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BEDFORD, Mass. - A Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), uma empresa biofarmacêutica avaliada em 1,28 mil milhões de dólares, fez progressos significativos nos seus ensaios clínicos para o AXPAXLI™, um tratamento para a degeneração macular relacionada com a idade húmida (AMD húmida), e planeia estender a sua aplicação à retinopatia diabética. O ensaio SOL-1 para AMD húmida completou a sua fase de randomização em dezembro de 2024, e o ensaio SOL-R inscreveu 311 participantes até 10 de janeiro de 2024. Esperam-se dados preliminares do SOL-1 no quarto trimestre de 2025, e a empresa pretende consultar a FDA sobre os desenhos de ensaios para o AXPAXLI na retinopatia diabética não proliferativa (NPDR) durante a primeira metade de 2025. Apesar da recente volatilidade do mercado ter causado um declínio de 10,5% na última semana, a ação proporcionou um impressionante retorno de 85% no último ano, de acordo com os dados do InvestingPro.
A AMD húmida é uma das principais causas de cegueira, particularmente entre adultos mais velhos nos Estados Unidos. A Ocular Therapeutix visa redefinir os padrões de tratamento para esta condição e para a NPDR, que é uma causa comum de perda de visão na população em idade ativa. O estudo HELIOS da empresa demonstrou que uma única injeção de AXPAXLI reduziu significativamente o risco de perda de visão em pacientes com NPDR às 48 semanas. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte liquidez com um rácio corrente de 13,01 e possui mais dinheiro do que dívida no seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira para avançar com os seus programas clínicos.
O estudo SOL-1 é um ensaio de superioridade que compara o AXPAXLI com injeções de aflibercept em indivíduos com AMD húmida sem tratamento prévio. O ensaio foi conduzido sob um Acordo de Protocolo Especial com a FDA. O estudo SOL-R é um ensaio de não-inferioridade que compara injeções repetidas de AXPAXLI com aflibercept, com um endpoint primário de 56 semanas.
A abordagem de tratamento da Ocular Therapeutix baseia-se na tecnologia ELUTYX™, que utiliza um hidrogel biorreabsorvível para a administração de medicamentos. O AXPAXLI, incorporando axitinib, é projetado para inibir o crescimento anormal de vasos sanguíneos no olho, que é um fator-chave na AMD húmida e outras doenças da retina.
Os médicos envolvidos nos ensaios expressaram otimismo sobre o potencial do AXPAXLI para reduzir a carga de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes. Se aprovado, o AXPAXLI poderia oferecer uma durabilidade prolongada de 6-12 meses entre tratamentos. Este desenvolvimento poderia impactar significativamente o tratamento da AMD húmida e da retinopatia diabética, potencialmente beneficiando milhões de pacientes em todo o mundo. Os analistas compartilham este otimismo, com metas de preço variando de 14 a 22 dólares por ação, sugerindo um potencial de valorização significativo. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Ocular Therapeutix, perspectivas de crescimento e análise abrangente, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo disponível no InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações dos EUA com métricas detalhadas e análise de especialistas.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Ocular Therapeutix, Inc.
Em outras notícias recentes, a Ocular Therapeutix tem feito progressos significativos nos seus ensaios clínicos para o AXPAXLI, um tratamento para a degeneração macular relacionada com a idade húmida (AMD). H.C. Wainwright e Baird mantiveram suas classificações de Compra e Desempenho Superior, respectivamente, com H.C. Wainwright elevando o preço-alvo da ação para 15 dólares. O ensaio de Fase 3 SOL-1 da empresa inscreveu e randomizou completamente mais de 300 pacientes, e o ensaio SOL-R está vendo taxas de inscrição aceleradas.
A Ocular Therapeutix reportou uma receita total de 15,4 milhões de dólares no seu relatório financeiro do terceiro trimestre, um aumento de 2,3% em relação ao ano anterior, embora inferior aos 16,8 milhões de dólares antecipados. Foram reportadas perdas líquidas de 36,5 milhões de dólares. Projeta-se que o produto principal da empresa, DEXTENZA, gere entre 62 milhões e 67 milhões de dólares em receita para o ano completo de 2024.
Estes desenvolvimentos são apoiados por uma robusta posição de caixa de aproximadamente 427 milhões de dólares. A empresa antecipa divulgar resultados preliminares do ensaio SOL-1 no quarto trimestre de 2025. Estes desenvolvimentos recentes sublinham o compromisso da Ocular Therapeutix em avançar o desenvolvimento clínico do AXPAXLI e explorar opções de tratamento para doenças da retina.
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