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SAN DIEGO e CALGARY, AB - A Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de $24,63 bilhões especializada em imunoterapia contra o câncer, anunciou progressos contínuos em seus ensaios clínicos, particularmente com seu medicamento pelareorep, um agente imunoterapêutico. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 83,67%, destacando sua eficiência operacional no desenvolvimento de medicamentos.
O Instituto Paul-Ehrlich (PEI) da Alemanha aprovou a continuação do recrutamento de pacientes para o estudo GOBLET em câncer pancreático, após uma revisão positiva de segurança. O ensaio agora progredirá para o recrutamento completo, com 30 pacientes planejados no Estágio 1 em dois braços de tratamento. O pelareorep está sendo testado em combinação com FOLFIRINOX modificado, com e sem atezolizumab. Uma leitura inicial de eficácia do estudo é esperada ainda este ano.
No Simpósio de Cânceres Gastrointestinais da American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2025, a Oncolytics apresentou novos dados clínicos sugerindo o potencial do pelareorep no tratamento de cânceres anal e pancreático. Para o câncer anal, pacientes tratados com pelareorep e atezolizumab mostraram respostas mais fortes do que as relatadas em estudos apenas com inibidores de checkpoint.
Estes desenvolvimentos são vistos como uma redução do risco no desenvolvimento do pelareorep e podem levar a ensaios clínicos maiores para registro desses cânceres de difícil tratamento. A ação da empresa mostrou forte momentum, entregando um retorno de 55,74% no último ano e atualmente negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de $248,16.
O estudo GOBLET é um ensaio de fase 1/2 que explora combinações de tratamento com pelareorep em tumores gastrointestinais avançados ou metastáticos. Conduzido em 17 centros na Alemanha, o estudo visa avaliar a taxa de resposta objetiva, taxa de controle da doença e segurança, junto com avaliações adicionais de eficácia e potenciais biomarcadores.
Wayne Pisano, CEO Interino e Presidente do Conselho da Oncolytics, expressou otimismo para o próximo ano, citando a validação clínica em múltiplos estudos e o potencial do pelareorep avançar para estudos de registro em cânceres de mama e gastrointestinais.
Em outras notícias recentes, a Oncolytics Biotech foi notificada sobre não conformidade com a regra de preço mínimo da Nasdaq, já que o preço de suas ações permaneceu abaixo de $1,00 por 30 dias úteis consecutivos. A empresa agora tem 180 dias para resolver esta deficiência.
Enquanto isso, a FDA aprovou o TEVIMBRA da BeiGene para uso em combinação com quimioterapia para certos tipos de câncer gástrico avançado. A BeiGene também anunciou uma mudança de ticker para ’ONC’ de ’BGNE’ para suas Ações Depositárias Americanas, efetiva a partir de 2 de janeiro de 2025.
No front dos analistas, o TD Cowen reiterou sua classificação de Compra para a BeiGene, enquanto o Morgan Stanley retomou a cobertura com classificação Overweight e estabeleceu um novo preço-alvo de $300,00.
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