SEATTLE - A Omeros Corporation (NASDAQ:OMER), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 659 milhões de dólares, cuja ação subiu mais de 340% no último ano, compartilhou novos dados clínicos sobre seu medicamento em investigação zaltenibart, destinado ao tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), um distúrbio sanguíneo raro e potencialmente fatal. Os dados, apresentados na 66ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia em San Diego, apoiam o início planejado dos ensaios clínicos de Fase 3 para o zaltenibart na HPN, programados para começar no início de 2025.
Os dados incluem resultados de um estudo de Fase 2 onde o zaltenibart foi administrado como monoterapia a pacientes com HPN que não responderam adequadamente ao inibidor C5 ravulizumab. Os resultados, apresentados por Morag Griffin, MBChB, FRCPath, do Hospital Universitário St. James em Leeds, Reino Unido, indicaram que o zaltenibart levou a melhorias significativas nos níveis de hemoglobina e contagens de reticulócitos, reduzindo tanto a hemólise intravascular quanto a extravascular, com um perfil de segurança favorável.
Além disso, análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas ajudaram a estabelecer um regime de dosagem ideal para o zaltenibart. Uma dose de 8mg/kg administrada por via intravenosa a cada oito semanas foi identificada como potencialmente eficaz na supressão de mais de 98% da ativação da via alternativa, um fator-chave na patologia da HPN. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 2,96, ela reportou um EBITDA de -172,5 milhões de dólares nos últimos doze meses, refletindo seus significativos investimentos em P&D.
O zaltenibart (OMS906) é um anticorpo monoclonal humano que inibe o MASP-3, um ativador crucial da via alternativa do sistema complemento, que desempenha um papel central na imunidade inata e na defesa contra doenças. Ao visar o MASP-3, o zaltenibart poderia oferecer vantagens sobre outros tratamentos por não afetar a via clássica do sistema complemento, que é importante para combater infecções.
A Omeros Corporation, uma empresa biofarmacêutica, está focada no desenvolvimento de terapêuticas para distúrbios imunológicos, doenças mediadas pelo complemento, cânceres e distúrbios aditivos e compulsivos. A empresa também está avançando para ensaios clínicos de Fase 3 para o zaltenibart na glomerulopatia C3 e possui um portfólio de programas de imuno-oncologia.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Omeros Corporation, e as apresentações completas dos pôsteres da reunião ASH estão disponíveis no site da empresa. A análise do InvestingPro sugere que a ação está ligeiramente subvalorizada, com 12 insights adicionais de especialistas disponíveis para assinantes. Para uma compreensão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da Omeros, incluindo análise detalhada de Valor Justo e projeções de especialistas, acesse o Relatório de Pesquisa Pro completo, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Omeros Corporation fez progressos significativos em seus programas de desenvolvimento de medicamentos e saúde financeira. A empresa biofarmacêutica reportou uma diminuição em seu prejuízo líquido para o terceiro trimestre de 2024, ficando em 32,2 milhões de dólares, uma redução em relação ao prejuízo de 56 milhões de dólares do trimestre anterior. As reservas de caixa da empresa foram reportadas em 123,2 milhões de dólares.
Um acordo com a DRI Healthcare sobre royalties do OMIDRIA está previsto para trazer potenciais pagamentos de marcos, fortalecendo ainda mais a posição financeira da Omeros. A empresa também está progredindo em direção à reapresentação de seu Pedido de Licença Biológica para o narsoplimab, um medicamento projetado para tratar uma complicação rara do transplante de células-tronco. Isso ocorre após receber feedback da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre seu plano de análise estatística revisado para o medicamento.
Além disso, a Omeros está se preparando para iniciar os ensaios de Fase 3 para o zaltenibart, outro candidato a medicamento promissor, no início de 2025. A perspectiva financeira da empresa para o quarto trimestre inclui custos operacionais estáveis e uma receita esperada de operações descontinuadas na faixa de 7 milhões a 8 milhões de dólares. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Omeros para melhorar sua saúde financeira e avançar seus principais programas de medicamentos.
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