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LONDRES - A OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), uma empresa biofarmacêutica com valor de mercado de $48,5 milhões, cuja ação subiu cerca de 13% na última semana, solicitou a designação Fast Track à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu candidato a medicamento urcosimod, destinado ao tratamento da dor neuropática da córnea. Esta condição, que causa desconforto ocular crônico e severo, atualmente não possui terapia aprovada pelo FDA. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece ligeiramente sobrevalorizada nos níveis atuais.
O programa Fast Track foi desenvolvido para acelerar a revisão e desenvolvimento de medicamentos que visam condições graves com necessidades médicas não atendidas. O urcosimod, anteriormente conhecido como OK-101, é um agonista peptídico de quemerina conjugado com lipídios que tem como alvo o receptor ChemR23, envolvido na resposta inflamatória e percepção da dor do corpo.
O medicamento demonstrou efeitos anti-inflamatórios e analgésicos em modelos com camundongos e alcançou significância estatística em múltiplos endpoints durante um ensaio de Fase 2 para doença do olho seco. Atualmente, está em um ensaio de Fase 2 controlado por placebo para dor neuropática da córnea, que afeta dezenas de milhares de pessoas em todo o mundo.
Gary S. Jacob, Ph.D., CEO da OKYO Pharma, afirmou que a solicitação Fast Track é um marco significativo no compromisso da empresa em atender às necessidades urgentes dos pacientes que sofrem de dor neuropática da córnea. Ele expressou a convicção da empresa de que o urcosimod poderia potencialmente redefinir o paradigma de tratamento para esta condição desafiadora.
A designação Fast Track do FDA pode permitir reuniões mais frequentes com a agência, comunicações mais rápidas e um processo de revisão contínuo para acelerar o caminho regulatório do medicamento.
Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma Ltd tem feito progressos significativos com seu medicamento investigacional, urcosimod. A empresa recebeu a denominação oficial USAN "urcosimod", marcando um marco importante em seu avanço clínico. Além disso, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a OKYO Pharma, com preço-alvo de $7,00, refletindo confiança no potencial do medicamento. A firma de análise destacou as propriedades únicas do urcosimod e seu progresso em ensaios clínicos, particularmente seus resultados promissores no ensaio de Fase 2 para doença do olho seco. O medicamento está atualmente em um ensaio de Fase 2a para dor neuropática da córnea, com resultados previstos para o quarto trimestre de 2025.
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