Omvoh da Eli Lilly próximo da aprovação na UE para doença de Crohn

INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), uma gigante farmacêutica com uma capitalização de mercado de 705 mil milhões de dólares e impressionantes margens de lucro bruto de 81%, anunciou hoje que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do Omvoh (mirikizumab) para o tratamento de adultos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa que não responderam adequadamente às terapias convencionais ou biológicas. De acordo com a análise do InvestingPro, a Lilly está atualmente a ser negociada acima do seu Valor Justo, refletindo uma forte confiança dos investidores nos desenvolvimentos do seu pipeline. Esta opinião positiva aproxima o Omvoh de se tornar o primeiro tratamento para a doença de Crohn a incluir melhorias nas medidas histológicas de inflamação no seu rótulo, caso seja aprovado pela Comissão Europeia.

O aval do CHMP baseia-se no ensaio de Fase 3 VIVID-1, que demonstrou que os pacientes tratados com mirikizumab experimentaram melhorias significativas na remissão clínica e resposta endoscópica, bem como em todos os principais endpoints secundários, tanto na Semana 12 como na Semana 52, em comparação com o placebo. Notavelmente, o Omvoh foi também o primeiro ensaio pivotal da doença de Crohn a relatar benefícios no desafiante sintoma de urgência intestinal, utilizando uma escala centrada no paciente.

O Dr. Stefan Schreiber, diretor da Clínica de Medicina Interna I no Campus de Kiel do Hospital Universitário de Schleswig-Holstein, expressou entusiasmo pelo potencial do Omvoh em proporcionar um controlo abrangente da doença, incluindo alívio dos sintomas disruptivos e controlo da inflamação intestinal.

O perfil de segurança do mirikizumab em pacientes com doença de Crohn foi consistente com o seu perfil de segurança conhecido na colite ulcerosa (CU), para a qual o Omvoh foi previamente aprovado em 2023 na União Europeia, EUA, Japão e 44 países em todo o mundo.

A decisão final da Comissão Europeia sobre a aprovação do Omvoh para a doença de Crohn é esperada dentro dos próximos um a dois meses. A Lilly também submeteu pedidos de autorização de comercialização para o Omvoh na doença de Crohn nos EUA e no Japão, com decisões regulatórias esperadas para o primeiro semestre de 2025. Com um crescimento de receitas de 27% nos últimos doze meses e um forte apoio dos analistas, a Lilly continua a demonstrar um desempenho robusto no mercado. Os assinantes do InvestingPro podem aceder a mais de 15 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e perspetivas de crescimento da Lilly através do abrangente Relatório de Pesquisa Pro.

A doença de Crohn é uma doença inflamatória crónica do intestino que pode levar a danos progressivos no intestino, incapacidade e redução da qualidade de vida. Os tratamentos atuais não proporcionam remissão para a maioria dos pacientes ou a mantêm a longo prazo. A aprovação do Omvoh representaria um avanço significativo nas opções de tratamento disponíveis para esta população de pacientes. Com uma impressionante pontuação de saúde financeira classificada como "BOA" pelos analistas do InvestingPro e um forte histórico de pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, a Lilly demonstra a estabilidade financeira necessária para apoiar os seus programas inovadores de desenvolvimento de medicamentos. Desbloqueie métricas detalhadas de avaliação, previsões de crescimento e análise de especialistas com uma assinatura InvestingPro.

Esta notícia baseia-se num comunicado de imprensa emitido pela Eli Lilly and Company.

Em outras notícias recentes, a Novo Nordis e a Eli Lilly and Company foram destacadas como atores-chave no mercado de medicamentos para obesidade em rápido crescimento, avaliado em 95 mil milhões de dólares, dominado por medicamentos GLP-1 como o Wegovy e o Zepbound. Os analistas da Bernstein enfatizaram o potencial destes medicamentos no combate à epidemia global de obesidade. A Eli Lilly, com uma capitalização de mercado superior a 705 mil milhões de dólares e um crescimento de receitas de 27% nos últimos doze meses, está bem posicionada neste mercado em expansão.

Os desenvolvimentos recentes incluem a parceria da Eli Lilly com a empresa de saúde digital Ro para simplificar o acesso aos frascos de dose única de Zepbound através do LillyDirect, um canal de farmácia de pagamento direto. A Eli Lilly também anunciou recentemente uma iniciativa de recompra de ações de 15 mil milhões de dólares e um aumento de 15% no seu dividendo trimestral.

Na frente clínica, a Eli Lilly relatou resultados promissores do estudo de Fase 3 EMBER-3, avaliando a eficácia do imlunestrant, um degradador seletivo do receptor de estrogénio (SERD) oral em investigação, para o tratamento do cancro da mama avançado. O estudo demonstrou uma melhoria significativa na sobrevivência livre de progressão.

O Bernstein SocGen Group reafirmou a sua posição positiva sobre a Eli Lilly, mantendo uma classificação de Outperform, citando o potencial de crescimento para a empresa e o seu mercado GLP1. No entanto, a ênfase de Robert F. Kennedy Jr. nas mudanças de estilo de vida em vez dos medicamentos GLP-1 para o controlo do peso está a ser monitorizada de perto quanto ao potencial impacto na política de saúde.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.