua de Novo Pedido de Medicamento (NDA) para o zidesamtinib, um inibidor seletivo de ROS1 para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ROS1-positivo avançado. O FDA aceitou o pedido para o programa piloto de Revisão Oncológica em Tempo Real, permitindo avaliação antecipada dos resultados de eficácia e segurança. Além disso, a Nuvalent iniciou o ensaio clínico ALKAZAR de Fase 3 para o neladalkib, destinado ao tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ALK-positivo avançado que não receberam tratamento prévio com inibidores de tirosina quinase. O estudo comparará o neladalkib ao ALECENSA, um padrão atual de tratamento, com planos para incluir aproximadamente 450 pacientes.

No campo das avaliações de analistas, o Goldman Sachs iniciou a cobertura da Nuvalent com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 105. Esta decisão foi influenciada pelos promissores resultados da Fase 2 do ARROS-1 para o zidesamtinib em pacientes com CPCNP ROS1+ pré-tratados com TKI. Além disso, o UBS aumentou seu preço-alvo para a Nuvalent para US$ 114, de US$ 100, mantendo a classificação de Compra. Este ajuste segue a divulgação dos dados cruciais da Fase 2 do ARROS-1, que destacaram o desempenho superior do medicamento em comparação com as terapias existentes. Esses desenvolvimentos indicam crescente confiança no pipeline de medicamentos da Nuvalent e seu potencial impacto no tratamento do câncer de pulmão.

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