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Introdução e contexto de mercado
A Nykode Therapeutics ASA (NASDAQ:NYKD) apresentou seus resultados do 2º tri de 2025 em 27 de agosto, destacando um refoco estratégico em três ativos principais e um retorno à lucratividade, apesar da queda na receita. A empresa de imunoterapia, atualmente negociada a US$ 1,73 por ação, implementou medidas significativas de redução de custos, mantendo uma forte posição de caixa para apoiar seu pipeline de desenvolvimento através de marcos importantes nos próximos meses.
A apresentação da empresa, conduzida pelo CEO Michael Engsig, pela CSO Agnete Fredriksen e pelo CFO Harald Gurvin, delineou uma abordagem altamente focada, visando atingir pontos críticos de inflexão nos próximos 24 meses em seus ativos prioritários.
Destaques do desempenho trimestral
A Nykode reportou receita total de US$ 0,2 milhão no 2º tri de 2025, abaixo dos US$ 0,6 milhão no mesmo período do ano anterior, principalmente devido à redução na receita das parcerias com Genentech e Regeneron. Apesar da queda na receita, a empresa alcançou um lucro líquido de US$ 0,9 milhão, comparado a um prejuízo líquido de US$ 7,3 milhões no 2º tri de 2024, marcando uma significativa reviravolta financeira.
Esta melhoria foi impulsionada principalmente por uma redução substancial nas despesas operacionais, que diminuíram para US$ 6,9 milhões, comparado a US$ 12,4 milhões no 2º tri de 2024, refletindo os esforços de reestruturação da empresa e atividades clínicas mais focadas.
Conforme mostrado no seguinte resumo financeiro da apresentação:
A empresa pagou um dividendo em dinheiro de US$ 32,3 milhões em 12 de junho de 2025, mantendo uma posição de caixa de US$ 70 milhões em 30 de junho de 2025. Esta sólida base financeira apoia a estratégia da Nykode de atingir pontos-chave de inflexão dentro de sua reserva de caixa, que está estimada para se estender até 2028.
Iniciativas estratégicas
A Nykode implementou uma estratégia altamente focada centrada em três ativos principais: VB10.16 (abipapogene suvaplasmid), VB10.NEO e sua plataforma de Tolerância. A empresa visa entregar dados clínicos significativos dentro de 24 meses, mantendo disciplina financeira.
A estrutura estratégica é ilustrada no seguinte slide:
O VB10.16 (abipapogene suvaplasmid ou abi-suva) foi identificado como o principal impulsionador de valor da empresa, com planos para iniciar um ensaio clínico randomizado de Fase II em câncer de cabeça e pescoço recorrente/metastático de primeira linha. A Organização Mundial da Saúde aceitou abipapogene suvaplasmid como o Nome Não-Proprietário Internacional para este ativo.
A empresa apresentou dados clínicos convincentes apoiando o potencial do VB10.16, mostrando resultados significativamente melhores quando combinado com atezolizumab em comparação com a monoterapia de inibidor de checkpoint:
A oportunidade de mercado para o VB10.16 em câncer de cabeça e pescoço impulsionado pelo HPV16 é substancial, com um tamanho de mercado estimado para 2025 de US$ 1,1 bilhão nos principais mercados, com expectativa de crescimento a uma CAGR de 9,2%.
A segunda prioridade da Nykode, o VB10.NEO, é posicionado como uma terapia de neoantígeno individualizada com potenciais aplicações em múltiplos tipos de tumores. A empresa destacou seu algoritmo proprietário de IA para seleção de neoantígenos e robustas capacidades de fabricação:
O terceiro pilar da estratégia da Nykode concentra-se no desenvolvimento de uma plataforma de melhor classe para tolerância imune específica a antígenos em doenças autoimunes, um mercado estimado em US$ 226 bilhões globalmente. A empresa acredita que esta abordagem poderia tratar a causa raiz das condições autoimunes em vez de apenas gerenciar os sintomas.
Análise financeira detalhada
A demonstração de resultados da Nykode mostra a mudança da empresa para a lucratividade, com um lucro líquido de US$ 0,9 milhão no 2º tri de 2025 comparado a um prejuízo líquido de US$ 7,3 milhões no 2º tri de 2024. Esta melhoria foi alcançada apesar da receita mais baixa, principalmente através de reduções significativas de custos.
O balanço revela uma forte posição financeira com ativos totais de US$ 111,6 milhões em 30 de junho de 2025, abaixo dos US$ 153,5 milhões no final de 2024, em grande parte devido ao pagamento de dividendos. A empresa mantém um índice de patrimônio líquido de 92%, refletindo sua sólida base financeira.
A administração enfatizou que a empresa está bem posicionada para executar sua estratégia com uma reserva de caixa estimada até 2028, potencialmente se estendendo até 2029 com um resultado positivo em um caso fiscal pendente.
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Nykode planeja focar no avanço de seu principal ativo, o VB10.16, através do ensaio controlado randomizado Abili-T em câncer de cabeça e pescoço recorrente/metastático positivo para HPV16. O ensaio incluirá até 100 pacientes e foi projetado para demonstrar a contribuição do abipapogene suvaplasmid quando adicionado ao tratamento padrão.
A empresa também observou que não está mais incluindo programas de colaboração com a Regeneron em sua estratégia atualizada ou previsões financeiras, após discussões com o parceiro sobre o futuro desses programas.
Para o VB10.NEO, a Nykode planeja aproveitar as próximas divulgações de dados de concorrentes esperadas nos próximos 18 meses para fortalecer sua posição como "o ativo não comprometido mais atraente" no espaço de terapia de neoantígeno individualizada.
Na plataforma de Tolerância, a empresa está aumentando investimentos para desenvolver o que acredita poder ser uma tecnologia de melhor classe para tratar doenças autoimunes, abordando suas causas raízes em vez de apenas gerenciar sintomas.
A administração enfatizou que seu plano financeiro atual não prevê crescimento significativo na organização ou na base de custos subjacente (excluindo custos clínicos), mantendo a abordagem disciplinada que permitiu seu retorno à lucratividade enquanto avança programas estratégicos-chave.
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Apresentação completa: