Opthea relata resultados positivos do ensaio de Fase 1b para EMD

MELBOURNE, Austrália e PRINCETON, EUA - A Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças da retina, publicou os resultados de seu ensaio de Fase 1b do sozinibercept para edema macular diabético (EMD) na revista científica revisada por pares Translational Vision Science & Technology. O estudo avaliou a segurança e eficácia do sozinibercept combinado com a terapia padrão anti-VEGF-A, aflibercept, em pacientes com EMD persistente.

O ensaio, que foi o primeiro a envolver seres humanos, incluiu nove pacientes que receberam doses variadas de sozinibercept em combinação com aflibercept durante um período de doze semanas. O objetivo principal era avaliar a segurança, enquanto os endpoints secundários focavam na acuidade visual e nas alterações anatômicas da retina.

De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, a terapia combinada com sozinibercept foi bem tolerada e não apresentou toxicidades limitantes de dose. Foi observada uma relação dose-resposta, com a dose mais alta de sozinibercept proporcionando os ganhos mais significativos na melhor acuidade visual corrigida (MAVC). Todas as doses resultaram em uma redução significativa na espessura do subcampo central (ESC), uma medida importante da gravidade do EMD.

Esses resultados sugerem que o sozinibercept pode representar uma nova abordagem para o tratamento do EMD, visando o VEGF-C e VEGF-D, que estão implicados no crescimento e vazamento de vasos sanguíneos na retina. O EMD é uma das principais causas de perda de visão em indivíduos com diabetes e espera-se que afete um número crescente de pessoas à medida que a prevalência global de diabetes aumenta. Com um EBITDA de -191,82 milhões de dólares nos últimos doze meses, os esforços de desenvolvimento da Opthea são respaldados por investimentos significativos, e os analistas mantêm uma perspectiva otimista com metas de preço variando de 8 a 18 dólares.

A Opthea planeja avançar o desenvolvimento clínico do sozinibercept para EMD, após a divulgação prevista dos dados de topo da Fase 3 para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida) dos ensaios COAST e ShORe no final de 2025. A ação mostra maior volatilidade do que o mercado, com um beta de 1,52. Deseja obter insights mais profundos sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da Opthea? Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 12 ProTips exclusivos adicionais e ferramentas abrangentes de análise financeira.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Opthea Limited.

Em outras notícias recentes, a Opthea Limited anunciou a nomeação de Kathy Connell para seu Conselho de Administração, uma mudança que coincide com a preparação da empresa para os dados de topo da Fase 3 para DMRI úmida esperados em 2025. O papel de Connell é considerado crucial à medida que a Opthea se aproxima de marcos regulatórios e comerciais significativos. Simultaneamente, a Opthea concluiu com sucesso sua campanha de Qualificação de Desempenho de Processo da substância medicamentosa para o sozinibercept, um potencial tratamento para degeneração macular relacionada à idade úmida.

Em mudanças de liderança, Daniel Geffken foi nomeado Diretor Financeiro interino e Mike Campbell como novo Diretor Comercial. Essas mudanças são em preparação para o lançamento previsto do sozinibercept em 2025. A firma de análise H.C. Wainwright revisou sua meta de preço para a Opthea, reduzindo-a para 12,00 dólares, mantendo a classificação de Compra, e a Oppenheimer aumentou a meta de preço da empresa de 16 para 18 dólares, mantendo a classificação de Superar o Mercado.

Enquanto isso, a Alterity Therapeutics Limited anunciou sua Assembleia Geral Anual e submeteu seu relatório anual de 2024 à Securities and Exchange Commission. Detalhes financeiros específicos do relatório não foram divulgados. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes tanto para a Alterity Therapeutics quanto para a Opthea Limited.

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