SAN DIEGO - A Oncternal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ONCT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou resultados atualizados de seu estudo de Fase 1/2 do ONCT-534 para o tratamento do Câncer de Próstata Resistente à Castração Metastático (mCRPC). O estudo, que incluiu duas coortes adicionais de dosagem com administração oral duas vezes ao dia de ONCT-534, mostrou que o medicamento foi bem tolerado, sem toxicidades relacionadas de Grau 3 ou superior relatadas até 30.09.2024.
No estudo, quinze pacientes receberam ONCT-534 uma vez ao dia em seis coortes de dosagem, e seis pacientes receberam o medicamento duas vezes ao dia em duas coortes de dosagem. Notavelmente, um paciente com nível crescente de PSA em uma dose de 160 mg duas vezes ao dia experimentou uma redução de 50% no PSA após quatro semanas com uma dose de 300 mg. Simultaneamente, uma tomografia computadorizada revelou uma redução de 16% nas lesões-alvo em comparação com a linha de base.
Além disso, a análise de células tumorais circulantes (CTC) indicou efeitos promissores na expressão de genes regulados pelo receptor de andrógeno (AR) e na translocação nuclear do AR em seis pacientes. Alguns pacientes que não responderam ao ONCT-534 exibiram características neuroendócrinas em seu câncer de próstata, que estão ligadas à doença independente de AR.
Apesar da decisão de descontinuar o ensaio clínico ONCT-534-101 devido ao ambiente atual da biotecnologia, esses resultados destacam o potencial do ONCT-534 no tratamento do câncer de próstata. James Breitmeyer, M.D., Ph.D., Presidente e CEO da Oncternal, expressou a crença no valor de explorar ainda mais a dosagem duas vezes ao dia e a aplicação do ONCT-534 em linhas de tratamento mais precoces para o câncer de próstata avançado.
A Oncternal está buscando ativamente alternativas estratégicas para seus candidatos a produtos, incluindo o ONCT-534, para maximizar o valor para os acionistas. A empresa concentra-se no desenvolvimento de novas terapias oncológicas para cânceres com necessidades médicas não atendidas, visando malignidades hematológicas e câncer de próstata.
O ONCT-534 é um inibidor do receptor de andrógeno de dupla ação (DAARI) que demonstrou atividade pré-clínica em modelos de câncer de próstata, incluindo contra AR não mutado e várias mutações e aberrações do AR. O medicamento é projetado para pacientes com mCRPC resistentes aos inibidores atuais da via AR.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Oncternal Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Oncternal Therapeutics divulgou uma redução significativa em sua força de trabalho e a descontinuação de certos ensaios clínicos. A empresa visa diminuir as despesas operacionais enquanto explora oportunidades de desenvolvimento de negócios para seus programas clínicos. A redução da força de trabalho, que representa aproximadamente 37% de seus funcionários, foi aprovada por unanimidade pelo conselho de administração. A empresa estima encargos em torno de 1.000.000,00€ devido a indenizações e custos relacionados, esperando-se que sejam reconhecidos principalmente no terceiro trimestre de 2024.
A Oncternal também anunciou a cessação de seus ensaios clínicos para ONCT-534 e ONCT-808, tratamentos para câncer resistente à castração metastático e linfoma de células B agressivo, respectivamente. A empresa está agora investigando alternativas estratégicas para maximizar o valor para os acionistas, o que pode incluir vendas de ativos, licenciamento, fusões ou outras combinações de negócios. Durante este processo, todas as atividades de desenvolvimento de produtos serão interrompidas e novas reduções de custos serão implementadas.
Os desenvolvimentos recentes também incluem a saída do Diretor Médico Dr. Salim Yazji, efetiva a partir de 01.10.2024. Apesar dessas mudanças, as declarações prospectivas da Oncternal alertam que não há garantia de transações estratégicas bem-sucedidas ou operações contínuas.
Insights do InvestingPro
Os recentes resultados dos ensaios clínicos da Oncternal Therapeutics para o ONCT-534 chegam em um momento em que a empresa enfrenta desafios financeiros significativos. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Oncternal está em modestos 6.190.000,00€, refletindo as atuais dificuldades da empresa no setor de biotecnologia.
Apesar dos resultados clínicos promissores, as Dicas do InvestingPro destacam que a Oncternal não é lucrativa nos últimos doze meses e os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso está alinhado com a decisão da empresa de descontinuar o ensaio clínico ONCT-534-101 devido ao ambiente desafiador da biotecnologia.
No entanto, nem tudo é negativo para a Oncternal. Uma Dica do InvestingPro indica que a empresa possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto busca alternativas estratégicas para seus candidatos a produtos. Além disso, a empresa viu um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 72,73%, possivelmente refletindo o otimismo do mercado sobre os últimos resultados dos ensaios clínicos.
Para os investidores que consideram o potencial da Oncternal, vale notar que a ação geralmente é negociada com alta volatilidade de preço. Isso é evidente nas métricas contrastantes de desempenho de curto e longo prazo: enquanto o retorno total de preço de 1 mês é de 36,6%, o retorno de 6 meses mostra um declínio substancial de -75,56%.
Esses insights oferecem uma visão mais abrangente da posição financeira e do desempenho de mercado da Oncternal, complementando o progresso clínico relatado no artigo. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Oncternal Therapeutics.
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