Calendário Econômico: Inflação no Brasil, EUA dá tom em semana de balanços na B3
SARASOTA, Flórida - A Oragenics, Inc. (NYSE American:OGEN), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 1,1 milhão, anunciou na quarta-feira que firmou um acordo de fabricação com a Sterling Pharma Solutions para a produção de seu principal candidato a medicamento ONP-002, que está sendo desenvolvido para tratar concussão. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de caixa em relação à dívida, um fator crucial para biotecnologias em estágio clínico.
O acordo garante o fornecimento de medicamentos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) antes dos ensaios clínicos de Fase IIb planejados pela Oragenics, que devem começar no próximo ano. A Sterling produzirá o ONP-002 em sua instalação em Cary, Carolina do Norte, sob rigorosas condições de cGMP. A saúde financeira geral da empresa é classificada como ’Fraca’ pelo InvestingPro, com a ação sendo negociada próxima à sua mínima de 52 semanas.
"Esta parceria é um marco crítico em nosso caminho para os ensaios clínicos de Fase IIb", disse Janet Huffman, Diretora Executiva da Oragenics.
O próximo estudo de prova de conceito avaliará a eficácia inicial do ONP-002 em pacientes com lesão cerebral traumática leve (mTBI), comumente conhecida como concussão, uma condição que atualmente não possui terapias farmacológicas aprovadas pela FDA.
Chad Telgenhof, Diretor Comercial da Sterling Pharma Solutions, disse que a experiência científica da empresa em terapias para o sistema nervoso central e a capacidade de cumprir prazos críticos apoiarão o desenvolvimento contínuo do candidato a medicamento.
A Oragenics está desenvolvendo o ONP-002 como parte de sua estratégia para criar tratamentos escaláveis e acessíveis para trauma neurológico, utilizando tecnologia de administração intranasal projetada para fornecer terapia rápida e direcionada ao cérebro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Oragenics. Para análise financeira abrangente e insights adicionais sobre a Oragenics, incluindo mais 12 ProTips importantes e métricas detalhadas, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Oragenics, Inc. anunciou uma oferta de ações preferenciais que deve arrecadar aproximadamente US$ 20 milhões, com os recursos destinados a financiar ensaios clínicos para seu tratamento de concussão ONP-2, entre outros fins. A oferta envolve 800.000 ações da Série H de Ações Preferenciais Conversíveis e warrants, precificados a US$ 25,00 por ação, com a Dawson James Securities atuando como único agente de colocação. Além disso, a Oragenics recebeu aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Humana na Austrália para iniciar ensaios clínicos de Fase II para sua terapia ONP-002 para lesão cerebral traumática leve. Os ensaios começarão na Austrália, com potencial expansão para a Nova Zelândia. A empresa também anunciou um grupamento de ações de um para trinta, visando consolidar suas ações e alinhar-se às expectativas de investidores de longo prazo. Janet Huffman foi nomeada como nova CEO, continuando seu papel como CFO, com seu contrato de trabalho delineando vários termos e pacotes de indenização. Os acionistas aprovaram propostas-chave, incluindo o grupamento de ações e um aumento nas ações disponíveis no Plano de Incentivo de Ações 2021 da empresa. Esses desenvolvimentos refletem os esforços estratégicos da Oragenics para fortalecer sua presença no mercado de capitais e avançar seus programas clínicos.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.